Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamická účinnost hemodialyzační léčby s vysokou permeabilitou v poresuscitačním šoku (Hyperdia)

1. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hemodynamická účinnost hemodialyzační léčby s vysokou permeabilitou (HDHP) v časném období poresuscitačního šoku

Zdůvodnění: I přes spontánní obnovení srdeční činnosti dochází u více než poloviny pacientů po resuscitaci pro srdeční zástavu k šoku. Tato akutní oběhová insuficience má podobné charakteristiky jako septický šok a je odpovědná za většinu časných úmrtí. Obvyklá léčba nejčastěji nedokáže tento šok ovládnout a vyhnout se výskytu vícečetného orgánového selhání.

Cíl studie: Kromě konvenčních terapeutik by časná plazmatická epurace zánětlivých mediátorů (HDHP) mohla zlepšit hemodynamické parametry a zkrátit dobu trvání šoku. Toto zlepšení by mohlo mít dopad na mnohočetné orgánové dysfunkce a také na časnou mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HDHP (plazmatická epurace zánětlivých mediátorů) bude využívána nad rámec současné klinické praxe. Experimentální rameno bude ošetřeno zařízením HDHP.

Vysoce propustná membrána SepteX je membránový polyarylethersulfon prodávaný společností Gambro, který umožňuje čištění molekul o průměrné velikosti až do molekulové hmotnosti téměř 50 kd.

Můžeme tak čistit molekuly s větší molekulovou hmotností než hemofiltrace s obvyklými membránami (30 kd). Navíc toto zvýšení propustnosti umožňuje významné ošetření středně velkých molekul v difúzi (hemodialýza), kterou běžné membrány neumožňují. Konečně je možné čistit určité molekuly, které hemofiltrace včetně velkého objemu neumožňuje (například TNFalfa).

Použití této membrány vyžaduje použití specifické sady dedikovaného stroje Prismaflex samotného se specifickým softwarem (Exceed) pro zajištění kontroly a bezpečnosti zpracování.

2 sezení HDHP budou provedena během prvních 48 hodin po přijetí na JIP (včetně prvních 8 hodin).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75679
        • Medical intensive care unit of Cochin-St Vincent de Paul university Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti v komatu přijatí na JIP pro náhlou srdeční smrt zjevně související se srdečním onemocněním a vyžadující infuzi katecholaminů k léčbě šoku
  • Srdeční zástava před svědky
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodiny nebo nouzovým postupem

Kritéria vyloučení

  • Věk do 18 let
  • Reakce na verbální příkazy (Glasgow skóre >7)
  • Terminální onemocnění přítomné před zástavou srdce
  • Získaný nebo vrozený imunitní deficit
  • Nedoporučuje se antikoagulační léčba nebo vysoké riziko hemoragie
  • těhotenství
  • hmotnost > 100 kg
  • bez sociálního zabezpečení
  • probíhá další klinická studie
  • srdeční zástava z nekardiální etiologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
řízení
Postup: CVVH
hemofiltrace intermitentní dialýza
Experimentální: 1
HDHP
Přístroj: hemodialýza s vysokou permeabilitou (HDHP)
HDHP (hemodialýza s vysokou permeabilitou) je specifická plazmatická epurace zánětlivých mediátorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavním koncovým bodem bude doba trvání šoku vyjádřená délkou infuze katecholaminů
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny skóre orgánové dysfunkce (SOFA, LOD) během prvních 7 dnů Mortalita 7. den a 28. den Výskyt nežádoucích účinků a komplikací v důsledku HDHP Vliv HDHP na zánětlivé parametry.
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Gambro Industries, MEYZIEU, France
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Cariou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P071005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na CVVH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit