Lidokain a prevence chronické bolesti

Po schválení IRB Northwestern University budou do studie zahrnuty ženy podstupující urologickou, gynekologickou operaci nebo operaci prsu. Od všech účastníků bude získán informovaný souhlas. Subjekt bude randomizován pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel do dvou skupin: Skupina L dostane 1,5 mg/kg bolus intravenózního lidokainu následovaný infuzí 2 mg/kg/h, která bude zahájena v době chirurgické indukce a bude přerušit jednu hodinu po ukončení chirurgického zákroku. Skupina P dostane stejné množství fyziologického roztoku stejným způsobem. Tento dávkový režim systémového lidokainu zvolený v současné studii byl konzistentně spojen se snížením akutní pooperační bolesti.4 Mezi žádnou ze studovaných infuzí nebudou žádné vizuální charakteristické rozdíly a všechny budou označeny jako studované léčivo. Pacienti dostanou standardní anestetický režim skládající se z propofolu, fentanylu, sukcinylcholinu a sevofluranu. Pacienti dostanou ondansetron 4 mg a dexamethason 4 mg k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení. Na konci operace také dostanou 10 mcg/kg hydromorfonu, aby se zabránilo pooperační bolesti. V PACU budou pacienti dostávat další dávky hydromorfonu, aby si udrželi bolest < 4/10 (na stupnici, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest). Při propuštění z PACU dostanou pacienti pacientem řízenou IV hydromorfonovou analgetické pumpu nastavenou na 0,2 mg IV bolus, žádnou bazální infuzi a dobu blokování 15 minut. Peroperační a pooperační údaje (skóre bolesti, konzumace opiátů, vedlejší účinky) bude shromažďovat výzkumný asistent, který je zaslepený k rozdělení do skupin. Mezi další proměnné sběru dat patří: předoperační (věk, BMI, etnická příslušnost, komorbidity, předoperační medikace, psychiatrické onemocnění, bolest v operační oblasti, bolest na jiných místech), intraoperační (popis chirurgického zákroku, délka chirurgického zákroku, chirurgický zákrok na nervové oblasti, zachování nervů v operační oblasti nerv, indikace k chirurgickému výkonu, intraoperační dávka opioidů a nástroje pooperační bolesti (vyhodnocení časné bolesti, 24 hodinová spotřeba opioidů, léky a další léčebné postupy používané v pooperačním období.

Dotazník QOR 40 vyplní účastník 24 hodin po operaci, pokud nebyl propuštěn z nemocnice. Pokud byli propuštěni, výzkumný asistent účastníka telefonicky kontaktuje za účelem vyplnění dotazníku.

Pacienti budou hodnoceni na přítomnost a závažnost chronické bolesti, stejně jako dopad bolesti na kvalitu života na začátku, tři a šest měsíců po operaci, za použití validovaného nástroje v souladu s doporučeními IMMPACT pro posouzení chronické bolesti a jejího dopadu na kvalita života pacienta (Brief pain Inventory).8 K charakterizaci chronické bolesti bude po třech a šesti měsících také podáván krátký dotazník McGillovy bolesti a modifikovaná škála LANNS.9,10 Pokud neobdržíte odpověď na tříměsíční dotazník, bude subjekt telefonicky kontaktován za účelem vyplnění dotazníku.

Subjekty, které zažívají sebevražedné myšlenky, budou odeslány na pohotovostní oddělení Northwestern Memorial Hospital. Primární lékař bude také informován hlavním zkoušejícím. Nálada bude hodnocena pomocí Beckova inventáře deprese.14