Hodnocení ultrazvukového průvodce Clarity pro terapii prostaty (Clarity-Pro)

Radioterapie (RT) je důležitou léčbou rakoviny prostaty s více než 10 000 muži, kteří ve Spojeném království ročně podstupují RT. Cílem RT prostaty je dodat radiační dávku do prostaty, která zabíjí rakovinné buňky, a zároveň minimalizovat dávku podávanou okolním normálním tkáním, jako je močový měchýř nebo konečník. Záření je dodáváno v řadě denních procedur, které se nazývají „frakce“. Poloha prostaty se mění každý den a během aplikace záření. Pro přesné zacílení záření je třeba před každodenní léčbou lokalizovat prostatu. Clarity je ultrazvukový obrazový naváděcí systém, který lokalizuje prostatu a sleduje její polohu během léčby. Ultrazvuk nedává dávku záření, je neinvazivní, poskytuje rychlé zobrazení a dokáže snadno zobrazit měkké tkáně. Před implementací Clarity chtějí vědci zajistit, že dokáže přesně lokalizovat a monitorovat prostatu porovnáním Clarity s technikami založenými na markerech u 24 pacientů. Pacienti dostávají markery jako součást jiných studií, které jsou v současné době přijímány v The Royal Marsden (například pacienti ve studii DELINEATE a ve studiích PACE dostávají implantované zlaté markery a pacienti ve studii PROSPARE obdrželi elektromagnetické markery). Pacienti, kteří dostali nebo budou dostávat markery jako součást jiných studií, budou požádáni, aby se také zúčastnili této studie. To znamená, že v důsledku této studie nedojde k žádné další intervenci pro pacienty. Clarity bude považován za bezpečný a účinný zobrazovací systém, pokud průměr a standardní odchylka rozdílů mezi měřeními Clarity a měřeními markerů polohy prostaty jsou menší než 1 mm. Je možné, že značky ovlivní měření čistoty. Abychom zjistili, zda k tomu dojde, bude porovnán průměr a směrodatná odchylka měření Clarity ve skupině 24 pacientů bez markerů se skupinou s markery.

Primární cíl: Vyhodnotit přesnost ultrazvukového obrazového naváděcího systému Clarity pro odhad pohybu prostaty během léčby (intrafrakce) srovnáním s implantovanými zobrazovacími naváděcími technikami založenými na markerech.

Primární hypotéza: Clarity lze bezpečně použít k aplikaci radioterapie s použitím podobných (do 1 mm) léčebných okrajů, jaké by byly použity, kdyby byly použity techniky obrazového vedení založené na základních markerech.