- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02485977
Ressonância Magnética Cardíaca na Hipertensão Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1 HISTÓRICO Atualmente, o padrão-ouro para avaliação da hipertensão pulmonar é a pressão cardíaca direita medida por cateterismo cardíaco. Assim, o método de estratificação de pacientes com hipertensão pulmonar em termos de risco e resposta ao tratamento é subótimo, exigindo múltiplos procedimentos invasivos.
Vários estudos sugeriram que a ressonância magnética cardíaca é útil no diagnóstico de doença miocárdica e pode estar relacionada ao prognóstico do paciente em cardiomiopatia isquêmica e não isquêmica. Pacientes com hipertensão pulmonar demonstram realce tardio pós-gadolínio nos pontos de inserção do ventrículo direito no septo interventricular, e a presença desse achado tem se mostrado inversamente correlacionada com a função ventricular direita.
A avaliação quantitativa do volume extracelular por mapeamento do tempo de relaxamento T1 pós-gadolínio (mapeamento T1) e mapeamento do volume extracelular (VEC) é usada para quantificar a extensão da fibrose miocárdica, pode detectar fibrose mais cedo do que a imagem com realce tardio e é particularmente útil em casos não doenças isquêmicas ou difusas do miocárdio. Além disso, a Codificação de Deslocamento com Ecos Estimulados (DENSE) é uma técnica que permite quantificar a movimentação tecidual e o strain miocárdico, podendo identificar precocemente a disfunção miocárdica em pacientes com fração de ejeção preservada e, portanto, pode ser útil na avaliação da função miocárdica em pacientes hipertensão.
A utilização de novas técnicas de RM cardíaca para avaliação quantitativa da extensão da doença miocárdica subclínica em pacientes com hipertensão pulmonar pode, portanto, servir como uma ferramenta não invasiva para informar o prognóstico e biomarcador substituto para avaliar a eficácia das estratégias de tratamento, com o potencial de substituir a cardíaca seriada cateterismo nesses pacientes.
Nossa hipótese é que a utilização de novas técnicas de ressonância magnética cardíaca para avaliação quantitativa da extensão da doença miocárdica subclínica em pacientes com hipertensão pulmonar pode servir como uma ferramenta não invasiva para informar o prognóstico e biomarcador substituto para avaliar a eficácia das estratégias de tratamento, com o potencial de substituir o cateterismo cardíaco seriado nesses pacientes.
Pacientes adultos com hipertensão pulmonar em atendimento clínico no ambulatório de hipertensão pulmonar da UCSF encaminhados para cateterismo cardíaco direito serão convidados a participar de nosso estudo. Os dados de triagem serão revisados para determinar a elegibilidade do sujeito. Os indivíduos que atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão serão incluídos no estudo. Cada participante será submetido a exame de ressonância magnética cardíaca durante uma única visita de estudo de uma hora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Hipertensão pulmonar
Critério de exclusão:
- Marcapasso
- disfunção renal
- Implante coclear
- Transplante de pulmão anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Hipertensão pulmonar
Pacientes adultos com hipertensão pulmonar encaminhados para cateterismo cardíaco na instituição de PI
|
O estudo de ressonância magnética será realizado em ímã de 1,5 Tesla, durante a administração de gadolínio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Carga de cicatriz de ressonância magnética medida por mapeamento T1
Prazo: 1 hora
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-16502
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