Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil Sibbo - Teleövervakning Med Kombinerad Med Active Assistance Technology

9 mars 2016 uppdaterad av: VTT Technical Research Centre of Finland

Mobile Sipoo en randomiserad kontrollerad prövning

Mobile Sipoo är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att förbättra egenvård och resultat för diabetes och hypertonipatienter genom att introducera ett fjärrövervakningssystem för patienter som stöds med automatiskt patientbeslutsstöd. Återkopplingssystemet är kopplat till back-office hälsocoaching.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självövervakade data från blodtrycksmätare (SMBP), glukosmätare (SMBG), vågar och stegräknare överförs av mobiltelefonterminaler till en kopplad personlig hälsojournal (PHR) integrerad med leverantörens EHR. PHR-applikationen innehåller verktyg för att visa självövervakningsdata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Sipoo, Finland
        • Sipoo Health Care Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av diabetes eller högt blodtryck ställd minst 6 månader före inkludering i studien.
  • För hypertensiva patienter: Blodtryck över 140/90 mmHg (systoliskt och diastoliskt separat) behandlat eller obehandlat
  • Diabetespatienter: Glykohemoglobin A1c över 6,5 % men lägre än 11 ​​%
  • användning av diabetesmedicin

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tackar nej till att delta
  • Patienter specifikt uteslutna av vårdcentralsläkaren
  • Patienter som inte kan samarbeta, förväntade sig dålig studieefterlevnad (IT-analfabeter) eller ovilja att utföra självövervakning
  • Graviditet
  • Patienter med en förväntad livslängd på mindre än ett år
  • Patienter med större elektiv kirurgi planerad inom 6 månader eller patienten har genomgått en större operation inom de senaste 2 månaderna.
  • Patienter med psykiatriska störningar (depression), missbruk av alkohol eller narkotika som komplicerar eller försvårar deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick sedvanlig vård
EXPERIMENTELL: Teleövervakningsgrupp
Interventionspatienter fick en verktygslåda för patientövervakning på avstånd som inkluderade en mobiltelefon, mjukvara och bedömningsenheter för mätning och fjärrrapportering av hypertoni och diabetesrelaterade hälsoparametrar i hemmet. De övervakade parametrarna var kroppsvikt, steg, blodtryck och blodsocker. Baserat på deras egenkontrollerade data fick patienterna feedback som genererades automatiskt, teoribaserad, hälsofrämjande rik information som syftade till att stärka deras egenvårdspraxis.
Enhet: Insatsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: 9 månader
9 månader
Förändring av Hba1c (för diabetespatienter)
Tidsram: 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att uppnå önskat målområde
Tidsram: 9 månader
Målintervallet för blodtryck är <= 135/85 mmHg. Målintervallet för glykohemoglobin är <= 6,5 %.
9 månader
Skadliga effekter
Tidsram: 9 månader
hypotoni, RR < 120/80 mmHg
9 månader
Hypoglykemi
Tidsram: 9 månader
p-glukos < 3,5 mmol/l
9 månader
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 9 månader
9 månader
Förändring i BMI
Tidsram: 9 månader
9 månader
Förändring i medicinering
Tidsram: 9 månader
9 månader
Förändring i FÍNSIK-resultat
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VTT Technical Research Centre of Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MobileSipoo

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Insatsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera