- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02485977
Szív MRI pulmonális hipertóniában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1 HÁTTÉR Jelenleg a pulmonalis hipertónia értékelésének arany standardja a szívkatéterezéssel mért jobb szívnyomás. Így a pulmonalis hipertóniában szenvedő betegek csoportosításának módszere a kockázat és a kezelésre adott válasz szempontjából szuboptimális, több invazív eljárást igényel.
Számos tanulmány utal arra, hogy a szív MR képalkotás hasznos a szívizombetegség diagnosztizálásában, és összefüggésbe hozható a betegek prognózisával mind ischaemiás, mind nem ischaemiás kardiomiopátiában. A pulmonális hipertóniában szenvedő betegek a gadolínium utáni késleltetett fokozódást mutatják a jobb kamra interventricularis septumba való beillesztési pontjain, és ennek a jelenségnek a jelenléte fordítottan korrelál a jobb kamra funkciójával.
Az extracelluláris térfogat kvantitatív értékelése a poszt-gadolínium T1 relaxációs idő leképezésével (T1 térképezés) és az extracelluláris térfogat (ECV) feltérképezésével a szívizomfibrózis mértékének számszerűsítésére szolgál, hamarabb kimutatható a fibrózis, mint a késleltetett fokozódású képalkotás, és különösen hasznos nem ischaemiás vagy diffúz szívizom betegségek. Ezen túlmenően a Displacement Encoding with Stimulated Echoes (DENSE) egy olyan technika, amely lehetővé teszi a szövetek mozgásának és a szívizom feszültségének számszerűsítését, amely képes azonosítani a korai szívizom diszfunkciót a megőrzött ejekciós frakcióval rendelkező betegeknél, és ezért hasznos lehet a szívizom működésének értékelésében tüdőben. magas vérnyomás.
Az új kardiális MR technikák alkalmazása a szubklinikai szívizom betegség mértékének kvantitatív értékelésére pulmonalis hypertoniás betegeknél ezért non-invazív eszközként szolgálhat a prognózis informálására és helyettesítő biomarkerként a kezelési stratégiák hatékonyságának értékeléséhez, és potenciálisan helyettesítheti a sorozatos szívműködést. katéterezés ezeknél a betegeknél.
Hipotézisünk az, hogy az új kardiális MR technikák alkalmazása a szubklinikai szívizom betegség mértékének kvantitatív értékelésére pulmonalis hypertoniában szenvedő betegeknél non-invazív eszközként szolgálhat a prognózis informálására és helyettesítő biomarkerként a kezelési stratégiák hatékonyságának értékelésére. ezeknél a betegeknél cserélje ki a sorozatos szívkatéterezést.
Az UCSF pulmonális hipertónia klinikáján klinikai gondozás alatt álló pulmonális hipertóniában szenvedő felnőtt betegeket, akiket jobb szív katéterezésre küldenek be, meghívjuk tanulmányunkba. A szűrési adatokat felülvizsgálják a tantárgy alkalmasságának megállapítása érdekében. Azok az alanyok, akik megfelelnek minden felvételi feltételnek és egyik kizárási feltételnek sem, bekerülnek a vizsgálatba. Minden résztvevő szív-MR-vizsgálaton esik át egyetlen egyórás tanulmányút során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- Pulmonális hipertónia
Kizárási kritériumok:
- Pacemaker
- Veseműködési zavar
- Cochleáris implantátum
- Korábbi tüdőtranszplantáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Pulmonális hipertónia
Pulmonalis hypertoniás felnőtt betegek szívkatéterezésre utaltak be a PI intézetbe
|
Az MRI vizsgálatot 1,5 Tesla mágnesen végezzük a Gadolinium beadása során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
MRI hegterhelés T1 térképezéssel mérve
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-16502
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás
-
Kevin HoustonBefejezve
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyMegszűntGyomorkimenet elzáródásaHollandia, Belgium, Olaszország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaBefejezve
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Paolo PesceBefejezveFogatlan alveoláris gerincOlaszország
-
Erasmus Medical CenterBefejezve
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás