Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Набор внесосудистой воды в легких при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС)

13 сентября 2013 г. обновлено: Chung Fu-Tsai, Chang Gung Memorial Hospital

Влияние альвеолярного рекрутмента на внесосудистую воду в легких у пациентов с острым повреждением легких/острым респираторным дистресс-синдромом.

Целью данного исследования является изучение изменений внесосудистой воды в легких (EVLW), цитокинов и параметров оксигенации у пациентов с острым повреждением легких (ALI) или острым респираторным дистресс-синдромом (ARDS) после маневра рекрутмента альвеол.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является проспективным рандомизированным контролируемым исследованием. Информированное согласие будет получено от всех пациентов или их заместителей до процедуры альвеолярного маневра рекрутмента и системы мониторинга PiCCO.

Пациенты и методы:

С сентября 2010 г. по сентябрь 2012 г. пациенты с ОПЛ/ОРДС, которым последовательно проводится маневр альвеолярного рекрутмента, будут госпитализированы в Мемориальную больницу Чанг Гун, университетскую больницу на Тайване. EVLW будет измеряться системой мониторинга PiCCO, маневр альвеолярного рекрутмента будет устанавливаться по протоколу под наблюдением врачей-пульмонологов и респираторных терапевтов. Будут измерять сывороточные цитокины, такие как эндотелин-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, ангиопоэтин-1, ангиопоэтин-2, VEGF и тромбомодулин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Department of Thoracic Medicine, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
      • Taoyuan, Тайвань
        • Sant Paul Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • острая гипоксическая дыхательная недостаточность, требующая интубации; и гипоксемия, определяемая как парциальное давление артериального кислорода (PaO2) менее 100 мм рт.ст. при высокой доле вдыхаемого кислорода (FiO2)
  • Соотношение PaO2/FiO2 < 200.

Критерий исключения:

  • энцефалопатия или кома,
  • необходимость сердечной реанимации,
  • гиперкалиемия более 5,5 мЭкв/л (противопоказание к применению сукцинилхолина),
  • острая черепно-мозговая травма,
  • беременность,
  • возраст до 20 лет или недавняя торакальная операция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: С набором маневренной группы
Маневр рекрутмента будет выполняться немедленно (в течение 2 минут) после интубации, состоящий из постоянного положительного давления в дыхательных путях 40 см H2O в течение 30 секунд. Пробы газов крови и образцы крови для посева брали до, в течение 2 минут, 5 минут и 30 минут после интубации. На протяжении всего исследования непрерывно регистрировались гемодинамические и респираторные параметры.
Поведенческий: Рекрутинговый маневр
Маневр рекрутмента будет выполняться немедленно (в течение 2 минут) после интубации, состоящий из постоянного положительного давления в дыхательных путях 40 см H2O в течение 30 секунд.
Активный компаратор: Без рекуррентного маневра
После пероральной интубации каждый пациент будет переведен на механическую вентиляцию легких с дыхательным объемом 6 мл/кг, частотой дыхания от 20 до 25 вдохов/мин, положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 5 см H2O и FiO2 100%. . Титрование ПДКВ по данным FiO2 и ARDSnet.
Другой: без рекрутского маневра
После пероральной интубации каждый пациент будет переведен на механическую вентиляцию легких с дыхательным объемом 6 мл/кг, частотой дыхания от 20 до 25 вдохов/мин, положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 5 см H2O и FiO2 100%. . Титрование ПДКВ по данным FiO2 и ARDSnet.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внесосудистое изменение воды в легких с маневром рекрутмента или без него.
Временное ограничение: 7 дней
Измерение внесосудистой воды в легких (EVLW) будет основано на методе транспульмональной термодилюции. Этот метод был недавно представлен как часть системы PiCCO plus (Pulsion Medical System, Мюнхен, Германия). EVLW регистрировали и сравнивали между пациентами с маневром рекрутмента и без него.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение цитокинов с маневром рекрутмента или без него.
Временное ограничение: 28 дней
С сентября 2010 г. по сентябрь 2012 г. последовательные пациенты с ОПЛ/ОРДС проходят маневр рекрутмента или не случайным образом будут включены в исследование. Будут измерять сывороточные цитокины, такие как эндотелин-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, ангиопоэтин-1, ангиопоэтин-2, VEGF и тромбомодулин. Дальнейшая продолжительность использования ИВЛ, частота отлучения, пребывание в отделении интенсивной терапии, безопасность и выживаемость в отделении интенсивной терапии регистрировались и сравнивались между пациентами с маневром рекрутмента и без него.
28 дней
продолжительность использования вентилятора
Временное ограничение: 28 дней
С сентября 2010 г. по сентябрь 2012 г. последовательные пациенты с ОПЛ/ОРДС проходят маневр рекрутмента или не случайным образом будут включены в исследование. Будут измерять сывороточные цитокины, такие как эндотелин-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, ангиопоэтин-1, ангиопоэтин-2, VEGF и тромбомодулин. Дальнейшая продолжительность использования ИВЛ, частота отлучения, пребывание в отделении интенсивной терапии, безопасность и выживаемость в отделении интенсивной терапии регистрировались и сравнивались между пациентами с маневром рекрутмента и без него.
28 дней
скорость отъема
Временное ограничение: 28 дней
С сентября 2010 г. по сентябрь 2012 г. последовательные пациенты с ОПЛ/ОРДС проходят маневр рекрутмента или не случайным образом будут включены в исследование. Будут измерять сывороточные цитокины, такие как эндотелин-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, ангиопоэтин-1, ангиопоэтин-2, VEGF и тромбомодулин. Дальнейшая продолжительность использования ИВЛ, частота отлучения, пребывание в отделении интенсивной терапии, безопасность и выживаемость в отделении интенсивной терапии регистрировались и сравнивались между пациентами с маневром рекрутмента и без него.
28 дней
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
С сентября 2010 г. по сентябрь 2012 г. последовательные пациенты с ОПЛ/ОРДС проходят маневр рекрутмента или не случайным образом будут включены в исследование. Будут измерять сывороточные цитокины, такие как эндотелин-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, ангиопоэтин-1, ангиопоэтин-2, VEGF и тромбомодулин. Дальнейшая продолжительность использования ИВЛ, частота отлучения, пребывание в отделении интенсивной терапии, безопасность и выживаемость в отделении интенсивной терапии регистрировались и сравнивались между пациентами с маневром рекрутмента и без него.
28 дней
Выживание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
С сентября 2010 г. по сентябрь 2012 г. последовательные пациенты с ОПЛ/ОРДС проходят маневр рекрутмента или не случайным образом будут включены в исследование. Будут измерять сывороточные цитокины, такие как эндотелин-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, ангиопоэтин-1, ангиопоэтин-2, VEGF и тромбомодулин. Дальнейшая продолжительность использования ИВЛ, частота отлучения, пребывание в отделении интенсивной терапии, безопасность и выживаемость в отделении интенсивной терапии регистрировались и сравнивались между пациентами с маневром рекрутмента и без него.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Horng-Chyuan Lin, MD, Change Gung Memorial Hospital
  • Главный следователь: Fu-Tsai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 99-0362A3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рекрутинговый маневр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться