Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív MRI pulmonális hipertóniában

2018. december 10. frissítette: University of California, San Francisco
A tanulmány átfogó célja a szív MR-paraméterei és a jól megalapozott klinikai és katéterezési paraméterek közötti, rossz prognózisú pulmonális hipertóniában szenvedő betegek egyezésének értékelése. A pulmonális hipertóniában szenvedő betegek szívizombetegségének értékelésére szolgáló noninvazív szív-MR-technikák azonosítása előnyös lenne a társadalom számára, mivel a sorozatos invazív szívkatéterezési eljárásokat nem invazív képalkotó teszttel helyettesíthetik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

1 HÁTTÉR Jelenleg a pulmonalis hipertónia értékelésének arany standardja a szívkatéterezéssel mért jobb szívnyomás. Így a pulmonalis hipertóniában szenvedő betegek csoportosításának módszere a kockázat és a kezelésre adott válasz szempontjából szuboptimális, több invazív eljárást igényel.

Számos tanulmány utal arra, hogy a szív MR képalkotás hasznos a szívizombetegség diagnosztizálásában, és összefüggésbe hozható a betegek prognózisával mind ischaemiás, mind nem ischaemiás kardiomiopátiában. A pulmonális hipertóniában szenvedő betegek a gadolínium utáni késleltetett fokozódást mutatják a jobb kamra interventricularis septumba való beillesztési pontjain, és ennek a jelenségnek a jelenléte fordítottan korrelál a jobb kamra funkciójával.

Az extracelluláris térfogat kvantitatív értékelése a poszt-gadolínium T1 relaxációs idő leképezésével (T1 térképezés) és az extracelluláris térfogat (ECV) feltérképezésével a szívizomfibrózis mértékének számszerűsítésére szolgál, hamarabb kimutatható a fibrózis, mint a késleltetett fokozódású képalkotás, és különösen hasznos nem ischaemiás vagy diffúz szívizom betegségek. Ezen túlmenően a Displacement Encoding with Stimulated Echoes (DENSE) egy olyan technika, amely lehetővé teszi a szövetek mozgásának és a szívizom feszültségének számszerűsítését, amely képes azonosítani a korai szívizom diszfunkciót a megőrzött ejekciós frakcióval rendelkező betegeknél, és ezért hasznos lehet a szívizom működésének értékelésében tüdőben. magas vérnyomás.

Az új kardiális MR technikák alkalmazása a szubklinikai szívizom betegség mértékének kvantitatív értékelésére pulmonalis hypertoniás betegeknél ezért non-invazív eszközként szolgálhat a prognózis informálására és helyettesítő biomarkerként a kezelési stratégiák hatékonyságának értékeléséhez, és potenciálisan helyettesítheti a sorozatos szívműködést. katéterezés ezeknél a betegeknél.

Hipotézisünk az, hogy az új kardiális MR technikák alkalmazása a szubklinikai szívizom betegség mértékének kvantitatív értékelésére pulmonalis hypertoniában szenvedő betegeknél non-invazív eszközként szolgálhat a prognózis informálására és helyettesítő biomarkerként a kezelési stratégiák hatékonyságának értékelésére. ezeknél a betegeknél cserélje ki a sorozatos szívkatéterezést.

Az UCSF pulmonális hipertónia klinikáján klinikai gondozás alatt álló pulmonális hipertóniában szenvedő felnőtt betegeket, akiket jobb szív katéterezésre küldenek be, meghívjuk tanulmányunkba. A szűrési adatokat felülvizsgálják a tantárgy alkalmasságának megállapítása érdekében. Azok az alanyok, akik megfelelnek minden felvételi feltételnek és egyik kizárási feltételnek sem, bekerülnek a vizsgálatba. Minden résztvevő szív-MR-vizsgálaton esik át egyetlen egyórás tanulmányút során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • UCSF Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pulmonális hipertóniában szenvedő felnőtt betegeket szívkatéterezésre utaltak be az UCSF-en

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt
  • Pulmonális hipertónia

Kizárási kritériumok:

  • Pacemaker
  • Veseműködési zavar
  • Cochleáris implantátum
  • Korábbi tüdőtranszplantáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pulmonális hipertónia
Pulmonalis hypertoniás felnőtt betegek szívkatéterezésre utaltak be a PI intézetbe
Az MRI vizsgálatot 1,5 Tesla mágnesen végezzük a Gadolinium beadása során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MRI hegterhelés T1 térképezéssel mérve
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

3
Iratkozz fel