Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili Sipoo - Etävalvonta yhdistettynä Active Assistance -teknologiaan

keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: VTT Technical Research Centre of Finland

Mobile Sipoo satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Mobiili Sipoo on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on parantaa diabetes- ja verenpainepotilaiden itsehoitoa ja hoitotuloksia ottamalla käyttöön potilasseurantajärjestelmä, joka tukee automaattista potilaspäätöstukea. Palautejärjestelmä on yhdistetty taustavalmennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainemittareiden (SMBP), glukometrien (SMBG), vaakojen ja askelmittareiden itsevalvotut tiedot siirretään matkapuhelinpäätteillä palveluntarjoajan EHR:ään integroituun sidottuun henkilökohtaiseen sairauskertomukseen (PHR). PHR-sovellus sisältää työkaluja itsevalvontatietojen näyttämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Sipoo, Suomi
        • Sipoo Health Care Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diabeteksen tai verenpainetaudin diagnoosi, joka on tehty vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista.
  • Hypertensiiviset potilaat: Verenpaine yli 140/90 mmHg (systolinen ja diastolinen erikseen) hoidettu tai hoitamaton
  • Diabetespotilaat: Glykohemoglobiini A1c yli 6,5 %, mutta alle 11 %
  • diabeteslääkkeiden käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
  • Potilaat, jotka terveyskeskuksen lääkäri on erikseen sulkenut pois
  • Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä, heidän odotetaan olevan huonoja tutkimuksia (IT-lukutaidottomia) tai haluttomuus suorittaa itseseurantaa
  • Raskaus
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle vuoden
  • Potilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen leikkaus 6 kuukauden sisällä tai potilaalle on tehty suuri leikkaus viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä (masennus), alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka vaikeuttaa tai estää tutkimukseen osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavallista hoitoa
KOKEELLISTA: Etävalvontaryhmä
Interventiopotilaille annettiin etäpotilasseurantatyökalupakki, joka sisälsi matkapuhelimen, ohjelmistosovelluksen ja arviointilaitteet verenpainetautiin ja diabetekseen liittyvien terveysparametrien mittaamiseen ja etäraportointiin kotona. Seuratut parametrit olivat ruumiinpaino, askeleet, verenpaine ja verensokeri. Potilaat saivat itsevalvottujen tietojen perusteella automaattisesti generoitua, teoriapohjaista, terveyttä edistävää tietoa, jonka tarkoituksena oli vahvistaa heidän itsehoitokäytäntöjään.
Laite: Interventioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Hba1c:n muutos (diabetespotilailla)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halutun tavoitealueen saavuttaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Verenpaineen tavoitealue on <= 135/85 mmHg. Glykohemoglobiinin tavoitealue on <= 6,5 %.
9 kuukautta
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
hypotensio, RR < 120/80 mmHg
9 kuukautta
Hypoglykemia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
p-glukoosi < 3,5 mmol/l
9 kuukautta
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Muutos lääkitykseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Muutos FÍNSIK-pisteissä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VTT Technical Research Centre of Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MobileSipoo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa