Lidokaina i zapobieganie przewlekłemu bólowi

Po zatwierdzeniu przez IRB Northwestern University, do badania zostaną włączone pacjentki poddawane zabiegom urologicznym, ginekologicznym lub chirurgii piersi. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników. Pacjent zostanie losowo przydzielony przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych do dwóch grup: Grupa L otrzyma dożylny bolus lidokainy w dawce 1,5 mg/kg, a następnie infuzję w dawce 2 mg/kg/godz. należy przerwać godzinę po zakończeniu zabiegu chirurgicznego. Grupa P otrzyma taką samą ilość soli fizjologicznej w ten sam sposób. Ten schemat dawkowania ogólnoustrojowej lidokainy wybrany w obecnym badaniu był konsekwentnie związany ze zmniejszeniem ostrego bólu pooperacyjnego.4 Nie będzie widocznych charakterystycznych różnic między żadnymi badanymi infuzjami i wszystkie będą oznaczone jako badany lek. Pacjenci otrzymają standardowy schemat znieczulenia składający się z propofolu, fentanylu, sukcynylocholiny i sewofluranu. Pacjenci otrzymają 4 mg ondansetronu i 4 mg deksametazonu, aby zapobiec pooperacyjnym nudnościom i wymiotom. Pod koniec operacji otrzymają również hydromorfon w dawce 10 mcg/kg, aby zapobiec bólowi pooperacyjnemu. W PACU pacjenci otrzymają dodatkowe dawki hydromorfonu, aby utrzymać ból poniżej 4/10 (w skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból). W momencie wypisu z PACU pacjenci otrzymają kontrolowaną przez pacjenta pompę przeciwbólową z hydromorfonem dożylnym, ustawioną na bolus dożylny 0,2 mg, bez wlewu podstawowego i z blokadą na 15 minut. Dane śródoperacyjne i pooperacyjne (oceny bólu, zużycie opioidów, skutki uboczne) zostaną zebrane przez asystenta badawczego, który nie zna przydziału do grupy). Inne zmienne zbierania danych obejmują: Przedoperacyjne (wiek, BMI, pochodzenie etniczne, choroby współistniejące, leki przedoperacyjne, choroba psychiczna, ból w obszarze operacyjnym, ból w innych lokalizacjach), Śródoperacyjne (opis zabiegu chirurgicznego, czas trwania zabiegu, zabieg chirurgiczny na okolic nerwów, zachowania nerwów w obszarze operacyjnym nerwu, wskazania do zabiegu chirurgicznego, śródoperacyjnej dawki opioidów oraz narzędzi do leczenia bólu pooperacyjnego (ocena bólu wczesnego, całodobowej konsumpcji opioidów, leków i innych metod leczenia stosowanych w okresie pooperacyjnym.

Kwestionariusz QOR 40 zostanie wypełniony przez uczestnika po 24 godzinach od operacji, jeśli nie został wypisany ze szpitala. Jeśli zostali zwolnieni, asystent naukowy skontaktuje się z uczestnikiem telefonicznie w celu wypełnienia kwestionariusza.

Pacjenci będą oceniani pod kątem obecności i nasilenia bólu przewlekłego, jak również wpływu bólu na jakość życia na początku badania, trzy i sześć miesięcy po operacji, przy użyciu zwalidowanego instrumentu zgodnie z zaleceniami IMMPACT w celu oceny przewlekłego bólu i jego wpływu na jakość życia pacjenta (Krótki Inwentarz Bólu).8 Aby scharakteryzować ból przewlekły, zarówno krótki kwestionariusz bólu McGill, jak i zmodyfikowana skala LANNS zostaną również podane po trzech i sześciu miesiącach.9,10 W przypadku braku odpowiedzi na kwestionariusz 3-miesięczny, pacjent skontaktuje się telefonicznie w celu uzupełnienia kwestionariusza.

Pacjenci, u których występują myśli samobójcze, zostaną skierowani na oddział ratunkowy Northwestern Memorial Hospital. Lekarz pierwszego kontaktu zostanie również powiadomiony przez głównego badacza. Nastrój zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Depresji Becka.14