Valutazione della guida agli ultrasuoni Clarity per la terapia della prostata (Clarity-Pro)

La radioterapia (RT) è un trattamento importante per il cancro alla prostata con oltre 10.000 uomini che ricevono RT all'anno nel Regno Unito. Prostate RT mira a fornire una dose di radiazioni alla prostata per uccidere le cellule tumorali riducendo al minimo la dose somministrata ai tessuti normali circostanti, come la vescica o il retto. Le radiazioni vengono erogate in una serie di trattamenti giornalieri chiamati "frazioni". La posizione della prostata varia ogni giorno e durante l'erogazione delle radiazioni. Per indirizzare con precisione la radiazione, la prostata deve essere localizzata prima del trattamento quotidiano. Clarity è un sistema di guida per immagini a ultrasuoni che localizza la prostata e ne monitora la posizione durante il trattamento. L'ecografia non fornisce una dose di radiazioni, non è invasiva, fornisce immagini rapide e può facilmente visualizzare i tessuti molli. Prima che Clarity venga implementato, i ricercatori desiderano assicurarsi che possa localizzare e monitorare accuratamente la prostata confrontando Clarity con tecniche basate su marcatori in 24 pazienti. I pazienti ricevono marcatori come parte di altri studi che stanno attualmente reclutando presso The Royal Marsden (ad esempio, i pazienti nello studio DELINEATE e negli studi PACE ricevono marcatori d'oro impiantati e i pazienti nello studio PROSPARE hanno ricevuto marcatori elettromagnetici). Ai pazienti che hanno ricevuto o riceveranno marcatori nell'ambito di altri studi verrà chiesto di partecipare anche a questo studio. Ciò significa che non ci saranno ulteriori interventi per i pazienti a seguito di questo studio. Clarity sarà considerato un sistema di imaging sicuro ed efficace se la media e la deviazione standard delle differenze tra le misurazioni di Clarity e le misurazioni del marker, della posizione della prostata, sono inferiori a 1 mm. È possibile che i marcatori influenzino le misurazioni della chiarezza. Per scoprire se ciò accade, verranno confrontate la media e la deviazione standard delle misurazioni di Clarity in un gruppo di 24 pazienti senza marcatori rispetto al gruppo con marcatori.

Obiettivo primario: Valutare l'accuratezza del sistema di guida per immagini a ultrasuoni Clarity per la stima del movimento della prostata durante il trattamento (intra-frazione), rispetto alle tecniche di guida per immagini basate su marcatori impiantati.

Ipotesi primaria: la chiarezza può essere utilizzata in modo sicuro per somministrare la radioterapia utilizzando margini di trattamento simili (entro 1 mm) a quelli che sarebbero impiegati se fossero utilizzate tecniche di guida per immagini basate su marcatori fiduciari.