- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02485977
MRI serca w nadciśnieniu płucnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1 WPROWADZENIE Obecnie złotym standardem oceny nadciśnienia płucnego jest prawe ciśnienie w sercu mierzone za pomocą cewnikowania serca. Zatem metoda stratyfikacji pacjentów z nadciśnieniem płucnym pod względem ryzyka i odpowiedzi na leczenie jest suboptymalna i wymaga wielu zabiegów inwazyjnych.
Szereg badań sugeruje, że obrazowanie MR serca jest przydatne w diagnostyce choroby mięśnia sercowego i może mieć związek z rokowaniem pacjentów zarówno w kardiomiopatii niedokrwiennej, jak i innej niż niedokrwienna. Pacjenci z nadciśnieniem płucnym wykazują opóźnione wzmocnienie po podaniu gadolinu w punktach wprowadzenia prawej komory do przegrody międzykomorowej, a wykazano, że obecność tego odkrycia jest odwrotnie skorelowana z funkcją prawej komory.
Ilościowa ocena objętości zewnątrzkomórkowej za pomocą mapowania czasu relaksacji T1 po podaniu gadolinu (mapowanie T1) i mapowania objętości pozakomórkowej (ECV) jest stosowana do ilościowego określania stopnia zwłóknienia mięśnia sercowego, może wykryć zwłóknienie wcześniej niż obrazowanie z opóźnionym wzmocnieniem i jest szczególnie przydatna w przypadkach choroby niedokrwienne lub rozsiane mięśnia sercowego. Ponadto kodowanie przemieszczeń ze stymulowanymi echami (DENSE) jest techniką pozwalającą na ilościową ocenę ruchu tkanek i napięcia mięśnia sercowego, co może identyfikować wczesne dysfunkcje mięśnia sercowego u pacjentów z zachowaną frakcją wyrzutową, a zatem może być przydatne w ocenie funkcji mięśnia sercowego w chorobach płucnych. nadciśnienie.
Wykorzystanie nowych technik rezonansu magnetycznego serca do ilościowej oceny rozległości subklinicznej choroby mięśnia sercowego u pacjentów z nadciśnieniem płucnym może zatem służyć jako nieinwazyjne narzędzie do informowania o rokowaniu i zastępczym biomarkerze do oceny skuteczności strategii leczenia, z możliwością zastąpienia seryjnych kardiochirurgii cewnikowanie u tych pacjentów.
Naszą hipotezą jest, że wykorzystanie nowych technik rezonansu magnetycznego serca do ilościowej oceny rozległości subklinicznej choroby mięśnia sercowego u pacjentów z nadciśnieniem płucnym może służyć jako nieinwazyjne narzędzie do informowania o rokowaniu i zastępczym biomarkerze do oceny skuteczności strategii leczenia, z potencjałem do zastąpić seryjnego cewnikowania serca u tych pacjentów.
Do udziału w naszym badaniu zostaną zaproszeni dorośli pacjenci z nadciśnieniem płucnym będący pod opieką kliniczną w poradni nadciśnienia płucnego UCSF skierowani na cewnikowanie prawego serca. Dane przesiewowe zostaną zweryfikowane w celu określenia kwalifikowalności podmiotu. Pacjenci, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, zostaną włączeni do badania. Każdy uczestnik zostanie poddany badaniu rezonansem magnetycznym serca podczas jednej, godzinnej wizyty studyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Nadciśnienie płucne
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca
- Niewydolność nerek
- Implant ślimakowy
- Poprzedni przeszczep płuca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Nadciśnienie płucne
Dorośli pacjenci z nadciśnieniem płucnym kierowani do cewnikowania serca w placówce PI
|
Badanie MRI zostanie przeprowadzone na magnesie o natężeniu 1,5 Tesli podczas podawania gadolinu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obciążenie blizną MRI mierzone przez mapowanie T1
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-16502
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone