Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti paliperidon palmitátu u pacientů se schizofrenií

15. září 2017 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Jednodávková, otevřená, randomizovaná, paralelně skupinová studie k posouzení farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti tříměsíční formulace paliperidon palmitátu u pacientů se schizofrenií

Účelem této studie je vyhodnotit farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost tříměsíčního přípravku paliperidon palmitátu u pacientů se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, randomizovanou (studovaný lék je přidělen náhodně), otevřenou (všichni lidé znají identitu intervence), paralelní skupinu (každá skupina pacientů bude zahájena současně) ve 4 panelech (A, B, C a D). Každý panel bude obsahovat 2 léčebná období s jednou dávkou. V období 1 dostanou všichni pacienti ze 4 panelů intramuskulární (i.m.) injekci s 1 mg paliperidonu jako roztok s okamžitým uvolňováním (IR) k posouzení snášenlivosti a alergických nebo hypersenzitivních reakcí potenciálně souvisejících s paliperidonem a ke stanovení relativní biologické dostupnosti ( rozsah, v jakém se léčivo nebo jiná látka stane dostupným pro tělo) paliperidon palmitát versus paliperidon IR. Pacienti v panelech A a C dostanou i.m. injekci 1 mg roztoku paliperidonu IR do hýžďového svalu a pacienti v panelu B a D dostanou i.m. injekci 1 mg roztoku paliperidonu IR do deltového nebo hýžďového svalu. Pacienti, kteří tolerují tuto injekci a dokončili všechna hodnocení 5. den období 1, budou zařazeni do období 2. Ve 2. období budou pacienti dostávat jednu dávku 3měsíčního paliperidon palmitátu i.m. injekci v dávkách definovaných pro každý panel. Po injekci studovaného léku bude následovat 96hodinové období pozorování v období 1 a 364denní nebo 544denní období pozorování v období 2. Po sobě jdoucí podávání studovaného léku bude oddělena vymývacím obdobím (období bez léčby ) nejméně 7 a ne více než 21 dnů. Celková délka studie pro všechny pacienty je od 53 týdnů do maximálně 58 týdnů. Pacienti v panelu B, pokud s tím budou souhlasit, a panelu D se zúčastní prodlouženého období přibližně 26 týdnů, aby získali další hodnocení, aby bylo možné charakterizovat farmakokinetický (PK) profil. Farmakokinetika zkoumá, jak je léčivo absorbováno v těle, distribuováno v těle a jak je v průběhu času z těla odstraněno. Pro ty, kteří se účastní období prodloužení, bude tedy celková délka studie přibližně 84 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie
      • Diest, Belgie
  • Bulharsko
      • Bourgas N/A, Bulharsko
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko
  • Izrael
      • Beer Yaakov, Izrael
      • Hod-Hasharon, Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
  • Jižní Afrika
      • Bloemfontein, Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika
  • Korejská republika
      • Incheon, Korejská republika
      • Jeonju-Si, Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
  • Malajsie
      • Johor Bahru, Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
      • Perak, Malajsie
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko
      • Michalovce, Slovensko
      • Rimavska Sobota, Slovensko
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • Cerritos, California, Spojené státy
      • Garden Grove, California, Spojené státy
      • Glendale, California, Spojené státy
      • National City, California, Spojené státy
      • Paramount, California, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
      • DeSoto, Texas, Spojené státy
  • Tchaj-wan
      • Hua Lian, Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan
  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko
      • Badalona, Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
      • Sevilla, Španělsko
      • Zamora, Španělsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou po dobu alespoň 1 roku před screeningem
  • Klinicky stabilní bez hospitalizací pro exacerbaci schizofrenie nebo změnu současné antipsychotické medikace po dobu 3 měsíců před screeningem
  • Stabilizované antipsychotiky jinými než risperidon, paliperidon, ziprasidon, klozapin, thioridazin nebo jakékoli dlouhodobě působící injekční přípravky.
  • Pouze pro panel D, žádná detekovatelná plazmatická koncentrace risperidonu nebo paliperidonu > 0,1 ng/ml při screeningu. Je povolena kvantifikovatelná a stabilní hladina paliperidonu nepřesahující 0,25 ng/ml, pokud je taková hodnota paliperidonu vysvětlena (dokumentovaným) použitím paliperidon palmitátu (poslední dávka podaná > 12 měsíců před výchozí hodnotou)
  • Má celkové skóre PANSS 70 nebo méně jak ve screeningu, tak v den 1 (období 1)
  • Žena je postmenopauzální, chirurgicky sterilní, abstinující nebo, pokud je sexuálně aktivní, používá účinnou metodu antikoncepce během účasti ve studii nebo po dobu alespoň 6 měsíců po poslední dávce studovaného léku, podle toho, co je delší
  • Žena má negativní těhotenský test při screeningu a v den -1 1. období
  • Muž souhlasí s tím, že bude používat vhodnou metodu antikoncepce, kterou zkoušející bude považovat za vhodnou, a souhlasí s tím, že nebude darovat sperma během účasti ve studii nebo alespoň 6 měsíců po poslední dávce studovaného léku, podle toho, která doba je delší
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 17 a 35 kg/m2 (včetně). Tělesná hmotnost alespoň 50 kg pro pacienty zařazené do panelu A, B a C. Pouze pro pacienty zařazené do panelu D: tělesná hmotnost alespoň 47 kg

Kritéria vyloučení:

  • Pokus o sebevraždu během 12 měsíců před screeningem nebo je bezprostředně ohrožen sebevraždou nebo násilným chováním
  • Má diagnózu závislosti na alkoholu nebo látkách, s výjimkou závislosti na nikotinu nebo kofeinu, během 12 měsíců před screeningem, nebo diagnózu zneužívání návykových látek během 3 měsíců před screeningem
  • Má pozitivní test na přítomnost barbiturátů, kokainu, amfetaminů nebo opiátů nebo má pozitivní test na alkohol, pokud není pozitivní toxikologický test vysvětlen předepsaným povoleným lékem
  • Je ve své první epizodě psychózy
  • Má v anamnéze nebo má v současné době klinicky významné onemocnění, které by podle zkoušejícího mělo vyloučit pacienty nebo které by mohlo narušit interpretaci výsledků studie
  • Má klinicky významné abnormální hodnoty při screeningu nebo na začátku pro hematologii, klinickou chemii nebo pro analýzu moči, jak to zkoušející považuje za vhodné
  • Má klinicky relevantní abnormalitu ve fyzikálním vyšetření, vitálních funkcích nebo 12svodovém elektrokardiogramu (EKG) při screeningu nebo na začátku, jak to zkoušející považuje za vhodné
  • Má anamnézu nebo přítomnost okolností, které mohou zvýšit riziko výskytu torsade de pointes a/nebo náhlé smrti v souvislosti s užíváním léků, které prodlužují QTc interval
  • Současné užívání léků, které by podle zkoušejícího mělo pacienty vyloučit nebo které by mohly narušit interpretaci výsledků studie
  • Jakýkoli jiný stav nebo okolnost, která by podle zkoušejícího měla vyloučit pacienty nebo která by mohla narušit interpretaci výsledků studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Panel A
Panel A se skládá ze 2 léčebných skupin
Lék: Paliperidon IR (období 1)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 1, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce 1 mg paliperidonu IR do hýžďového nebo deltového svalu.
Lék: Paliperidon palmitát F015 (Panel A: léčebná skupina 1)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 300, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce s 300 mg ekv. 3měsíční přípravek paliperidon palmitát F015 vyrobený technikou mletí A v hýžďovém svalu.
Lék: Paliperidon palmitát F015 (Panel A: léčebná skupina 2)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 300, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce s 300 mg ekv. 3měsíční formulace paliperidon palmitát F015 vyrobená technikou mletí B v hýžďovém svalu.
Experimentální: Panel B
Panel B se skládá z 5 léčebných skupin
Lék: Paliperidon IR (období 1)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 1, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce 1 mg paliperidonu IR do hýžďového nebo deltového svalu.
Lék: Paliperidon palmitát F015 (Panel B: léčebná skupina 1)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 75, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce se 75 mg ekv. 3měsíční formulace paliperidon palmitát F015 v hýžďovém svalu.
Lék: Paliperidon palmitát F015 (Panel B: léčebná skupina 2)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 150, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce se 150 mg ekv. 3měsíční formulace paliperidon palmitát F015 v hýžďovém svalu.
Lék: Paliperidon palmitát F015 (Panel B: léčebná skupina 3)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 450, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce s 450 mg ekv. 3měsíční formulace paliperidon palmitát F015 v hýžďovém svalu.
Lék: Paliperidon palmitát F015 (Panel B: léčebná skupina 4)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 300, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce s 300 mg ekv. 3měsíční formulace paliperidon palmitát F015 v deltovém svalu.
Lék: Paliperidon palmitát F015 (Panel B: léčebná skupina 5)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 450, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce s 450 mg ekv. 3měsíční formulace paliperidon palmitát F015 v deltovém svalu.
Experimentální: Panel C
Panel C se skládá z 1 léčebné skupiny
Lék: Paliperidon IR (období 1)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 1, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce 1 mg paliperidonu IR do hýžďového nebo deltového svalu.
