Studie MiDAS ENCORE

Kritéria pro zařazení:

1. 65 let nebo starší a příjemce Medicare.
2. Pacienti trpící symptomy neurogenní klaudikace po dobu alespoň 3 měsíců, kteří nereagovali nebo reagovali špatně na fyzikální terapii, domácí cvičební programy a perorální analgetika.

3. LSS s neurogenní klaudikací diagnostikovanou prostřednictvím:

   1. Symptomatická diagnostika a
   2. Radiologický průkaz LSS s jednostranným nebo bilaterálním ligamentum flavum > 2,5 mm potvrzený předoperačním MRI nebo CT provedeným během 12 měsíců od vstupní návštěvy.
4. Pacienti s komorbidními stavy běžně spojenými se spinální stenózou, jako jsou osteofyty, fasetová hypertrofie, malá spondylolistéza, foraminální stenóza a/nebo protruze ploténky, mohou být zahrnuti, pokud ošetřující lékař nerozhodne, že je stav příliš pokročilý.
5. K dispozici pro dokončení 6měsíčních a ročních následných návštěv.

Kritéria vyloučení:

1. Skóre ODI < 31 (škála ODI 0-100).
2. NPRS skóre < 5 (0-10 NPRS stupnice).
3. Předchozí operace na jakékoli úrovni léčby.
4. Anamnéza nedávných zlomenin páteře se současnými symptomy bolesti.
5. Pacienti se spondylolistézou stupně III nebo vyšším.
6. Motorický deficit nebo invalidizující bolest zad a/nebo nohou z jiných příčin než neurogenní klaudikace LSS (např. akutní kompresní zlomenina, metabolická neuropatie nebo symptomy vaskulární klaudikace atd.).
7. Neschopný chůze ≥ 10 stop bez pomoci, než ho omezuje bolest. V tomto kontextu „bez pomoci“ znamená bez použití hůlky, chodítka, zábradlí, zdi, jiné osoby nebo jakéhokoli jiného prostředku pro pomoc při chůzi.
8. Pacienti dříve randomizovaní a/nebo léčení v této klinické studii.
9. Pacienti, kteří již dříve podstoupili proceduru MILD.
10. ESI během osmi týdnů před zápisem do studie.
11. Epidurální lipomatóza (pokud se lékař domnívá, že významně přispívá ke zúžení kanálu).
12. Na (nebo čekající) odškodnění Workman's Compensation nebo je známo, že zvažuje soudní spor související s bolestí zad.