- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02485977
Srdeční MRI u plicní hypertenze
Přehled studie
Detailní popis
1 STAV TECHNIKY V současné době je zlatým standardem pro hodnocení plicní hypertenze tlak pravého srdce měřený srdeční katetrizací. Metoda pro stratifikaci pacientů s plicní hypertenzí z hlediska rizika a odpovědi na léčbu je tedy suboptimální a vyžaduje více invazivních postupů.
Řada studií naznačila, že MR zobrazení srdce je užitečné v diagnostice onemocnění myokardu a může souviset s prognózou pacienta u ischemické i neischemické kardiomyopatie. Pacienti s plicní hypertenzí vykazují postgadolinium opožděné zesílení v místech zavedení pravé komory do mezikomorového septa a bylo prokázáno, že přítomnost tohoto nálezu nepřímo koreluje s funkcí pravé komory.
Kvantitativní hodnocení extracelulárního objemu pomocí post-gadolinium T1 relaxačního časového mapování (T1 mapování) a extracelulárního objemu (ECV) mapování se používá ke kvantifikaci rozsahu myokardiální fibrózy, může detekovat fibrózu dříve než zpožděné zesílení zobrazování a je zvláště užitečné v non- ischemická nebo difúzní onemocnění myokardu. Displacement Encoding with Stimulated Echoes (DENSE) je navíc technika, která umožňuje kvantifikaci pohybu tkáně a zátěže myokardu, která dokáže identifikovat časnou dysfunkci myokardu u pacientů se zachovanou ejekční frakcí, a proto může být užitečná při hodnocení funkce myokardu v plicích. hypertenze.
Využití nových kardiálních MR technik pro kvantitativní hodnocení rozsahu subklinického onemocnění myokardu u pacientů s plicní hypertenzí proto může sloužit jako neinvazivní nástroj k informování prognózy a náhradní biomarker pro hodnocení účinnosti léčebných strategií s potenciálem nahradit sériové srdeční onemocnění. katetrizace u těchto pacientů.
Naší hypotézou je, že využití nových technik srdeční MR pro kvantitativní hodnocení rozsahu subklinického onemocnění myokardu u pacientů s plicní hypertenzí může sloužit jako neinvazivní nástroj k informování prognózy a náhradní biomarker k hodnocení účinnosti léčebných strategií s potenciálem nahradit sériovou srdeční katetrizaci u těchto pacientů.
K účasti v naší studii budou pozváni dospělí pacienti s plicní hypertenzí v klinické péči na klinice plicní hypertenze UCSF, kteří jsou odesláni ke katetrizaci pravého srdce. Údaje o screeningu budou přezkoumány, aby se určila způsobilost subjektu. Do studie budou zařazeni jedinci, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií. Každý účastník podstoupí MR vyšetření srdce během jediné hodinové studijní návštěvy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Plicní Hypertenze
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor
- Renální dysfunkce
- Kochleární implantát
- Předchozí transplantace plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Plicní Hypertenze
Dospělí pacienti s plicní hypertenzí doporučeni k srdeční katetrizaci v PI ústavu
|
MRI studie bude provedena na 1,5 Tesla magnetu během podávání gadolinia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zátěž jizvou na MRI měřená mapováním T1
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-16502
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
SpectralMDZatím nenabírámeDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohou
-
SpectralMDNáborDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRadiační léčba nádorůSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Georgetown UniversityDokončenoOnemocnění periferních cévSpojené státy
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabírámeRakovina močového měchýře