Lidocain und Prävention chronischer Schmerzen

Nach Genehmigung durch das IRB der Northwestern University werden weibliche Probanden, die sich einer urologischen, gynäkologischen oder Brustoperation unterziehen, in die Studie einbezogen. Die Einverständniserklärung aller Teilnehmer wird eingeholt. Der Proband wird mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlentabelle in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe L erhält einen intravenösen Lidocain-Bolus von 1,5 mg/kg, gefolgt von einer Infusion von 2 mg/kg/h, die zum Zeitpunkt der chirurgischen Einleitung begonnen wird und wird eine Stunde nach Ende des chirurgischen Eingriffs abgesetzt werden. Gruppe P erhält auf die gleiche Weise die gleiche Menge Kochsalzlösung. Dieses in der aktuellen Studie gewählte Dosierungsschema für systemisches Lidocain wurde durchweg mit einer Verringerung akuter postoperativer Schmerzen in Verbindung gebracht.4 Es wird keine visuellen charakteristischen Unterschiede zwischen den untersuchten Infusionen geben und sie werden alle als Studienmedikament gekennzeichnet. Die Patienten erhalten ein Standardanästhesieschema bestehend aus Propofol, Fentanyl, Succinylcholin und Sevofluran. Die Patienten erhalten 4 mg Ondansetron und 4 mg Dexamethason, um postoperative Übelkeit und Erbrechen zu verhindern. Am Ende der Operation erhalten sie außerdem 10 µg/kg Hydromorphon, um postoperativen Schmerzen vorzubeugen. In der Intensivstation erhalten die Patienten zusätzliche Dosen Hydromorphon, um die Schmerzen unter 4/10 zu halten (auf einer Skala, auf der 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die schlimmsten Schmerzen, die möglich sind). Bei der Entlassung aus der PACU erhalten die Patienten eine patientengesteuerte intravenöse Hydromorphon-Analgesiepumpe, die auf einen intravenösen Bolus von 0,2 mg, keine Basalinfusion und eine Sperrzeit von 15 Minuten eingestellt ist. Die intraoperativen und postoperativen Daten (Schmerzwerte, Opioidkonsum, Nebenwirkungen) werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter gesammelt, der für die Gruppenzuordnung blind ist. Zu den weiteren Datenerfassungsvariablen gehören: Präoperativ (Alter, BMI, ethnische Zugehörigkeit, Komorbiditäten, präoperative Medikamente, psychiatrische Erkrankungen, Schmerzen im Operationsgebiet, Schmerzen an anderen Stellen), Intraoperativ (Beschreibung des chirurgischen Eingriffs, Operationsdauer, chirurgischer Eingriff). Nervenbereiche, Erhaltung der Nerven im Operationsgebiet, Indikation für den chirurgischen Eingriff, intraoperative Opioiddosis und postoperative Schmerzinstrumente (Beurteilung früher Schmerzen, 24-Stunden-Opioidkonsum, Medikamente und andere Behandlungen, die in der postoperativen Phase angewendet werden).

Der QOR 40-Fragebogen wird vom Teilnehmer 24 Stunden nach der Operation ausgefüllt, wenn er nicht aus dem Krankenhaus entlassen wurde. Wenn sie entlassen wurden, wird der wissenschaftliche Mitarbeiter den Teilnehmer telefonisch kontaktieren, um den Fragebogen auszufüllen.

Die Patienten werden auf das Vorhandensein und die Schwere chronischer Schmerzen sowie auf die Auswirkungen der Schmerzen auf die Lebensqualität zu Studienbeginn, drei und sechs Monate nach der Operation unter Verwendung eines validierten Instruments gemäß den IMMPACT-Empfehlungen zur Beurteilung chronischer Schmerzen und ihrer Auswirkungen auf die Lebensqualität untersucht Lebensqualität des Patienten (kurzes Schmerzinventar).8 Um die chronischen Schmerzen zu charakterisieren, werden sowohl der Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen als auch die modifizierte LANNS-Skala nach drei und sechs Monaten verabreicht.9,10 Wenn auf den 3-Monats-Fragebogen keine Antwort erfolgt, wird der Proband telefonisch kontaktiert, um den Fragebogen auszufüllen.

Personen mit Suizidgedanken werden an die Notaufnahme des Northwestern Memorial Hospital überwiesen. Der Hausarzt wird ebenfalls vom Hauptermittler benachrichtigt. Die Stimmung wird anhand des Beck Depression Inventory beurteilt.14