Lék: Paliperidon palmitát F016
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 150, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce se 150 mg ekv. 3měsíční formulace paliperidon palmitát F016 v hýžďovém svalu.
Experimentální: Panel D
Panel D se skládá ze 4 léčebných skupin
Lék: Paliperidon IR (období 1)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 1, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce 1 mg paliperidonu IR do hýžďového nebo deltového svalu.
Lék: Paliperidon palmitát F015 (Panel D: léčebná skupina 1)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 525, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce s 525 mg ekv. 3měsíční formulace paliperidon palmitát F015 v hýžďovém svalu.
Lék: Paliperidon palmitát F015 (Panel D: léčebná skupina 2)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 525, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce s 525 mg ekv. 3měsíční formulace paliperidon palmitát F015 v deltovém svalu.
Lék: Paliperidon palmitát F015 (Panel D: léčebná skupina 3)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 350, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce s 350 mg ekv. 3měsíční formulace paliperidon palmitát F015 v hýžďovém svalu.
Lék: Paliperidon palmitát F015 (Panel D: léčebná skupina 4)
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 175, forma = injekce, cesta = intramuskulární podání. Jedna injekce se 175 mg ekv. 3měsíční formulace paliperidon palmitát F015 v deltovém svalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace paliperidonu (období 1)
Časové okno: 14 časových bodů za 96 hodin
14 časových bodů za 96 hodin
Plazmatická koncentrace paliperidonu (období 2)
Časové okno: 29 časových bodů za 544 dní
29 časových bodů za 544 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve škále pozitivních a negativních syndromů pro schizofrenii (PANSS) (období 1)
Časové okno: Základní stav a 96 hodin
PANSS je škála s 30 položkami (rozsah 30-210) navržená k posouzení různých příznaků schizofrenie včetně bludů, grandiozity, otupělého afektu, špatné pozornosti a špatné kontroly impulzů. Těchto 30 symptomů je hodnoceno na 7bodové škále, která se pohybuje od 1 (nepřítomnost) do 7 (extrémní psychopatologie). Celkové skóre PANSS se skládá ze součtu všech 30 položek PANSS. Vyšší skóre znamená zhoršení.
Základní stav a 96 hodin
Změny ve škále pozitivních a negativních syndromů pro schizofrenii (PANSS) pozorované ve více časových bodech mezi výchozí hodnotou a 544 dny (období 2)
Časové okno: Výchozí stav a 544 dní
PANSS je škála s 30 položkami (rozsah 30-210) navržená k posouzení různých příznaků schizofrenie včetně bludů, grandiozity, otupělého afektu, špatné pozornosti a špatné kontroly impulzů. Těchto 30 symptomů je hodnoceno na 7bodové škále, která se pohybuje od 1 (nepřítomnost) do 7 (extrémní psychopatologie). Celkové skóre PANSS se skládá ze součtu všech 30 položek PANSS. Vyšší skóre znamená zhoršení.
Výchozí stav a 544 dní
Změna od výchozí hodnoty v klinickém globálním dojmu (CGI-S) (období 1)
Časové okno: Základní stav a 96 hodin
Hodnotící škála CGI-S je 7 bodové globální hodnocení, které měří lékařův dojem o závažnosti onemocnění, které subjekt vykazuje. Hodnocení 1 odpovídá „Normální, vůbec ne nemocný“ a hodnocení 7 odpovídá „Mezi nejvíce nemocnými subjekty“. Vyšší skóre znamená zhoršení.
Základní stav a 96 hodin
Změny v klinickém globálním dojmu (CGI-S) pozorované ve více časových bodech mezi výchozí hodnotou a 544 dny (období 2)
Časové okno: Výchozí stav a 544 dní
Hodnotící škála CGI-S je 7 bodové globální hodnocení, které měří lékařův dojem o závažnosti onemocnění, které subjekt vykazuje. Hodnocení 1 odpovídá „Normální, vůbec ne nemocný“ a hodnocení 7 odpovídá „Mezi nejvíce nemocnými subjekty“. Vyšší skóre znamená zhoršení.
Výchozí stav a 544 dní
Změny od výchozí hodnoty ve stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS) pro hodnocení dyskineze (období 1)
Časové okno: Základní stav a 96 hodin
AIMS se skládá z 12 položek k měření mimovolních pohybů známých jako dyskineze, se skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 4 (závažné).
Základní stav a 96 hodin
Změny ve stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS) pro hodnocení dyskineze pozorované v několika časových bodech mezi výchozí hodnotou a 544 dny (období 2)
Časové okno: Výchozí stav a 544 dní
AIMS se skládá z 12 položek k měření mimovolních pohybů známých jako dyskineze, se skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 4 (závažné).
Výchozí stav a 544 dní
Změny oproti základní linii v Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) pro hodnocení akathisie (období 1)
Časové okno: Základní stav a 96 hodin
BARS je stupnice k posouzení přítomnosti a závažnosti drogově vyvolané akatizie (vnitřního neklidu). Hodnotí se následovně: Objektivní akatizie, subjektivní uvědomění si neklidu a subjektivní neklid související s neklidem jsou hodnoceny na 4bodové škále od 0 (normální nebo nepřítomnost neklidu) do 3 (intenzivní neklid). Globální klinické hodnocení akatizie používá 6bodovou stupnici od 0 (nepřítomnost) do 5 (těžká akatizie).
Základní stav a 96 hodin
Změny v Barnesově stupnici pro hodnocení akatizie (BARS) pro hodnocení akatizie pozorované ve více časových bodech mezi výchozí hodnotou a 544 dny (období 2)
Časové okno: Výchozí stav a 544 dní
BARS je stupnice k posouzení přítomnosti a závažnosti drogově vyvolané akatizie (vnitřního neklidu). Hodnotí se následovně: Objektivní akatizie, subjektivní uvědomění si neklidu a subjektivní neklid související s neklidem jsou hodnoceny na 4bodové škále od 0 (normální nebo nepřítomnost neklidu) do 3 (intenzivní neklid). Globální klinické hodnocení akatizie používá 6bodovou stupnici od 0 (nepřítomnost) do 5 (těžká akatizie).
Výchozí stav a 544 dní
Změny oproti výchozímu stavu v Simpsonově a Angusově hodnotící škále (SAS) pro hodnocení obecných extrapyramidových symptomů (EPS) (období 1)
Časové okno: Základní stav a 96 hodin
SAS je 10-položkový nástroj používaný k hodnocení přítomnosti a závažnosti extrapyramidových symptomů (EPS), jako je akineze (neschopnost zahájit pohyb) a akatizie. Položky jsou hodnoceny podle závažnosti na stupnici od 0 (normální) do 4 (závažné příznaky).
Základní stav a 96 hodin
Změny v Simpsonově a Angusově hodnotící škále (SAS) pro hodnocení obecných extrapyramidových symptomů (EPS) pozorované v několika časových bodech mezi výchozí hodnotou a 544 dny (období 2)
Časové okno: Výchozí stav a 544 dní
SAS je 10-položkový nástroj používaný k hodnocení přítomnosti a závažnosti extrapyramidových symptomů (EPS), jako je akineze (neschopnost zahájit pohyb) a akatizie. Položky jsou hodnoceny podle závažnosti na stupnici od 0 (normální) do 4 (závažné příznaky).
Výchozí stav a 544 dní
Změny od základní hodnoty v Columbia-Sebevražedné stupnici závažnosti (C-SSRS) (období 1)
Časové okno: Základní stav a 96 hodin
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) hodnotí míru sebevražedných myšlenek jednotlivce na škále od „přání být mrtvý“ po „aktivní sebevražedné myšlenky se specifickým plánem a záměrem“.
Základní stav a 96 hodin
Změny v Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) pozorované ve více časových bodech mezi výchozí hodnotou a 544 dny (období 2)
Časové okno: Výchozí stav a 544 dní
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) hodnotí míru sebevražedných myšlenek jednotlivce na škále od „přání být mrtvý“ po „aktivní sebevražedné myšlenky se specifickým plánem a záměrem“.
Výchozí stav a 544 dní
Hodnocení místa vpichu (období 1)
Časové okno: 96 hodin
Vyšetřovatel zhodnotí místo vpichu na zarudnutí, otok a zatvrdnutí. Hodnocení bude hodnoceno jako 0 = nepřítomné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné.
96 hodin
Hodnocení místa vpichu (období 2)
Časové okno: Výchozí stav do dne 112
Vyšetřovatel zhodnotí místo vpichu na zarudnutí, otok a zatvrdnutí. Hodnocení bude hodnoceno jako 0 = nepřítomné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné.
Výchozí stav do dne 112
Výskyt nežádoucích jevů jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Přibližně 84 týdnů
Přibližně 84 týdnů
Počet pacientů s abnormálními klinickými laboratorními testy
Časové okno: Přibližně 84 týdnů
Přibližně 84 týdnů
Počet pacientů s abnormálními nálezy na elektrokardiogramu, vitálních funkcích a fyzikálním vyšetření
Časové okno: Přibližně 84 týdnů
Přibližně 84 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR012652
  • R092670PSY1005 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2007-003581-17 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliperidon IR (období 1)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit