Ocena wskazówek dotyczących ultrasonografii Clarity w leczeniu prostaty (Clarity-Pro)

Radioterapia (RT) to ważna metoda leczenia raka prostaty, którą w Wielkiej Brytanii otrzymuje ponad 10 000 mężczyzn rocznie. Prostate RT ma na celu dostarczenie dawki promieniowania do prostaty w celu zabicia komórek nowotworowych przy jednoczesnym zminimalizowaniu dawki podawanej do otaczających normalnych tkanek, takich jak pęcherz moczowy lub odbytnica. Promieniowanie jest dostarczane w kilku codziennych zabiegach zwanych „frakcjami”. Położenie gruczołu krokowego zmienia się każdego dnia i podczas naświetlania. Aby dokładnie skierować promieniowanie, należy zlokalizować prostatę przed codziennym leczeniem. Clarity to system prowadzenia obrazu ultrasonograficznego, który lokalizuje prostatę i monitoruje jej położenie podczas leczenia. Ultradźwięki nie dają dawki promieniowania, są nieinwazyjne, zapewniają szybkie obrazowanie i umożliwiają łatwą wizualizację tkanek miękkich. Zanim Clarity zostanie wdrożone, badacze chcą upewnić się, że może dokładnie zlokalizować i monitorować prostatę, porównując Clarity z technikami opartymi na markerach u 24 pacjentów. Pacjenci otrzymują znaczniki w ramach innych badań, które są obecnie rekrutowane w The Royal Marsden (na przykład pacjenci w badaniach DELINEATE i PACE otrzymują wszczepione złote znaczniki, a pacjenci w badaniu PROSPARE otrzymali znaczniki elektromagnetyczne). Pacjenci, którzy otrzymywali lub będą otrzymywać markery w ramach innych badań, zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w tym badaniu. Oznacza to, że w wyniku tego badania nie będzie żadnych dodatkowych interwencji dla pacjentów. Clarity zostanie uznany za bezpieczny i skuteczny system obrazowania, jeśli średnia i odchylenie standardowe różnic między pomiarami Clarity a pomiarami markerów pozycji prostaty są mniejsze niż 1 mm. Możliwe, że znaczniki wpłyną na pomiary przejrzystości. Aby dowiedzieć się, czy tak się dzieje, porównana zostanie średnia i odchylenie standardowe pomiarów Clarity w grupie 24 pacjentów bez markerów z grupą z markerami.

Główny cel: Ocena dokładności systemu prowadzenia obrazu ultrasonograficznego Clarity do szacowania ruchu prostaty podczas leczenia (wewnątrzfrakcji) przez porównanie z technikami prowadzenia obrazu opartymi na wszczepionych markerach.

Hipoteza podstawowa: Clarity można bezpiecznie stosować do radioterapii przy użyciu marginesów terapeutycznych podobnych (w granicach 1 mm) do tych, które byłyby stosowane, gdyby zastosowano techniki prowadzenia obrazu oparte na znacznikach odniesienia.