- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01807273
Time Up and go v hemiplegických pacientech (TUG)
3. února 2015 aktualizováno: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Kvantifikace biomechanických parametrů funkčního Task Time Up and Go u hemiplegických pacientů
Investice do testu Timed Up and Go (TUG) u pacientů s hemiplegií pomocí 3D analýzy pohybu
Přehled studie
Detailní popis
Timed up and go je rutinní rychlý test hodnotící motorické funkční úkoly včetně vstát, chůze na 3 m, otočení se a sednutí. Zařadíme hemiplegické pacienty, abychom kvantifikovali biomechanické parametry
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 pacientů s hemiplegií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti provádějící 3D analýzu chůze
- Dospělí muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let,
- Hemiplegie po jedinečné mrtvici – pacienti s hemiplegií, kteří jsou schopni sami vstát, chodit a otáčet se sami bez pomoci.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s ochranným opatřením,
- Těhotné ženy, kojení
- Bilaterální cerebelární syndrom, apraxie a/nebo těžká afázie, poškození mozku,
- Pacient, který dostal injekci botulotoxinu během 3 měsíců před zařazením, pacienti, kteří podstoupili operaci pohybového systému během 6 měsíců před zařazením,
- Žádná příslušnost k sociálnímu zabezpečení
- jiné patologie, komplikace s významným dopadem na aktivity chůze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hemiplegické subjekty
60 hemiplegických ambulantních pacientů test chůze
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita těžiště
Časové okno: 1 hodina
|
subjekty provedou test TUG pomocí zařízení pro 3D analýzu chůze
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas ROCHE, MDPHD, Hopital Raymond Poincare
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-A01619-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkouška chůze
-
University of Campinas, BrazilDokončeno
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy