Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nábor na extravaskulární plicní vodu u syndromu akutní respirační tísně (ARDS)

13. září 2013 aktualizováno: Chung Fu-Tsai, Chang Gung Memorial Hospital

Vliv alveolárního náborového manévru na extravaskulární plicní vodu pacientů s akutním poraněním plic/syndromem akutní respirační tísně.

Účelem této studie je prozkoumat změnu parametrů extravaskulární plicní vody (EVLW), cytokinů a oxygenace u pacientů s akutním poškozením plic (ALI) nebo syndromem akutní respirační tísně (ARDS) po alveolárním náborovém manévru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto šetření je prospektivní randomizovaná kontrolní studie. Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů nebo jejich náhradníků před procedurou alveolárního náborového manévru a monitorovacího systému PiCCO.

Pacienti a metody:

Od září 2010 do září 2012 budou po sobě jdoucí pacienti s ALI/ARDS, kteří podstoupí alveolární náborový manévr, zařazeni do nemocnice Chang Gung Memorial Hospital, univerzitní nemocnice na Tchaj-wanu. EVLW bude měřeno monitorovacím systémem PiCCO, alveolární náborový manévr bude nastaven protokolově pod dohledem hrudních lékařů a respiračních terapeutů. Budou měřeny sérové ​​cytokiny, jako je endotelin-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, angiopoetin-1, angiopoetin-2, VEGF a trombomodulin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Department of Thoracic Medicine, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
      • Taoyuan, Tchaj-wan
        • Sant Paul Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní hypoxemické respirační selhání vyžadující intubaci; a hypoxémie, definovaná jako parciální tlak arteriálního kyslíku (PaO2) nižší než 100 mmHg při vysokém podílu vdechovaného kyslíku (FiO2)
  • poměr PaO2/FiO2 < 200.

Kritéria vyloučení:

  • encefalopatie nebo kóma,
  • potřeba srdeční resuscitace,
  • hyperkalémie více než 5,5 mEq/l (kontraindikace použití sukcinylcholinu),
  • akutní poranění mozku,
  • těhotenství,
  • věk do 20 let nebo nedávná operace hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Se skupinou náborových manévrů
Náborový manévr bude proveden okamžitě (do 2 minut) po intubaci, sestávající z nepřetržitého pozitivního tlaku v dýchacích cestách 40 cmH2O po dobu 30 sekund. Před intubací, během 2 minut, 5 minut a 30 minut po intubaci byly odebrány krevní plyny a vzorky krve pro kultivaci. Během studie byly nepřetržitě zaznamenávány hemodynamické a respirační parametry.
Behaviorální: Náborový manévr
Náborový manévr bude proveden okamžitě (do 2 minut) po intubaci, sestávající z nepřetržitého pozitivního tlaku v dýchacích cestách 40 cmH2O po dobu 30 sekund.
Aktivní komparátor: Bez rekurentního manévru
Po orální intubaci bude každý pacient mechanicky ventilován s dechovým objemem 6 ml/kg, dechovou frekvencí 20 až 25 dechů/minutu, pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) 5 cmH2O a FiO2 100 % . Titrace PEEP podle FiO2 a ARDSnet.
Jiný: bez náborového manévru
Po orální intubaci bude každý pacient mechanicky ventilován s dechovým objemem 6 ml/kg, dechovou frekvencí 20 až 25 dechů/minutu, pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) 5 cmH2O a FiO2 100 % . Titrace PEEP podle FiO2 a ARDSnet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extravaskulární výměna plicní vody s/bez náborového manévru.
Časové okno: 7 dní
Měření extravaskulární plicní vody (EVLW) bude založeno na transpulmonální termodiluční metodě. Tato metoda byla nedávno představena jako součást systému PiCCO plus (Pulsion Medical System, Mnichov, Německo). EVLW byly zaznamenány a porovnány mezi pacienty s a bez náborového manévru.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cytokiny se mění s/bez náborového manévru.
Časové okno: 28 dní
Od září 2010 do září 2012 po sobě jdoucí pacienti s ALI/ARDS podstoupí náborový manévr nebo budou zařazeni ne náhodně. Budou měřeny sérové ​​cytokiny, jako je endotelin-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, angiopoetin-1, angiopoetin-2, VEGF a trombomodulin. Další trvání používání ventilátoru, četnost odstavení, pobyt na JIP, bezpečnost a přežití na JIP byly zaznamenány a porovnány mezi pacienty s a bez náborového manévru.
28 dní
dobu používání ventilátoru
Časové okno: 28 dní
Od září 2010 do září 2012 po sobě jdoucí pacienti s ALI/ARDS podstoupí náborový manévr nebo budou zařazeni ne náhodně. Budou měřeny sérové ​​cytokiny, jako je endotelin-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, angiopoetin-1, angiopoetin-2, VEGF a trombomodulin. Další trvání používání ventilátoru, četnost odstavení, pobyt na JIP, bezpečnost a přežití na JIP byly zaznamenány a porovnány mezi pacienty s a bez náborového manévru.
28 dní
míra odstavu
Časové okno: 28 dní
Od září 2010 do září 2012 po sobě jdoucí pacienti s ALI/ARDS podstoupí náborový manévr nebo budou zařazeni ne náhodně. Budou měřeny sérové ​​cytokiny, jako je endotelin-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, angiopoetin-1, angiopoetin-2, VEGF a trombomodulin. Další trvání používání ventilátoru, četnost odstavení, pobyt na JIP, bezpečnost a přežití na JIP byly zaznamenány a porovnány mezi pacienty s a bez náborového manévru.
28 dní
Pobyt na JIP
Časové okno: 28 dní
Od září 2010 do září 2012 po sobě jdoucí pacienti s ALI/ARDS podstoupí náborový manévr nebo budou zařazeni ne náhodně. Budou měřeny sérové ​​cytokiny, jako je endotelin-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, angiopoetin-1, angiopoetin-2, VEGF a trombomodulin. Další trvání používání ventilátoru, četnost odstavení, pobyt na JIP, bezpečnost a přežití na JIP byly zaznamenány a porovnány mezi pacienty s a bez náborového manévru.
28 dní
Přežití na JIP
Časové okno: 28 dní
Od září 2010 do září 2012 po sobě jdoucí pacienti s ALI/ARDS podstoupí náborový manévr nebo budou zařazeni ne náhodně. Budou měřeny sérové ​​cytokiny, jako je endotelin-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, angiopoetin-1, angiopoetin-2, VEGF a trombomodulin. Další trvání používání ventilátoru, četnost odstavení, pobyt na JIP, bezpečnost a přežití na JIP byly zaznamenány a porovnány mezi pacienty s a bez náborového manévru.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Horng-Chyuan Lin, MD, Change Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Fu-Tsai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 99-0362A3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    CBT na bázi expozice pro vyhýbavý/omezující příjem potravy u funkční dyspepsie
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Klinické studie na Náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit