Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Potential for Pomegranate Juice to Ameliorate Endothelial Dysfunction

27. srpna 2013 aktualizováno: Janet Novotny
This study will be a randomized, double-blind, crossover intervention to investigate the health effects of acute ingestion of pomegranate juice when consumed with a high fat meal. After one week of controlled dietary intervention, subjects will consume a high fat morning meal supplemented with either pomegranate juice or a juice-free sweetened beverage. After consumption of the breakfast meal, subjects will be assessed for endothelial function and postprandial meal response.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women between the ages of 25-70 years
  • Body mass index (BMI) ≥ 19 and ≤ 38
  • Willingness and ability to make scheduled appointments at clinical site as required by study protocol

Exclusion Criteria:

  • Known (self-reported) allergy or adverse reaction to study foods
  • Presence of kidney disease, liver disease, gout, untreated or unstable hyperthyroidism, untreated or unstable hypothyroidism, certain cancers, gastrointestinal disease, pancreatic disease, other metabolic diseases, or malabsorption syndromes
  • Type 2 diabetes requiring the use of oral antidiabetic agents or insulin
  • Fasting triglycerides > 300 mg/dL
  • Fasting glucose > 126 mg/dL
  • Use of cholesterol lowering medication
  • Blood pressure > 180/100 or hypertension treated with calcium channel blockers, direct acting vasodilators, or beta blockers
  • Fingernails longer than 0.25 inch beyond the finger tip, or unwillingness to cut fingernails to this length during endothelial function testing
  • History of bariatric or certain other surgeries related to weight control
  • History of major surgery within 3 months of enrollment
  • Smokers or other tobacco users (during 6 months prior to the start of the study)
  • Antibiotic use during the intervention or for 3 months prior to the intervention period
  • History of eating disorders or other dietary patterns which are not consistent with the dietary intervention (e.g., vegetarians, very low fat diets, high protein diets)
  • Volunteers who have lost 10% of body weight within the last 6 months
  • Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
  • Self-report of alcohol or substance abuse within the past 12 months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
  • Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomegranate Juice
Acute ingestion of pomegranate juice with high fat meal.
1 week of controlled diet
Komparátor placeba: Control
Acute ingestion of juice-free sweetened beverage with high fat meal.
1 week of controlled diet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in endothelial function
Časové okno: 0 hour and 3 hour
After a consuming controlled diet for 1 week, subjects will report in the morning after a 12 hour fast. Upon arrival , subjects' endothelial function will be assessed by measuring endothelium-dependent flow mediated dilation of the peripheral bed (EndoPAT, Itamar Medical, Israel). For this test, subjects will rest in the supine position with a brachial blood pressure cuff on one arm and a finger tip probe on each of two fingers (one on the left hand, one on the right hand). After 5 minutes of rest, the blood pressure cuff will be inflated and remain inflated for 5 minutes. Then the cuff pressure will be released and the subject will remain resting for 5 additional minutes. This test will be repeated 3 hours after the test meal.
0 hour and 3 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Novotny, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Controlled diet

3
Předplatit