Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční MRI u plicní hypertenze

10. prosince 2018 aktualizováno: University of California, San Francisco
Celkovým cílem této studie je zhodnotit shodu mezi srdečními parametry MR a dobře stanovenými klinickými a katetrizačními parametry se špatnou prognózou u pacientů s plicní hypertenzí. Identifikace neinvazivních srdečních MR technik pro hodnocení onemocnění myokardu u pacientů s plicní hypertenzí by byla pro společnost přínosná vzhledem k možnosti nahradit sériové invazivní srdeční katetrizační postupy neinvazivním zobrazovacím testem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

1 STAV TECHNIKY V současné době je zlatým standardem pro hodnocení plicní hypertenze tlak pravého srdce měřený srdeční katetrizací. Metoda pro stratifikaci pacientů s plicní hypertenzí z hlediska rizika a odpovědi na léčbu je tedy suboptimální a vyžaduje více invazivních postupů.

Řada studií naznačila, že MR zobrazení srdce je užitečné v diagnostice onemocnění myokardu a může souviset s prognózou pacienta u ischemické i neischemické kardiomyopatie. Pacienti s plicní hypertenzí vykazují postgadolinium opožděné zesílení v místech zavedení pravé komory do mezikomorového septa a bylo prokázáno, že přítomnost tohoto nálezu nepřímo koreluje s funkcí pravé komory.

Kvantitativní hodnocení extracelulárního objemu pomocí post-gadolinium T1 relaxačního časového mapování (T1 mapování) a extracelulárního objemu (ECV) mapování se používá ke kvantifikaci rozsahu myokardiální fibrózy, může detekovat fibrózu dříve než zpožděné zesílení zobrazování a je zvláště užitečné v non- ischemická nebo difúzní onemocnění myokardu. Displacement Encoding with Stimulated Echoes (DENSE) je navíc technika, která umožňuje kvantifikaci pohybu tkáně a zátěže myokardu, která dokáže identifikovat časnou dysfunkci myokardu u pacientů se zachovanou ejekční frakcí, a proto může být užitečná při hodnocení funkce myokardu v plicích. hypertenze.

Využití nových kardiálních MR technik pro kvantitativní hodnocení rozsahu subklinického onemocnění myokardu u pacientů s plicní hypertenzí proto může sloužit jako neinvazivní nástroj k informování prognózy a náhradní biomarker pro hodnocení účinnosti léčebných strategií s potenciálem nahradit sériové srdeční onemocnění. katetrizace u těchto pacientů.

Naší hypotézou je, že využití nových technik srdeční MR pro kvantitativní hodnocení rozsahu subklinického onemocnění myokardu u pacientů s plicní hypertenzí může sloužit jako neinvazivní nástroj k informování prognózy a náhradní biomarker k hodnocení účinnosti léčebných strategií s potenciálem nahradit sériovou srdeční katetrizaci u těchto pacientů.

K účasti v naší studii budou pozváni dospělí pacienti s plicní hypertenzí v klinické péči na klinice plicní hypertenze UCSF, kteří jsou odesláni ke katetrizaci pravého srdce. Údaje o screeningu budou přezkoumány, aby se určila způsobilost subjektu. Do studie budou zařazeni jedinci, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií. Každý účastník podstoupí MR vyšetření srdce během jediné hodinové studijní návštěvy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s plicní hypertenzí byli doporučeni k srdeční katetrizaci na UCSF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Plicní Hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor
  • Renální dysfunkce
  • Kochleární implantát
  • Předchozí transplantace plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plicní Hypertenze
Dospělí pacienti s plicní hypertenzí doporučeni k srdeční katetrizaci v PI ústavu
MRI studie bude provedena na 1,5 Tesla magnetu během podávání gadolinia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zátěž jizvou na MRI měřená mapováním T1
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-16502

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

3
Předplatit