Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere farmakokinetikken, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​paliperidonpalmitat hos patienter med skizofreni

15. september 2017 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

En enkeltdosis, open-label, randomiseret, parallel-gruppe undersøgelse til vurdering af farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet af en paliperidonpalmitat 3-måneders formulering hos personer med skizofreni

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere farmakokinetikken, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​en paliperidonpalmitat 3-måneders formulering hos patienter med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, randomiseret (undersøgelseslægemidlet tildeles ved en tilfældighed), åben-label (alle mennesker kender identiteten af ​​interventionen), parallel-gruppe (hver gruppe af patienter vil blive påbegyndt samtidigt) undersøgelse i 4 paneler (A, B, C og D). Hvert panel vil omfatte 2 enkeltdosisbehandlingsperioder. I periode 1 vil alle patienter fra de 4 paneler modtage en intramuskulær (i.m.) injektion med 1 mg paliperidon som en opløsning med øjeblikkelig frigivelse (IR) for at vurdere tolerabilitet og allergiske eller overfølsomhedsreaktioner potentielt relateret til paliperidon, og for at fastslå den relative biotilgængelighed ( i hvilket omfang et lægemiddel eller andet stof bliver tilgængeligt for kroppen) af paliperidonpalmitat versus paliperidon IR. Patienter i panel A og C vil modtage en i.m. injektion med 1 mg paliperidon IR opløsning i glutealmusklen, og patienter i panel B og D vil modtage en i.m. injektion med 1 mg paliperidon IR-opløsning i deltoideus- eller glutealmuskelen. Patienter, der tåler denne injektion og har gennemført alle vurderinger på dag 5 i periode 1, vil blive optaget i periode 2. I periode 2 vil patienter modtage en enkelt dosis 3-måneders paliperidonpalmitat i.m. injektion ved de doser, der er defineret for hvert panel. Indsprøjtningen af ​​undersøgelseslægemidlet vil blive efterfulgt af en 96-timers observationsperiode i periode 1 og en 364-dages eller 544-dages observationsperiode i periode 2. Successive indgivelser af undersøgelseslægemiddel vil blive adskilt af en udvaskningsperiode (periode, hvor man ikke modtager nogen behandling). ) på mindst 7 og ikke mere end 21 dage. Den samlede undersøgelseslængde for alle patienter er fra 53 uger til maksimalt 58 uger. Patienter i panel B, hvis samtykke, og panel D vil deltage i forlængelsesperioden på ca. 26 uger for at opnå yderligere vurderinger for at kunne karakterisere farmakokinetikprofilen (PK). Farmakokinetik undersøger, hvordan lægemidlet absorberes i kroppen, fordeles i kroppen, og hvordan det fjernes fra kroppen over tid. For dem, der deltager i forlængelsesperioden, vil den samlede studievarighed derfor være cirka 84 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

328

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
      • Diest, Belgien
  • Bulgarien
      • Bourgas N/A, Bulgarien
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Cerritos, California, Forenede Stater
      • Garden Grove, California, Forenede Stater
      • Glendale, California, Forenede Stater
      • National City, California, Forenede Stater
      • Paramount, California, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater
  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel
      • Hod-Hasharon, Israel
      • Ramat Gan, Israel
  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken
      • Jeonju-Si, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Perak, Malaysia
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
      • Michalovce, Slovakiet
      • Rimavska Sobota, Slovakiet
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien
      • Badalona, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Sevilla, Spanien
      • Zamora, Spanien
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
  • Taiwan
      • Hua Lian, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i mindst 1 år før screening
  • Klinisk stabil uden indlæggelser for skizofreni-eksacerbation eller ændring i nuværende antipsykotisk medicin i 3 måneder før screening
  • Stabiliseret på andre antipsykotiske lægemidler end risperidon, paliperidon, ziprasidon, clozapin, thioridazin eller enhver langtidsvirkende injicerbar.
  • Kun for panel D, ingen påviselig plasmakoncentration af risperidon eller paliperidon > 0,1 ng/ml ved screening. Et kvantificerbart og stabilt niveau af paliperidon, der ikke overstiger 0,25 ng/ml, er tilladt, hvis en sådan paliperidonværdi er forklaret ved (dokumenteret) brug af paliperidonpalmitat (sidste dosis administreret > 12 måneder før baseline)
  • Har en samlet PANSS-score på 70 eller mindre ved både screening og dag-1 (periode 1)
  • Kvinden er postmenopausal, kirurgisk steril, afholdende eller, hvis den er seksuelt aktiv, praktiserer en effektiv præventionsmetode under deltagelse i undersøgelsen eller i mindst 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, alt efter hvad der er længst
  • Kvinde har negativ graviditetstest ved screening og på dag -1 i periode 1
  • Manden accepterer at bruge en passende præventionsmetode, som efterforskeren anser for passende og accepterer ikke at donere sæd under deltagelse i undersøgelsen eller i mindst 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, alt efter hvad der er længst
  • Body Mass Index (BMI) mellem 17 og 35 kg/m2 (inklusive). Kropsvægt på mindst 50 kg for patienter indskrevet i panel A, B og C. Kun for patienter indskrevet i panel D: kropsvægt på mindst 47 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøg på selvmord inden for 12 måneder før screening eller er i overhængende risiko for selvmord eller voldelig adfærd
  • Har diagnosen alkohol- eller stofafhængighed, med undtagelse af nikotin- eller koffeinafhængighed, inden for 12 måneder før screening, eller diagnosticering af stofmisbrug inden for 3 måneder før screening
  • Har en positiv stofscreeningstest for barbiturater, kokain, amfetamin eller opiater, eller har en positiv alkoholscreeningstest, medmindre positiv toksikologisk screening forklares med en ordineret tilladt medicin
  • Er i hans/hendes første episode af psykose
  • Har en historie med eller har en aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, som efterforskeren mener bør udelukke patienterne, eller som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
  • Har klinisk signifikante unormale værdier ved screening eller ved baseline for hæmatologi, klinisk kemi eller til urinanalyse, som det skønnes passende af investigator
  • Har en klinisk relevant abnormitet i den fysiske undersøgelse, vitale tegn eller 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved screening eller ved baseline, som det skønnes passende af investigator
  • Har en historie eller tilstedeværelse af omstændigheder, der kan øge risikoen for forekomsten af ​​torsade de pointes og/eller pludselig død i forbindelse med brug af lægemidler, der forlænger QTc-intervallet
  • Samtidig brug af medicin, som investigator mener bør udelukke patienterne, eller som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
  • Enhver anden tilstand eller omstændighed, som investigator mener bør udelukke patienterne, eller som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Panel A
Panel A består af 2 behandlingsgrupper
Medicin: Paliperidon IR (periode 1)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=1, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 1 mg paliperidon IR i gluteal- eller deltamusklen.
Medicin: Paliperidonpalmitat F015 (panel A: behandlingsgruppe 1)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=300, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 300 mg ækv. 3-måneders formulering paliperidonpalmitat F015 fremstillet ved fræseteknik A, i glutealmusklen.
Medicin: Paliperidonpalmitat F015 (panel A: behandlingsgruppe 2)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=300, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 300 mg ækv. 3-måneders formulering paliperidonpalmitat F015 fremstillet ved fræseteknik B, i glutealmusklen.
Eksperimentel: Panel B
Panel B består af 5 behandlingsgrupper
Medicin: Paliperidon IR (periode 1)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=1, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 1 mg paliperidon IR i gluteal- eller deltamusklen.
Medicin: Paliperidonpalmitat F015 (panel B: behandlingsgruppe 1)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal= 75, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 75 mg ækv. 3-måneders formulering paliperidonpalmitat F015 i glutealmusklen.
Medicin: Paliperidonpalmitat F015 (panel B: behandlingsgruppe 2)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=150, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 150 mg ækv. 3-måneders formulering paliperidonpalmitat F015 i glutealmusklen.
Medicin: Paliperidonpalmitat F015 (panel B: behandlingsgruppe 3)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=450, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 450 mg ækv. 3-måneders formulering paliperidonpalmitat F015 i glutealmusklen.
Medicin: Paliperidonpalmitat F015 (panel B: behandlingsgruppe 4)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=300, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 300 mg ækv. 3-måneders formulering paliperidonpalmitat F015 i deltamusklen.
Medicin: Paliperidonpalmitat F015 (panel B: behandlingsgruppe 5)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=450, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 450 mg ækv. 3-måneders formulering paliperidonpalmitat F015 i deltamusklen.
Eksperimentel: Panel C
Panel C består af 1 behandlingsgruppe
Medicin: Paliperidon IR (periode 1)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=1, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 1 mg paliperidon IR i gluteal- eller deltamusklen.
Medicin: Paliperidonpalmitat F016
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=150, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 150 mg ækv. 3-måneders formulering paliperidonpalmitat F016 i glutealmusklen.
Eksperimentel: Panel D
Panel D består af 4 behandlingsgrupper
Medicin: Paliperidon IR (periode 1)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=1, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 1 mg paliperidon IR i gluteal- eller deltamusklen.
Medicin: Paliperidonpalmitat F015 (panel D: behandlingsgruppe 1)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=525, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 525 mg ækv. 3-måneders formulering paliperidonpalmitat F015 i glutealmusklen.
Medicin: Paliperidonpalmitat F015 (panel D: behandlingsgruppe 2)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=525, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 525 mg ækv. 3-måneders formulering paliperidonpalmitat F015 i deltamusklen.
Medicin: Paliperidonpalmitat F015 (panel D: behandlingsgruppe 3)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=350, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 350 mg ækv. 3-måneders formulering paliperidonpalmitat F015 i glutealmusklen.
Medicin: Paliperidonpalmitat F015 (panel D: behandlingsgruppe 4)
Type= nøjagtigt antal, enhed= mg, antal=175, form= injektion, rute= intramuskulær brug. Enkelt injektion med 175 mg ækv. 3-måneders formulering paliperidonpalmitat F015 i deltamusklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmakoncentration af paliperidon (periode 1)
Tidsramme: 14 tidspunkter over 96 timer
14 tidspunkter over 96 timer
Plasmakoncentration af paliperidon (periode 2)
Tidsramme: 29 tidspunkter over 544 dage
29 tidspunkter over 544 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen fra baseline i positiv og negativ syndromskala for skizofreni (PANSS) (periode 1)
Tidsramme: Baseline og 96 timer
PANSS er en skala med 30 punkter (interval 30-210) designet til at vurdere forskellige symptomer på skizofreni, herunder vrangforestillinger, grandiositet, afstumpet affekt, dårlig opmærksomhed og dårlig impulskontrol. De 30 symptomer er vurderet på en 7-trins skala, der går fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem psykopatologi). PANSS totalscore består af summen af ​​alle 30 PANSS elementer. Højere score indikerer forværring.
Baseline og 96 timer
Ændringer i positiv og negativ syndromskala for skizofreni (PANSS) observeret på tværs af flere tidspunkter mellem baseline og 544 dage (periode 2)
Tidsramme: Baseline og 544 dage
PANSS er en skala med 30 punkter (interval 30-210) designet til at vurdere forskellige symptomer på skizofreni, herunder vrangforestillinger, grandiositet, afstumpet affekt, dårlig opmærksomhed og dårlig impulskontrol. De 30 symptomer er vurderet på en 7-trins skala, der går fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem psykopatologi). PANSS totalscore består af summen af ​​alle 30 PANSS elementer. Højere score indikerer forværring.
Baseline og 544 dage
Ændringen fra baseline i Clinical Global Impression (CGI-S) (Periode 1)
Tidsramme: Baseline og 96 timer
CGI-S-vurderingsskalaen er en 7-punkts global vurdering, der måler klinikerens indtryk af sværhedsgraden af ​​sygdom udvist af et forsøgsperson. En vurdering på 1 svarer til "Normal, slet ikke syg", og en vurdering på 7 svarer til "Blandt de mest ekstremt syge forsøgspersoner". Højere score indikerer forværring.
Baseline og 96 timer
Ændringer i klinisk globalt indtryk (CGI-S) observeret på tværs af flere tidspunkter mellem baseline og 544 dage (periode 2)
Tidsramme: Baseline og 544 dage
CGI-S-vurderingsskalaen er en 7-punkts global vurdering, der måler klinikerens indtryk af sværhedsgraden af ​​sygdom udvist af et forsøgsperson. En vurdering på 1 svarer til "Normal, slet ikke syg", og en vurdering på 7 svarer til "Blandt de mest ekstremt syge forsøgspersoner". Højere score indikerer forværring.
Baseline og 544 dage
Ændringer fra baseline i skalaen for unormal ufrivillig bevægelse (AIMS) for vurderinger af dyskinesi (periode 1)
Tidsramme: Baseline og 96 timer
AIMS består af 12 punkter til måling af ufrivillige bevægelser kendt som dyskinesi, med score fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig).
Baseline og 96 timer
Ændringer i Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) for vurderinger af dyskinesi observeret på tværs af flere tidspunkter mellem baseline og 544 dage (periode 2)
Tidsramme: Baseline og 544 dage
AIMS består af 12 punkter til måling af ufrivillige bevægelser kendt som dyskinesi, med score fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig).
Baseline og 544 dage
Ændringer fra baseline i Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) for vurderinger af akatisi (Periode 1)
Tidsramme: Baseline og 96 timer
BARS er en skala til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​lægemiddelinduceret akatisi (indre rastløshed). Det bedømmes som følger: Objektiv akatisi, subjektiv bevidsthed om rastløshed og subjektiv uro relateret til rastløshed bedømmes på en 4-trins skala fra 0 (normal eller fravær af rastløshed) til 3 (intens rastløshed). Global Clinical Assessment of Akathisia bruger en 6-punkts skala fra 0 (fraværende) til 5 (alvorlig akatisi).
Baseline og 96 timer
Ændringer i Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) for vurderinger af akathisia observeret på tværs af flere tidspunkter mellem baseline og 544 dage (Periode 2)
Tidsramme: Baseline og 544 dage
BARS er en skala til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​lægemiddelinduceret akatisi (indre rastløshed). Det bedømmes som følger: Objektiv akatisi, subjektiv bevidsthed om rastløshed og subjektiv uro relateret til rastløshed bedømmes på en 4-trins skala fra 0 (normal eller fravær af rastløshed) til 3 (intens rastløshed). Global Clinical Assessment of Akathisia bruger en 6-punkts skala fra 0 (fraværende) til 5 (alvorlig akatisi).
Baseline og 544 dage
Ændringer fra baseline i Simpson og Angus Rating Scale (SAS) for vurderinger af generelle ekstrapyramidale symptomer (EPS) (Periode 1)
Tidsramme: Baseline og 96 timer
SAS er et instrument med 10 elementer, der bruges til at evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​ekstrapyramidale symptomer (EPS), såsom akinesi (manglende evne til at starte bevægelse) og akatisi. Elementer er vurderet til sværhedsgrad på en skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlige symptomer).
Baseline og 96 timer
Ændringer i Simpson og Angus Rating Scale (SAS) for vurderinger af generelle ekstrapyramidale symptomer (EPS) observeret på tværs af flere tidspunkter mellem baseline og 544 dage (Periode 2)
Tidsramme: Baseline og 544 dage
SAS er et instrument med 10 elementer, der bruges til at evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​ekstrapyramidale symptomer (EPS), såsom akinesi (manglende evne til at starte bevægelse) og akatisi. Elementer er vurderet til sværhedsgrad på en skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlige symptomer).
Baseline og 544 dage
Ændringer fra baseline i Columbia-Severity Severity Rating Scale (C-SSRS) (Periode 1)
Tidsramme: Baseline og 96 timer
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vurderer en persons grad af selvmordstanker på en skala, der spænder fra "ønske at være død" til "aktive selvmordstanker med specifik plan og hensigt."
Baseline og 96 timer
Ændringer i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) observeret på tværs af flere tidspunkter mellem baseline og 544 dage (Periode 2)
Tidsramme: Baseline og 544 dage
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vurderer en persons grad af selvmordstanker på en skala, der spænder fra "ønske at være død" til "aktive selvmordstanker med specifik plan og hensigt."
Baseline og 544 dage
Evaluering af injektionsstedet (periode 1)
Tidsramme: 96 timer
Undersøgeren vil vurdere injektionsstedet for rødme, hævelse og induration. Evalueringen vil blive vurderet til 0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær.
96 timer
Evaluering af injektionsstedet (periode 2)
Tidsramme: Baseline til og med dag 112
Undersøgeren vil vurdere injektionsstedet for rødme, hævelse og induration. Evalueringen vil blive vurderet til 0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær.
Baseline til og med dag 112
Forekomst af uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Cirka 84 uger
Cirka 84 uger
Antal patienter med unormale kliniske laboratorietests
Tidsramme: Cirka 84 uger
Cirka 84 uger
Antal patienter med abnorme fund i elektrokardiogram, vitale tegn og fysisk undersøgelse
Tidsramme: Cirka 84 uger
Cirka 84 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2012

Først opslået (Skøn)

21. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR012652
  • R092670PSY1005 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2007-003581-17 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paliperidon IR (periode 1)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner