Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil Sipoo - Telemonitorering med kombineret med aktiv assistanceteknologi

9. marts 2016 opdateret af: VTT Technical Research Centre of Finland

Mobil Sipoo en randomiseret kontrolleret prøveversion

Mobile Sipoo er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at forbedre egenomsorg og resultater for diabetes og hypertensive patienter ved at introducere et fjernovervågningssystem for patienter, der understøttes med automatisk patientbeslutningsstøtte. Feedbacksystemet er koblet med back-office sundhedscoaching.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvovervågede data fra blodtryksmålere (SMBP), glukometre (SMBG), vægte og skridttællere overføres af mobiltelefonterminaler til en fastgjort personlig journal (PHR) integreret med udbyderens EPJ. PHR-applikationen indeholder værktøjer til visning af selvovervågningsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Sipoo, Finland
        • Sipoo Health Care Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af diabetes eller hypertension stillet mindst 6 måneder før optagelse til undersøgelse.
  • Til hypertensive patienter: Blodtryk over 140/90 mmHg (systolisk og diastolisk separat) behandlet eller ubehandlet
  • Diabetespatienter: Glykohæmoglobin A1c over 6,5 %, men lavere end 11 %
  • brug af diabetesmedicin

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage
  • Patienter specifikt udelukket af sundhedscenterlægen
  • Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde, forventede dårlig overensstemmelse med undersøgelsen (IT-analfabeter) eller modvilje mod at udføre selvovervågning
  • Graviditet
  • Patienter med en forventet levetid på mindre end et år
  • Patienter med større elektiv kirurgi planlagt inden for 6 måneder, eller patient har fået foretaget en større operation inden for de sidste 2 måneder.
  • Patienter med psykiatriske lidelser (depression), misbrug af alkohol eller narkotika, der komplicerer eller hæmmer deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje
EKSPERIMENTEL: Teleovervågningsgruppe
Interventionspatienter fik en ekstern patientovervågningsværktøjskasse, der inkluderede en mobiltelefon, softwareapplikation og vurderingsudstyr til måling og fjernrapportering af hypertension og diabetesrelaterede sundhedsparametre i hjemmet. De overvågede parametre var kropsvægt, skridt, blodtryk og blodsukker. Baseret på deres selvovervågede data modtog patienterne feedback, der var automatisk genereret, teoribaseret, sundhedsfremmende rig information, der havde til formål at styrke deres egenomsorgspraksis.
Enhed: Interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Ændring i Hba1c (for diabetespatienter)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnåelse af det ønskede målområde
Tidsramme: 9 måneder
Målområdet for blodtryk er <= 135/85 mmHg. Målområdet for glykohæmoglobin er <= 6,5 %.
9 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 9 måneder
hypotension, RR < 120/80 mmHg
9 måneder
Hypoglykæmi
Tidsramme: 9 måneder
p-glukose < 3,5 mmol/l
9 måneder
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Ændring i BMI
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Ændring i medicin
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Ændring i FÍNSIK-score
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VTT Technical Research Centre of Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (SKØN)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MobileSipoo

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner