24hodinové zobrazování HCC po EOVIST

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci musí splňovat následující kritéria screeningového vyšetření, aby se mohli zúčastnit studie:
• Účastníci musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzený hepatocelulární karcinom NEBO musí mít zobrazovací studii, která demonstruje fokální jaterní léze se zobrazovacími znaky diagnostickými pro hepatocelulární karcinom.
• Účastníci musí být naplánováni, aby podstoupili MRI jater vylepšené Eovist jako součást jejich standardní péče.
• Účastníci musí mít měřitelné onemocnění, definované jako alespoň jednu lézi, kterou lze přesně změřit alespoň v jednom rozměru (nejdelší průměr, který se má zaznamenat) jako > 20 mm pomocí MRI.
• Vzhledem k tomu, že v současné době nejsou k dispozici žádné údaje o dávkování nebo nežádoucích účincích o použití přípravku Eovist u účastníků <18 let, a protože HCC je u pediatrické populace mimořádně vzácná, děti jsou z této studie vyloučeny.
• Účinky Eovistu na vyvíjející se lidský plod nejsou známy. Z tohoto důvodu musí ženy ve fertilním věku a muži souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová antikoncepce; abstinence) před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii. Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře.
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci, kteří při screeningu vykazují některou z následujících podmínek, nebudou způsobilí pro přijetí do studie.
• Účastníci, kteří podstoupili chemoterapii, radiofrekvenční ablaci, mikrovlnnou ablaci, chemoembolizaci nebo radioterapii během 4 týdnů před vstupem do studie.
• Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako Eovist.
• Pacienti s rychlostmi glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2.
• Pacienti, kteří nejsou schopni podstoupit MRI zobrazení.
• Pacientky, které jsou těhotné.