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Ressonância Magnética Cardíaca na Hipertensão Pulmonar

10 de dezembro de 2018 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo geral deste estudo é avaliar a concordância entre os parâmetros da RM cardíaca e parâmetros clínicos e de cateterismo bem estabelecidos de mau prognóstico em pacientes com hipertensão pulmonar. A identificação de técnicas de RM cardíaca não invasiva para avaliar doença miocárdica em pacientes com hipertensão pulmonar seria benéfica para a sociedade devido ao potencial de substituir procedimentos de cateterismo cardíaco invasivo em série por um exame de imagem não invasivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

1 HISTÓRICO Atualmente, o padrão-ouro para avaliação da hipertensão pulmonar é a pressão cardíaca direita medida por cateterismo cardíaco. Assim, o método de estratificação de pacientes com hipertensão pulmonar em termos de risco e resposta ao tratamento é subótimo, exigindo múltiplos procedimentos invasivos.

Vários estudos sugeriram que a ressonância magnética cardíaca é útil no diagnóstico de doença miocárdica e pode estar relacionada ao prognóstico do paciente em cardiomiopatia isquêmica e não isquêmica. Pacientes com hipertensão pulmonar demonstram realce tardio pós-gadolínio nos pontos de inserção do ventrículo direito no septo interventricular, e a presença desse achado tem se mostrado inversamente correlacionada com a função ventricular direita.

A avaliação quantitativa do volume extracelular por mapeamento do tempo de relaxamento T1 pós-gadolínio (mapeamento T1) e mapeamento do volume extracelular (VEC) é usada para quantificar a extensão da fibrose miocárdica, pode detectar fibrose mais cedo do que a imagem com realce tardio e é particularmente útil em casos não doenças isquêmicas ou difusas do miocárdio. Além disso, a Codificação de Deslocamento com Ecos Estimulados (DENSE) é uma técnica que permite quantificar a movimentação tecidual e o strain miocárdico, podendo identificar precocemente a disfunção miocárdica em pacientes com fração de ejeção preservada e, portanto, pode ser útil na avaliação da função miocárdica em pacientes hipertensão.

A utilização de novas técnicas de RM cardíaca para avaliação quantitativa da extensão da doença miocárdica subclínica em pacientes com hipertensão pulmonar pode, portanto, servir como uma ferramenta não invasiva para informar o prognóstico e biomarcador substituto para avaliar a eficácia das estratégias de tratamento, com o potencial de substituir a cardíaca seriada cateterismo nesses pacientes.

Nossa hipótese é que a utilização de novas técnicas de ressonância magnética cardíaca para avaliação quantitativa da extensão da doença miocárdica subclínica em pacientes com hipertensão pulmonar pode servir como uma ferramenta não invasiva para informar o prognóstico e biomarcador substituto para avaliar a eficácia das estratégias de tratamento, com o potencial de substituir o cateterismo cardíaco seriado nesses pacientes.

Pacientes adultos com hipertensão pulmonar em atendimento clínico no ambulatório de hipertensão pulmonar da UCSF encaminhados para cateterismo cardíaco direito serão convidados a participar de nosso estudo. Os dados de triagem serão revisados ​​para determinar a elegibilidade do sujeito. Os indivíduos que atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão serão incluídos no estudo. Cada participante será submetido a exame de ressonância magnética cardíaca durante uma única visita de estudo de uma hora.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com hipertensão pulmonar encaminhados para cateterismo cardíaco na UCSF

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • Hipertensão pulmonar

Critério de exclusão:

  • Marcapasso
  • disfunção renal
  • Implante coclear
  • Transplante de pulmão anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipertensão pulmonar
Pacientes adultos com hipertensão pulmonar encaminhados para cateterismo cardíaco na instituição de PI
O estudo de ressonância magnética será realizado em ímã de 1,5 Tesla, durante a administração de gadolínio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Carga de cicatriz de ressonância magnética medida por mapeamento T1
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem de ressonância magnética

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