Evaluación de la guía de ultrasonido Clarity para la terapia de próstata (Clarity-Pro)

La radioterapia (RT) es un tratamiento importante para el cáncer de próstata con más de 10 000 hombres que reciben RT por año en el Reino Unido. La RT de próstata tiene como objetivo administrar una dosis de radiación a la próstata para matar las células cancerosas mientras se minimiza la dosis administrada a los tejidos normales circundantes, como la vejiga o el recto. La radiación se administra en una serie de tratamientos diarios que se denominan "fracciones". La posición de la próstata varía cada día y durante la aplicación de la radiación. Para dirigir con precisión la radiación, es necesario localizar la próstata antes del tratamiento diario. Clarity es un sistema de guía por imágenes de ultrasonido que localiza la próstata y monitorea su posición durante el tratamiento. El ultrasonido no proporciona una dosis de radiación, no es invasivo, proporciona imágenes rápidas y puede visualizar fácilmente los tejidos blandos. Antes de implementar Clarity, los investigadores desean asegurarse de que pueda localizar y controlar con precisión la próstata comparando Clarity con técnicas basadas en marcadores en 24 pacientes. Los pacientes reciben marcadores como parte de otros ensayos que actualmente están reclutando en The Royal Marsden (por ejemplo, los pacientes en el ensayo DELINEATE y los ensayos PACE reciben marcadores de oro implantados y los pacientes en el ensayo PROSPARE han recibido marcadores electromagnéticos). A los pacientes que han recibido o recibirán marcadores como parte de otros estudios se les pedirá que también participen en este estudio. Esto significa que no habrá ninguna intervención adicional para los pacientes como resultado de este estudio. Clarity se considerará un sistema de imágenes seguro y eficaz si la media y la desviación estándar de las diferencias entre las mediciones de Clarity y las mediciones de marcadores, de la posición de la próstata, son inferiores a 1 mm. Es posible que los marcadores influyan en las mediciones de claridad. Para averiguar si esto sucede, se comparará la media y la desviación estándar de las mediciones de Clarity en un grupo de 24 pacientes sin marcadores con el grupo con marcadores.

Objetivo principal: Evaluar la precisión del sistema de guía de imágenes de ultrasonido Clarity para la estimación del movimiento de la próstata durante el tratamiento (intrafracción), en comparación con las técnicas de guía de imágenes basadas en marcadores implantados.

Hipótesis principal: Clarity se puede utilizar de forma segura para administrar radioterapia utilizando márgenes de tratamiento similares (dentro de 1 mm) a los que se emplearían si se utilizaran técnicas de guía de imagen basadas en marcadores fiduciales.