Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil Sipoo - Telemonitoring med kombinert med aktiv assistanseteknologi

9. mars 2016 oppdatert av: VTT Technical Research Centre of Finland

Mobil Sipoo en randomisert kontrollert prøveversjon

Mobile Sipoo er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å forbedre egenomsorg og utfall av diabetes og hypertensive pasienter ved å introdusere et eksternt pasientovervåkingssystem støttet med automatisk pasientbeslutningsstøtte. Tilbakemeldingssystemet er kombinert med backoffice helsecoaching.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Egenovervåkede data fra blodtrykksmålere (SMBP), glukosetre (SMBG), vekter og skrittellere overføres av mobiltelefonterminaler til en bundet personlig helsejournal (PHR) integrert med leverandørens EPJ. PHR-applikasjonen inkluderer verktøy for å vise selvovervåkende data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Sipoo, Finland
        • Sipoo Health Care Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av diabetes eller hypertensjon gjort minst 6 måneder før inkludering for å studere.
  • For hypertensive pasienter: Blodtrykk over 140/90 mmHg (systolisk og diastolisk separat) behandlet eller ubehandlet
  • Diabetespasienter: Glykohemoglobin A1c over 6,5 %, men lavere enn 11 %
  • bruk av diabetesmedisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta
  • Pasienter spesifikt ekskludert av helsestasjonslegen
  • Pasienter som ikke er i stand til å samarbeide, forventet dårlig studiekompetanse (IT-analfabeter) eller motvilje mot å utføre selvovervåking
  • Svangerskap
  • Pasienter med forventet levealder på mindre enn ett år
  • Pasienter med større elektiv kirurgi planlagt innen 6 måneder eller pasient har hatt større operasjoner innen de siste 2 månedene.
  • Pasienter med psykiatriske lidelser (depresjon), misbruk av alkohol eller narkotika som kompliserer eller hindrer deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk vanlig behandling
EKSPERIMENTELL: Teleovervåkingsgruppe
Intervensjonspasienter fikk en ekstern pasientovervåkingsverktøykasse som inkluderte en mobiltelefon, programvareapplikasjon og vurderingsenheter for måling og fjernrapportering av hypertensjon og diabetesrelaterte helseparametere hjemme. De overvåkede parametrene var kroppsvekt, skritt, blodtrykk og blodsukker. Basert på deres egenovervåkede data, fikk pasientene tilbakemeldinger som ble automatisk generert, teoribasert, helsefremmende rik informasjon som hadde som mål å styrke egenomsorgspraksisen.
Enhet: Intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Endring i Hba1c (for diabetespasienter)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnå ønsket målområde
Tidsramme: 9 måneder
Målområdet for blodtrykk er <= 135/85 mmHg. Målområdet for glykohemoglobin er <= 6,5 %.
9 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 9 måneder
hypotensjon, RR < 120/80 mmHg
9 måneder
Hypoglykemi
Tidsramme: 9 måneder
p-glukose < 3,5 mmol/l
9 måneder
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Endring i BMI
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Endring i medisinering
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Endring i FÍNSIK-score
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VTT Technical Research Centre of Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MobileSipoo

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere