Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigating the Effects of Evening Light Exposure on Melatonin Suppression, Alertness and Nocturnal Sleep

10. září 2021 aktualizováno: Steven W. Lockley, Brigham and Women's Hospital

Investigating the Effects of Evening Light Exposure on Melatonin Suppression, Alertness and Nocturnal Sleep.

The timing and quality of sleep is governed by environmental and physiologic factors. Environmental factors, especially ambient lighting can impact the circadian system and alter the timing and structure of sleep. Light exposure can also acutely alter neural activation state and impair sleep. These effects all demonstrate marked sensitivity to short-wavelength blue light with maximal sensitivity in the 460-480 nm range. The alerting effects of blue light in the evening persist for at least 3-4 hours after the lights are turned off, and can disturb subsequent sleep. Avoiding these deleterious effects of light exposure prior to sleep on subsequent sleep would be beneficial to sleep quality and potentially health.

The investigators will compare the effects of two light sources, equated for visual stimulus (lux), on multiple non-visual responses to light. The investigators will compare a 90 lux exposure of a commercially available Compact Fluorescent Light (CFL) with a novel LED white light source that is depleted in the short-wavelength visible range (Biological Illumination LCC, FL). In a within-subject design, the investigators will test the hypotheses that exposure to a blue-depleted LED as compared to a CFL exposure at (1) 90 lux or (2) 50 lux will cause significantly:

  1. Less melatonin suppression between melatonin onset and bedtime;
  2. Less subjective and objective alerting responses before bedtime;
  3. Less disruption of nocturnal sleep structure and quality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

(i) Aged between 18-30 years to reduce the confounding effects of lens aging on the transmission of light to the retina;

(ii) Non-smoking for at least 6 months;

(iii) Healthy (no medical, psychiatric or sleep disorders);

(iv) No clinically significant deviations from normal in medical history, vital signs, physical examination, blood chemistry and hematology, urine chemistry and ECG;

(v) Women of childbearing potential must agree to use an acceptable method of birth control, and must have a negative urine pregnancy test;

(vi) Body mass index of > 18 or < 30 kg/m2;

(vii) No drugs or medication likely to affect sleep or alertness, as determined by the investigators;

(viii) Habitual caffeine consumption < 300mg per day on average;

(ix) Habitual alcohol consumption < 10 alcoholic units per week on average.

Exclusion Criteria:

(i) History of alcohol or substance abuse;

(ii) Positive result on drugs of abuse screening;

(iii) Current or past history of sleep disorders, including but not limited to obstructive sleep apnea, or any significant sleep complaint;

(iv) Psychiatric disorder;

(v) Recent acute or chronic medical disorder, including but not limited to hepatic impairment and severe chronic obstructive pulmonary disease;

(vi) Visual disorder, including but not limited to color blindness, or family history of glaucoma;

(vii) History of intolerance or hypersensitivity to melatonin or melatonin agonists;

(viii) Pregnancy or lactation;

(ix) Shift work;

(x) Transmeridian travel (2 or more time zones) in past 2 months;

(xi) Any other reason as determined by the Principal Investigator.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Compact Fluorescent Light 90 lux
90 lux exposure of a commercially available Compact Fluorescent Light (CFL).
Přístroj: Visible light
We will compare the effects of two light sources, equated for visual stimulus (lux), on multiple non-visual responses to light including melatonin suppression before bedtime. We will compare a 90 lux exposure of a commercially available Compact Fluorescent Light (CFL) with a novel LED white light source that is depleted in the short-wavelength visible range (Biological Illumination LCC, FL).
Experimentální: Blue-depleted LED light 90 lux
90 lux exposure of a novel LED white light source that is depleted in the short-wavelength visible range (Biological Illumination LCC, FL).
Přístroj: Visible light
We will compare the effects of two light sources, equated for visual stimulus (lux), on multiple non-visual responses to light including melatonin suppression before bedtime. We will compare a 90 lux exposure of a commercially available Compact Fluorescent Light (CFL) with a novel LED white light source that is depleted in the short-wavelength visible range (Biological Illumination LCC, FL).
Aktivní komparátor: Compact Fluorescent Light 50 lux
50 lux exposure of a commercially available Compact Fluorescent Light (CFL).
Přístroj: Visible light
We will compare the effects of two light sources, equated for visual stimulus (lux), on multiple non-visual responses to light including melatonin suppression before bedtime. We will compare a 90 lux exposure of a commercially available Compact Fluorescent Light (CFL) with a novel LED white light source that is depleted in the short-wavelength visible range (Biological Illumination LCC, FL).
Experimentální: Blue-depleted LED light 50 lux
50 lux exposure of a novel LED white light source that is depleted in the short-wavelength visible range (Biological Illumination LCC, FL).
Přístroj: Visible light
We will compare the effects of two light sources, equated for visual stimulus (lux), on multiple non-visual responses to light including melatonin suppression before bedtime. We will compare a 90 lux exposure of a commercially available Compact Fluorescent Light (CFL) with a novel LED white light source that is depleted in the short-wavelength visible range (Biological Illumination LCC, FL).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Melatonin Suppression
Časové okno: 6-h constant posture interval of the light exposure
Melatonin suppression is measured as the percentage of melatonin AUC relative to the AUC measured in dim light on the previous day. AUC was calculated during the 6 h of light exposure and the corresponding 6-h interval 24 hours earlier. Higher values indicate more light-induced melatonin suppression.
6-h constant posture interval of the light exposure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sleep Structure
Časové okno: 8-h time in bed immediately following CFL/LED light exposure.
Sleep efficiency assessed by polysomnography. Sleep efficiency refers to the percentage of time a person sleeps, in relation to the amount of time a person spends in bed trying to sleep. The percentage is calculated by dividing the Total Sleep Time by the Total Time in Bed.
8-h time in bed immediately following CFL/LED light exposure.
Sleep Quality
Časové okno: First morning after 8-h time in bed immediately following CFL/LED light exposure.
Self-reported sleep quality was assessed using a post sleep questionnaire. Score on subjective scale range 1-7, higher scores indicate higher sleep quality.
First morning after 8-h time in bed immediately following CFL/LED light exposure.
Subjective Alerting Response
Časové okno: 6-h constant posture interval of the light exposure.
Self-reported sleepiness measured during the light exposure using the Karolinska Sleepiness Scale (KSS). Range of scores 1-9, higher score indicate higher subjective sleepiness. Measures were taken hourly throughout the 6-hour constant posture interval of the light exposure and then averaged to calculate a single value per participant.
6-h constant posture interval of the light exposure.
Objective Alerting Response
Časové okno: 6-h constant posture interval of the light exposure
Mean reaction time assessed using the 10-minute psychomotor vigilance test. Higher numbers indicate slower reaction times indicating less alertness. Measures were taken hourly throughout the 6-hour constant posture interval of the light exposure and then averaged to calculate a single value per participant.
6-h constant posture interval of the light exposure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Biological Illumination LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven W Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital; Harvard Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011-P-002834

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-visual Photoreception

Klinické studie na Visible light

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit