Léčba příznaků hyperfagie v chování u dětí a dospělých s diagnostikovaným Prader-Williho syndromem

Každé ovládání stříkacího čerpadla dodávalo 50 ul objemu roztoku sterilního chloridu sodného 0,9%; Každá dávka se skládala ze 3 aktivit stříkacího čerpadla v každé nosní dírce.

Rodiče dostali pokyny, aby v každé nosní dírce podávali 3 intranazální sprejové třikrát denně před jídlem po dobu 14 dnů.

Každé ovládání postřikového čerpadla dodávalo 50 ul objem roztoku, který obsahoval 1,6 mg karbetocinu (Fe 992097); Každá dávka se skládala ze 3 -řídících stříkacího čerpadla v každé nosní nosní látce, která dodávala celkem 9,6 mg karbetocinu.

Rodiče dostali pokyny, aby v každé nosní dírce podávali 3 intranazální sprejové třikrát denně před jídlem po dobu 14 dnů.

HPWSQ-R je dotazník o 11 položkách zkoumajícím psychologické, vývojové a neurobiologické koreláty hyperfagie v PWS. Položky jsou klasifikovány do 3 domén; Chování, pohon a závažnost s každou položkou hodnocenou na pětibodové stupnici (1: vůbec ne/žádný čas/extrémně snadný na 5: extrémně/po celou dobu/extrémně tvrdý). Dotazník byl vyplněn rodičem/pečovatelem pomocí 1-týdenního období stažení. Celkové skóre bylo součtem všech položek ve třech doménách a pohybovalo se od 11 (bez hyperfagického chování) do 55 (nejzávažnější chování hyperfagie).

Změna z výchozí hodnoty v celkovém skóre HPWSQ-R v den 15 je uvedena pro toto výsledné opatření.

The Clinical Global Impression (CGI) scale consists of a 7-point clinician rating of illness severity (1 = normal, not at all ill, 7 = among the most extremely ill patients), at the beginning of the trial (baseline) - Clinical Global Impression-Severity Rating (CGI-S) and a 7-point clinician rating of improvement of patient condition (1=very much improved since baseline/initiation of treatment, 7=very much worse from baseline), during and at Konec pokusu (15. den) - CGI -I.

Skóre CGI-I v den 15 je prezentováno pro toto opatření.

HPWSQ-R je dotazník o 11 položkách zkoumajícím psychologické, vývojové a neurobiologické koreláty hyperfagie v PWS. Položky byly klasifikovány do 3 domén; Chování, pohon a závažnost s každou položkou hodnocenou na pětibodovém skóre v rozmezí 1 (vůbec ne/žádný čas/extrémně snadné) do 5 (extrémně/po celou dobu/extrémně tvrdý). Dotazník byl vyplněn rodičem/pečovatelem pomocí 1-týdenního období stažení.

Pro toto opatření výsledku jsou uvedeny změny v celkovém skóre HPWSQ-R a ve skóre domény (chování, pohon a závažnost) v den 15.

Chování HPWSQ-R, skóre pohonu a závažnosti se pohybují od 5-25, 4-20 a 2-10, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledek.

Je prezentována změna ze základní linie = (den 15 skóre mínus základní skóre).

CY-BOCS je klinický polostrukturovaný soupis specifických symptomů a závažnosti symptomů u pediatrické obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD). Celkové skóre na CY-BOC se počítá pomocí kontrolního seznamu symptomů a stupnice závažnosti. 10 položek závažnosti je shrnuto, aby se vytvořilo skóre závažnosti posedlosti (5 položek), skóre závažnosti přesunutí (5 položek) a celkové skóre (součet všech 10 položek závažnosti).

Celkové skóre se počítá sčítáním 10 individuálních skóre a pohybuje se od 0 (bez posedlostí nebo nucení) do 40 (nejzávažnější OC).

Skóre potravinové domény profilu Reiss se skládalo ze 7 otázek, které se týkají chování při hledání potravin. Otázky byly hodnoceny na pětibodové stupnici od -2 (silně nesouhlasí; tato věta není vůbec charakteristická pro osobu do 2 (silně souhlasí; tato věta je rozhodně charakteristická pro osobu). Celkové skóre bylo definováno jako součet všech skóre jednotlivých položek. Celkové skóre se pohybovalo od -14 do 14 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší závažnost.

Pro toto opatření výsledku je uvedena změna z výchozí hodnoty v oblasti potravin profilu REISS v den 15.