Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobile Sipoo - Telemonitoring w połączeniu z technologią Active Assistance

9 marca 2016 zaktualizowane przez: VTT Technical Research Centre of Finland

Mobile Sipoo to randomizowana, kontrolowana próba

Mobile Sipoo to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu poprawę samoopieki i wyników pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem poprzez wprowadzenie systemu zdalnego monitorowania pacjenta wspieranego przez automatyczne wspomaganie decyzji pacjenta. System informacji zwrotnej jest połączony z coachingiem zdrowotnym w zapleczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane z samokontroli z ciśnieniomierzy (SMBP), glukometrów (SMBG), wag i krokomierzy są przesyłane przez terminale telefonów komórkowych do osobistej dokumentacji medycznej na uwięzi (PHR) zintegrowanej z dostawcą EHR. Aplikacja PHR zawiera narzędzia do wyświetlania danych z samokontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Sipoo, Finlandia
        • Sipoo Health Care Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie cukrzycy lub nadciśnienia tętniczego postawione co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: ciśnienie krwi powyżej 140/90 mmHg (oddzielnie skurczowe i rozkurczowe) leczone lub nieleczone
  • Pacjenci z cukrzycą: Glycohemoglobina A1c powyżej 6,5%, ale poniżej 11%
  • stosowanie leków na cukrzycę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału
  • Pacjenci specjalnie wykluczeni przez lekarza ośrodka
  • Pacjenci niezdolni do współpracy, spodziewana słaba zgodność badania (analfabetyzm informatyczny) lub niechęć do samokontroli
  • Ciąża
  • Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż rok
  • Pacjenci z dużym planowym zabiegiem chirurgicznym planowanym w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub pacjent przeszedł poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi (depresja), nadużywający alkoholu lub narkotyków komplikujący lub uniemożliwiający udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę
EKSPERYMENTALNY: Grupa Telemonitoringu
Pacjenci objęci interwencją otrzymali zestaw narzędzi do zdalnego monitorowania pacjentów, który zawierał telefon komórkowy, oprogramowanie i urządzenia oceniające do pomiaru i zdalnego raportowania parametrów zdrowotnych związanych z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą w domu. Monitorowanymi parametrami były masa ciała, kroki, ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi. Na podstawie danych z samokontroli pacjenci otrzymywali informacje zwrotne, które były generowane automatycznie, oparte na teorii i bogate w informacje promujące zdrowie, które miały na celu wzmocnienie ich praktyk samoopieki.
Urządzenie: Grupa interwencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zmiana Hba1c (dla pacjentów z cukrzycą)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie pożądanego zakresu docelowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Docelowy zakres ciśnienia krwi wynosi <= 135/85 mmHg. Zakres docelowy dla glikohemoglobiny wynosi <= 6,5%.
9 miesięcy
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
niedociśnienie, RR < 120/80 mmHg
9 miesięcy
Hipoglikemia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
p-glukoza < 3,5 mmol/l
9 miesięcy
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zmiana leku
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zmiana wyników FÍNSIK
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VTT Technical Research Centre of Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MobileSipoo

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj