급성호흡곤란증후군(ARDS)에서 혈관외 폐수에 대한 모집
2013년 9월 13일 업데이트: Chung Fu-Tsai, Chang Gung Memorial Hospital
급성폐손상/급성호흡곤란증후군 환자의 폐포 모집술이 혈관외 폐수분에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 급성폐손상(ALI) 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자에서 폐포 동원술 후 EVLW(extravascular lung water), 사이토카인 및 산소화 매개변수의 변화를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 조사는 전향적 무작위 통제 연구입니다. 폐포 모집 조작 및 PiCCO 모니터링 시스템 절차 전에 모든 환자 또는 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
환자 및 방법:
2010년 9월부터 2012년 9월까지 연속적인 ALI/ARDS 환자는 대만의 대학 부속 병원인 Chang Gung Memorial 병원에 폐포 모집술을 받을 예정입니다. EVLW는 PiCCO 모니터링 시스템에 의해 측정되며, 흉부 의사 및 호흡 치료사의 감독 하에 프로토콜에 따라 폐포 모집 조작이 설정됩니다. 엔도텔린-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, 안지오포이에틴-1, 안지오포이에틴-2, VEGF 및 트롬보모듈린과 같은 혈청 사이토카인을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Department of Thoracic Medicine, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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Taoyuan, 대만
- Sant Paul Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삽관이 필요한 급성 저산소성 호흡 부전; 및 고분율의 흡기 산소(FiO2) 하에서 100mmHg 미만의 동맥 산소 분압(PaO2)으로 정의되는 저산소혈증
- PaO2/FiO2 비율 < 200.
제외 기준:
- 뇌병증 또는 혼수상태,
- 심장 소생술의 필요성,
- 5.5mEq/L 이상의 고칼륨혈증(석시닐콜린 사용에 대한 금기),
- 급성 뇌손상,
- 임신,
- 20세 미만 또는 최근 흉부 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모집 기동 그룹과 함께
모집 기동은 30초 동안 40cmH2O의 지속적인 기도 양압으로 구성된 삽관 후 즉시(2분 이내) 수행됩니다.
삽관 전, 2분 이내, 5분 이내, 30분 후에 혈액 가스를 채취하고 배양을 위한 혈액 샘플을 채취했습니다.
혈류역학 및 호흡 매개변수는 연구 내내 지속적으로 기록되었습니다.
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모집 기동은 30초 동안 40cmH2O의 지속적인 기도 양압으로 구성된 삽관 후 즉시(2분 이내) 수행됩니다.
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활성 비교기: 모집 기동없이
구강 삽관 후, 각 환자는 일회 호흡량 6mL/kg, 호흡수 20~25회/분, 호기말 양압(PEEP) 5cmH2O, FiO2 100%로 기계 환기됩니다. .
FiO2 및 ARDSnet에 따른 PEEP 적정.
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구강 삽관 후, 각 환자는 일회 호흡량 6mL/kg, 호흡수 20~25회/분, 호기말 양압(PEEP) 5cmH2O, FiO2 100%로 기계 환기됩니다. .
FiO2 및 ARDSnet에 따른 PEEP 적정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동원 조작 유무에 관계없이 혈관 외 폐수 변화.
기간: 7 일
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혈관외 폐수(EVLW) 측정은 경폐 열희석 방법을 기반으로 합니다.
이 방법은 최근 PiCCO plus 시스템(독일 뮌헨의 Pulsion Medical System)의 일부로 도입되었습니다.
EVLW를 기록하고 동원술이 있는 환자와 없는 환자 간에 비교했습니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인은 동원 조작 유무에 관계없이 변경됩니다.
기간: 28일
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2010년 9월부터 2012년 9월까지 연속적인 ALI/ARDS 환자는 모집 조작을 거치거나 무작위로 등록되지 않습니다.
엔도텔린-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, 안지오포이에틴-1, 안지오포이에틴-2, VEGF 및 트롬보모듈린과 같은 혈청 사이토카인을 측정합니다.
추가로 인공호흡기 사용 기간, 이유율, ICU 체류, 안전성 및 ICU 생존을 기록하고 동원술이 있는 환자와 없는 환자를 비교했습니다.
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28일
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인공호흡기 사용 시간
기간: 28일
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2010년 9월부터 2012년 9월까지 연속적인 ALI/ARDS 환자는 모집 조작을 거치거나 무작위로 등록되지 않습니다.
엔도텔린-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, 안지오포이에틴-1, 안지오포이에틴-2, VEGF 및 트롬보모듈린과 같은 혈청 사이토카인을 측정합니다.
추가로 인공호흡기 사용 기간, 이유율, ICU 체류, 안전성 및 ICU 생존을 기록하고 동원술이 있는 환자와 없는 환자를 비교했습니다.
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28일
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이유 비율
기간: 28일
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2010년 9월부터 2012년 9월까지 연속적인 ALI/ARDS 환자는 모집 조작을 거치거나 무작위로 등록되지 않습니다.
엔도텔린-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, 안지오포이에틴-1, 안지오포이에틴-2, VEGF 및 트롬보모듈린과 같은 혈청 사이토카인을 측정합니다.
추가로 인공호흡기 사용 기간, 이유율, ICU 체류, 안전성 및 ICU 생존을 기록하고 동원술이 있는 환자와 없는 환자를 비교했습니다.
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28일
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ICU 체류
기간: 28일
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2010년 9월부터 2012년 9월까지 연속적인 ALI/ARDS 환자는 모집 조작을 거치거나 무작위로 등록되지 않습니다.
엔도텔린-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, 안지오포이에틴-1, 안지오포이에틴-2, VEGF 및 트롬보모듈린과 같은 혈청 사이토카인을 측정합니다.
추가로 인공호흡기 사용 기간, 이유율, ICU 체류, 안전성 및 ICU 생존을 기록하고 동원술이 있는 환자와 없는 환자를 비교했습니다.
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28일
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ICU 생존
기간: 28일
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2010년 9월부터 2012년 9월까지 연속적인 ALI/ARDS 환자는 모집 조작을 거치거나 무작위로 등록되지 않습니다.
엔도텔린-1, TNF-, IL-6, Tie-1, Tie-2, 안지오포이에틴-1, 안지오포이에틴-2, VEGF 및 트롬보모듈린과 같은 혈청 사이토카인을 측정합니다.
추가로 인공호흡기 사용 기간, 이유율, ICU 체류, 안전성 및 ICU 생존을 기록하고 동원술이 있는 환자와 없는 환자를 비교했습니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Horng-Chyuan Lin, MD, Change Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: Fu-Tsai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 99-0362A3
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모집 기동에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
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University Hospital, Lille완전한