Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI serca w nadciśnieniu płucnym

10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ogólnym celem tego badania jest ocena zgodności między parametrami MR serca a dobrze znanymi parametrami klinicznymi i cewnikowymi złego rokowania u pacjentów z nadciśnieniem płucnym. Identyfikacja nieinwazyjnych technik rezonansu magnetycznego serca do oceny choroby mięśnia sercowego u pacjentów z nadciśnieniem płucnym byłaby korzystna dla społeczeństwa ze względu na możliwość zastąpienia seryjnych inwazyjnych procedur cewnikowania serca nieinwazyjnym badaniem obrazowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1 WPROWADZENIE Obecnie złotym standardem oceny nadciśnienia płucnego jest prawe ciśnienie w sercu mierzone za pomocą cewnikowania serca. Zatem metoda stratyfikacji pacjentów z nadciśnieniem płucnym pod względem ryzyka i odpowiedzi na leczenie jest suboptymalna i wymaga wielu zabiegów inwazyjnych.

Szereg badań sugeruje, że obrazowanie MR serca jest przydatne w diagnostyce choroby mięśnia sercowego i może mieć związek z rokowaniem pacjentów zarówno w kardiomiopatii niedokrwiennej, jak i innej niż niedokrwienna. Pacjenci z nadciśnieniem płucnym wykazują opóźnione wzmocnienie po podaniu gadolinu w punktach wprowadzenia prawej komory do przegrody międzykomorowej, a wykazano, że obecność tego odkrycia jest odwrotnie skorelowana z funkcją prawej komory.

Ilościowa ocena objętości zewnątrzkomórkowej za pomocą mapowania czasu relaksacji T1 po podaniu gadolinu (mapowanie T1) i mapowania objętości pozakomórkowej (ECV) jest stosowana do ilościowego określania stopnia zwłóknienia mięśnia sercowego, może wykryć zwłóknienie wcześniej niż obrazowanie z opóźnionym wzmocnieniem i jest szczególnie przydatna w przypadkach choroby niedokrwienne lub rozsiane mięśnia sercowego. Ponadto kodowanie przemieszczeń ze stymulowanymi echami (DENSE) jest techniką pozwalającą na ilościową ocenę ruchu tkanek i napięcia mięśnia sercowego, co może identyfikować wczesne dysfunkcje mięśnia sercowego u pacjentów z zachowaną frakcją wyrzutową, a zatem może być przydatne w ocenie funkcji mięśnia sercowego w chorobach płucnych. nadciśnienie.

Wykorzystanie nowych technik rezonansu magnetycznego serca do ilościowej oceny rozległości subklinicznej choroby mięśnia sercowego u pacjentów z nadciśnieniem płucnym może zatem służyć jako nieinwazyjne narzędzie do informowania o rokowaniu i zastępczym biomarkerze do oceny skuteczności strategii leczenia, z możliwością zastąpienia seryjnych kardiochirurgii cewnikowanie u tych pacjentów.

Naszą hipotezą jest, że wykorzystanie nowych technik rezonansu magnetycznego serca do ilościowej oceny rozległości subklinicznej choroby mięśnia sercowego u pacjentów z nadciśnieniem płucnym może służyć jako nieinwazyjne narzędzie do informowania o rokowaniu i zastępczym biomarkerze do oceny skuteczności strategii leczenia, z potencjałem do zastąpić seryjnego cewnikowania serca u tych pacjentów.

Do udziału w naszym badaniu zostaną zaproszeni dorośli pacjenci z nadciśnieniem płucnym będący pod opieką kliniczną w poradni nadciśnienia płucnego UCSF skierowani na cewnikowanie prawego serca. Dane przesiewowe zostaną zweryfikowane w celu określenia kwalifikowalności podmiotu. Pacjenci, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, zostaną włączeni do badania. Każdy uczestnik zostanie poddany badaniu rezonansem magnetycznym serca podczas jednej, godzinnej wizyty studyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z nadciśnieniem płucnym kierowani do cewnikowania serca w UCSF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • Nadciśnienie płucne

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca
  • Niewydolność nerek
  • Implant ślimakowy
  • Poprzedni przeszczep płuca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadciśnienie płucne
Dorośli pacjenci z nadciśnieniem płucnym kierowani do cewnikowania serca w placówce PI
Badanie MRI zostanie przeprowadzone na magnesie o natężeniu 1,5 Tesli podczas podawania gadolinu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obciążenie blizną MRI mierzone przez mapowanie T1
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

3
Subskrybuj