- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04475094
Vliv stentování koronárních tepen na kvantitativní průtok krve myokardem a zdravotní stav
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Myocardial perfusion imaging (MPI) má dobře zavedenou roli v diagnostice, stratifikaci rizika a prognostice u pacientů s podezřením nebo známým onemocněním koronárních tepen (CAD)(1,2). Vzhledem k tomu, že se současná oblast zdravotní péče posouvá směrem k hodnotné hodnotě, je stále naléhavější určit roli zobrazovacích testů při zlepšování výsledků zaměřených na pacienta (3-5). Komunita kardiologického zobrazování se tradičně zaměřovala na studium „tvrdých výsledků“, jako je srdeční morbidita a mortalita, s relativně malou pozorností na výsledky zdravotního stavu zaměřené na pacienta (např. příznaky, funkce a kvalita života).
Zatímco jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) je hlavním pilířem perfuzního zobrazování myokardu (MPI) po celá desetiletí, používání pozitronové emisní tomografie (PET) MPI roste, protože nabízí vynikající prostorové rozlišení, nižší radiační zátěž, vyšší diagnostickou přesnost, kratší dobu. akviziční časy a kvantifikace rezervy průtoku krve myokardem (MBFR) (6-9). MBFR integruje hemodynamické účinky mikrovaskulární dysfunkce, difuzního aterosklerotického onemocnění a epikardiální stenózy na perfuzi tkáně myokardu a jako takový pravděpodobněji koreluje s anginózními symptomy pacienta, funkčním stavem a kvalitou života [10,11]. Ukázalo se, že MBFR měřená pomocí PET MPI poskytuje nezávislou a přírůstkovou prognostickou hodnotu pro závažné nežádoucí srdeční příhody nad rámec analýzy perfuzního defektu, ale nebyla hodnocena z hlediska jeho souvislosti se symptomy, funkcí a kvalitou života (ačkoli v post-hoc analýze Do studie ASPIRE v našem centru bylo zařazeno 171 pacientů se známou ICHS podstupujících PET MPI, vyšší MBFR byla signifikantně spojena s nižší anginózní zátěží, jak bylo měřeno dotazníkem Seattle Angina Questionnaire (SAQ; nepublikovaná data, prezentovaná na ASNC 2018)) (8,10 ,12-15). Mezi 329 pacienty Taqueti et al prokázali, že u pacientů s nízkou globální MBFR je méně pravděpodobné, že budou vyžadovat následné hospitalizace se srdečním selháním a srdeční úmrtí, pokud budou léčeni časnou revaskularizací bypassem, ale ne perkutánní koronární intervencí (PCI), ve srovnání s léčebným postupem; nicméně nízký počet příhod a malá velikost vzorku byly hlavními limitujícími faktory (10). Nedávno jsme u 12 594 pacientů podstupujících PET MPI prokázali, že MBFR <1,8 může pomoci identifikovat pacienty s přínosem pro přežití z časné revaskularizace do 90 dnů od indexového MPI testu. (nepublikovaná data, prezentována na AHA 2018). V dílčí studii studie PACIFIC Driessen et al prokázali silnou korelaci změny MBFR po revaskularizaci se změnou FFR; poskytování další podpory pro neinvazivně měřenou MBFR jako potenciální opatření k cílené intervenci, podobně jako FFR, která vyžaduje invazivní měření na koronarografii (16).
Abychom dále objasnili mechanismus účinku, kterým by MBFR mohl být použit k cílené léčbě ischemické choroby srdeční, navrhujeme studii sériového PET MPI u 75 pacientů podstupujících koronární stentování, abychom vyhodnotili souvislost změn MBFR se změnami ve zdravotním stavu pacientů. . Přibližně čtvrtina až polovina pacientů se stabilní ICHS léčených PCI má i nadále anginu pectoris a špatnou kvalitu života po zavedení stentu [17–19] To může být způsobeno tím, že stentování je zaměřeno pouze na epikardiální stenózy, zatímco mnoho pacientů má souběžné mikrovaskulární onemocnění. I když existují určitá data, kde byly použity sériové PET MPI studie ke sledování změn velikosti a průtoku perfuzních defektů u antiischemických léků a statinů [20-24], není známo, zda jsou tyto změny spojeny se zlepšenými výsledky. Navrhujeme provést PET MPI studie u pacientů před a po stentování, abychom zhodnotili změny (nebo jejich nedostatek) v MBFR a jak to souvisí se změnami (nebo jejich nedostatkem) symptomů, funkčního stavu a kvality života. To pomůže pochopit roli MBFR při výběru pacientů pro koronarografii a stentování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Nábor
- Saint Luke's Hospital Imaging Center
-
Kontakt:
- Timothy M Bateman, MD
- Telefonní číslo: 102 816-531-2842
- E-mail: tbateman@cvit.com
-
Kontakt:
- Staci A Courter, MA
- Telefonní číslo: 107 816-751-8542
- E-mail: scourter@cvit.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Krishna Patel, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- James Case, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indexová klinicky indikovaná klidová/regadenosonová zátěžová studie PET perfuze myokardu ukazuje alespoň jeden reverzibilní defekt perfuze; a
- Měření MBFR splňuje kritéria kontroly kvality pro přesnost; a
- Pacient dokončil základní průzkum SAQ-7 a RDS s frekvenčním skóre SAQ-7 anginy pectoris <100 (indikující výskyt alespoň některých příznaků anginy za poslední 4 týdny); a
- Pacient podstoupil úspěšný stenting koronární tepny do 60 dnů po PET skenu bez významné změny klinického stavu mezi výchozím PET MPI testem a PCI; a 5. Pacient souhlasí s tím, že podstoupí druhý PET sken 3-6 týdnů po stentování koronární tepny a že dokončí druhý průzkum SAQ-7 a RDS.
Kritéria vyloučení:
- EF <40 %
- Významná aortální stenóza/regurgitace
- Významná mitrální stenóza/regurgitace)
- Předchozí CABG
- Nízká kvalita základní studie PET v důsledku jednoho nebo více technických problémů (např. pohyb pacienta, nepřesná registrace CT a emisních dat, toky, které porušují kritéria kvality, chybějící augmentace toku připomínající antagonistu A2A)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
KOHORTA
Všichni pacienti budou mít klinicky indikovaný PET odhalující alespoň jeden reverzibilní defekt perfuze, po kterém bude následovat výzkumem indikovaná srdeční PET studie mezi 3 a 8 týdny po úspěšném stentování koronární tepny.
|
Odsouhlasené subjekty podstoupí klidovou/regadenosonovou zátěžovou PET studii perfuze myokardu.
Ostatní jména:
Subjekty se souhlasem vyplní SAQ-7.
Subjekty se souhlasem vyplní RDS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence SAQ-7 anginy pectoris
Časové okno: 3-8 týdnů
|
Primárním cílem studie je odhadnout asociaci změn od výchozí hodnoty v MBFR se skóre frekvence SAQ-7 anginy pectoris s úpravou podle výchozí hodnoty MBFR, výchozí hodnoty SAQ a dalších faktorů pacienta.
|
3-8 týdnů
|
|
Změna v MBFR
Časové okno: 3-8 týdnů
|
Sekundárním cílem je odhadnout asociaci změn v MBFR s upraveným skóre SAQ-7 fyzického omezení, kvality života a souhrnu a skóre růžové dušnosti (RDS).
|
3-8 týdnů
|
|
Rozsah epikaridálních stenóz
Časové okno: 3-8 týdnů
|
Mezi explorační cíle patří odhad asociace rozsahu epikardiálních stenóz (vs.
mikrovaskulární onemocnění) na začátku se skóre MBFR, SAQ-7 a RDS po stentu, s úpravou na výchozí hodnotu.
|
3-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
- Task Force Members, Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers, Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 1;35(33):2260-1.
- Rumsfeld JS, Alexander KP, Goff DC Jr, Graham MM, Ho PM, Masoudi FA, Moser DK, Roger VL, Slaughter MS, Smolderen KG, Spertus JA, Sullivan MD, Treat-Jacobson D, Zerwic JJ; American Heart Association Council on Quality of Care and Outcomes Research, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Stroke Council. Cardiovascular health: the importance of measuring patient-reported health status: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jun 4;127(22):2233-49. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182949a2e. Epub 2013 May 6. No abstract available.
- Spertus JA, Winder JA, Dewhurst TA, Deyo RA, Prodzinski J, McDonell M, Fihn SD. Development and evaluation of the Seattle Angina Questionnaire: a new functional status measure for coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1995 Feb;25(2):333-41. doi: 10.1016/0735-1097(94)00397-9.
- Weintraub WS, Spertus JA, Kolm P, Maron DJ, Zhang Z, Jurkovitz C, Zhang W, Hartigan PM, Lewis C, Veledar E, Bowen J, Dunbar SB, Deaton C, Kaufman S, O'Rourke RA, Goeree R, Barnett PG, Teo KK, Boden WE; COURAGE Trial Research Group, Mancini GB. Effect of PCI on quality of life in patients with stable coronary disease. N Engl J Med. 2008 Aug 14;359(7):677-87. doi: 10.1056/NEJMoa072771.
- Taqueti VR, Hachamovitch R, Murthy VL, Naya M, Foster CR, Hainer J, Dorbala S, Blankstein R, Di Carli MF. Global coronary flow reserve is associated with adverse cardiovascular events independently of luminal angiographic severity and modifies the effect of early revascularization. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):19-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.011939. Epub 2014 Nov 16.
- Chan PS, Jones PG, Arnold SA, Spertus JA. Development and validation of a short version of the Seattle angina questionnaire. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Sep;7(5):640-7. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.000967. Epub 2014 Sep 2.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV, Anderson JL; American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS guideline for the diagnosis and management of patients with stable ischemic heart disease: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association task force on practice guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2012 Dec 18;126(25):e354-471. doi: 10.1161/CIR.0b013e318277d6a0. Epub 2012 Nov 19. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Apr 22;129(16):e463.
- Shaw LJ, Blankstein R, Jacobs JE, Leipsic JA, Kwong RY, Taqueti VR, Beanlands RSB, Mieres JH, Flamm SD, Gerber TC, Spertus J, Di Carli MF; American Heart Association Cardiovascular Imaging and Intervention Subcommittee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Defining Quality in Cardiovascular Imaging: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Dec;10(12):e000017. doi: 10.1161/HCI.0000000000000017.
- Douglas PS, Cerqueira MD, Berman DS, Chinnaiyan K, Cohen MS, Lundbye JB, Patel RA, Sengupta PP, Soman P, Weissman NJ, Wong TC; ACC Cardiovascular Imaging Council. The Future of Cardiac Imaging: Report of a Think Tank Convened by the American College of Cardiology. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;9(10):1211-1223. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.02.027.
- Fordyce CB, Douglas PS. Outcomes-Based CV Imaging Research Endpoints and Trial Design: From Pixels to Patient Satisfaction. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):253-263. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.01.010.
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Danad I, Raijmakers PG, Driessen RS, Leipsic J, Raju R, Naoum C, Knuuti J, Maki M, Underwood RS, Min JK, Elmore K, Stuijfzand WJ, van Royen N, Tulevski II, Somsen AG, Huisman MC, van Lingen AA, Heymans MW, van de Ven PM, van Kuijk C, Lammertsma AA, van Rossum AC, Knaapen P. Comparison of Coronary CT Angiography, SPECT, PET, and Hybrid Imaging for Diagnosis of Ischemic Heart Disease Determined by Fractional Flow Reserve. JAMA Cardiol. 2017 Oct 1;2(10):1100-1107. doi: 10.1001/jamacardio.2017.2471.
- Murthy VL, Naya M, Foster CR, Hainer J, Gaber M, Di Carli G, Blankstein R, Dorbala S, Sitek A, Pencina MJ, Di Carli MF. Improved cardiac risk assessment with noninvasive measures of coronary flow reserve. Circulation. 2011 Nov 15;124(20):2215-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.050427. Epub 2011 Oct 17.
- Dorbala S, Di Carli MF. Cardiac PET perfusion: prognosis, risk stratification, and clinical management. Semin Nucl Med. 2014 Sep;44(5):344-57. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2014.05.003.
- Gould KL, Johnson NP, Bateman TM, Beanlands RS, Bengel FM, Bober R, Camici PG, Cerqueira MD, Chow BJW, Di Carli MF, Dorbala S, Gewirtz H, Gropler RJ, Kaufmann PA, Knaapen P, Knuuti J, Merhige ME, Rentrop KP, Ruddy TD, Schelbert HR, Schindler TH, Schwaiger M, Sdringola S, Vitarello J, Williams KA Sr, Gordon D, Dilsizian V, Narula J. Anatomic versus physiologic assessment of coronary artery disease. Role of coronary flow reserve, fractional flow reserve, and positron emission tomography imaging in revascularization decision-making. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 29;62(18):1639-1653. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.076. Epub 2013 Aug 28.
- Taqueti VR, Shaw LJ, Cook NR, Murthy VL, Shah NR, Foster CR, Hainer J, Blankstein R, Dorbala S, Di Carli MF. Excess Cardiovascular Risk in Women Relative to Men Referred for Coronary Angiography Is Associated With Severely Impaired Coronary Flow Reserve, Not Obstructive Disease. Circulation. 2017 Feb 7;135(6):566-577. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023266. Epub 2016 Nov 14.
- Shah NR, Charytan DM, Murthy VL, Skali Lami H, Veeranna V, Cheezum MK, Taqueti VR, Kato T, Foster CR, Hainer J, Gaber M, Klein J, Dorbala S, Blankstein R, Di Carli MF. Prognostic Value of Coronary Flow Reserve in Patients with Dialysis-Dependent ESRD. J Am Soc Nephrol. 2016 Jun;27(6):1823-9. doi: 10.1681/ASN.2015030301. Epub 2015 Oct 12.
- Murthy VL, Naya M, Taqueti VR, Foster CR, Gaber M, Hainer J, Dorbala S, Blankstein R, Rimoldi O, Camici PG, Di Carli MF. Effects of sex on coronary microvascular dysfunction and cardiac outcomes. Circulation. 2014 Jun 17;129(24):2518-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008507. Epub 2014 Apr 30.
- Murthy VL, Naya M, Foster CR, Gaber M, Hainer J, Klein J, Dorbala S, Blankstein R, Di Carli MF. Association between coronary vascular dysfunction and cardiac mortality in patients with and without diabetes mellitus. Circulation. 2012 Oct 9;126(15):1858-68. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.120402. Epub 2012 Aug 23.
- Driessen RS, Danad I, Stuijfzand WJ, Schumacher SP, Knuuti J, Maki M, Lammertsma AA, van Rossum AC, van Royen N, Raijmakers PG, Knaapen P. Impact of Revascularization on Absolute Myocardial Blood Flow as Assessed by Serial [15O]H2O Positron Emission Tomography Imaging: A Comparison With Fractional Flow Reserve. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 May;11(5):e007417. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007417.
- Holubkov R, Laskey WK, Haviland A, Slater JC, Bourassa MG, Vlachos HA, Cohen HA, Williams DO, Kelsey SF, Detre KM; NHLBI Dynamic Registry. Registry Investigators. Angina 1 year after percutaneous coronary intervention: a report from the NHLBI Dynamic Registry. Am Heart J. 2002 Nov;144(5):826-33. doi: 10.1067/mhj.2002.125505.
- Arnold SV, Jang JS, Tang F, Graham G, Cohen DJ, Spertus JA. Prediction of residual angina after percutaneous coronary intervention. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2015 Jul 1;1(1):23-30. doi: 10.1093/ehjqcco/qcv010.
- Sdringola S, Gould KL, Zamarka LG, McLain R, Garner J. A 6 month randomized, double blind, placebo controlled, multi-center trial of high dose atorvastatin on myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography in coronary artery disease. Am Heart J. 2008 Feb;155(2):245-53. doi: 10.1016/j.ahj.2007.10.025. Epub 2007 Dec 19.
- Gould KL, Martucci JP, Goldberg DI, Hess MJ, Edens RP, Latifi R, Dudrick SJ. Short-term cholesterol lowering decreases size and severity of perfusion abnormalities by positron emission tomography after dipyridamole in patients with coronary artery disease. A potential noninvasive marker of healing coronary endothelium. Circulation. 1994 Apr;89(4):1530-8. doi: 10.1161/01.cir.89.4.1530.
- Wielepp P, Baller D, Gleichmann U, Pulawski E, Horstkotte D, Burchert W. Beneficial effects of atorvastatin on myocardial regions with initially low vasodilatory capacity at various stages of coronary artery disease. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Dec;32(12):1371-7. doi: 10.1007/s00259-005-1828-6. Epub 2005 Aug 31.
- Schindler TH, Zhang XL, Vincenti G, Mhiri L, Lerch R, Schelbert HR. Role of PET in the evaluation and understanding of coronary physiology. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):589-603. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.05.006. No abstract available.
- Spertus JA, Jones P, McDonell M, Fan V, Fihn SD. Health status predicts long-term outcome in outpatients with coronary disease. Circulation. 2002 Jul 2;106(1):43-9. doi: 10.1161/01.cir.0000020688.24874.90.
- McNamara RL, Spatz ES, Kelley TA, Stowell CJ, Beltrame J, Heidenreich P, Tresserras R, Jernberg T, Chua T, Morgan L, Panigrahi B, Rosas Ruiz A, Rumsfeld JS, Sadwin L, Schoeberl M, Shahian D, Weston C, Yeh R, Lewin J. Standardized Outcome Measurement for Patients With Coronary Artery Disease: Consensus From the International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM). J Am Heart Assoc. 2015 May 19;4(5):e001767. doi: 10.1161/JAHA.115.001767.
- Rose GA, Blackburn H. Cardiovascular survey methods. Monogr Ser World Health Organ. 1968;56:1-188. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-080
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rubidium-82
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNaogen PharmaZatím nenabírámeRenální buněčný karcinomFrancie
-
Ochsner Health SystemBracco CorporateDokončenoInfarkt myokardu | Ischemická choroba srdeční | Srdeční rizikové faktory | Normální zdraví dobrovolníci bez chronických zdravotních potížíSpojené státy
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationJubilant DraxImage Inc.Aktivní, ne náborIschemická choroba srdečníKanada
-
Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MScZatím nenabírámeHyperparatyreóza, primární | Adenomy příštítných tělísekKanada
-
Innervate Radiopharmaceuticals LLC (Formerly: Illumina...University of TexasZatím nenabírámeSrdeční selhání | Ischemická kardiomyopatie | Pacienti s ICDSpojené státy
-
Advanced Accelerator ApplicationsDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdDokončenoRevmatoidní artritida (RA) | Zánětlivé onemocnění střev - IBD1Čína
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoPlicní arteriální hypertenze | Plicní hypertenze, primární, 4 | Chronické pravostranné srdeční selhání | Plicní hypertenze, primární, 2 | Plicní hypertenze, primární, 3 | Kardiomyopatie pravé komoryKanada