- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02485977
МРТ сердца при легочной гипертензии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1 ПРЕДПОСЫЛКИ В настоящее время золотым стандартом для оценки легочной гипертензии является давление в правых отделах сердца, измеренное при катетеризации сердца. Таким образом, метод стратификации пациентов с легочной гипертензией с точки зрения риска и ответа на лечение является субоптимальным, требующим множественных инвазивных процедур.
Ряд исследований показал, что МРТ сердца полезна для диагностики заболеваний миокарда и может быть связана с прогнозом пациента как при ишемической, так и при неишемической кардиомиопатии. У пациентов с легочной гипертензией наблюдается отсроченное усиление после введения гадолиния в точках прикрепления правого желудочка к межжелудочковой перегородке, и было показано, что наличие этого признака обратно коррелирует с функцией правого желудочка.
Количественная оценка внеклеточного объема с помощью картирования времени релаксации T1 после введения гадолиния (картирование T1) и картирование внеклеточного объема (ECV) используется для количественной оценки степени миокардиального фиброза, может обнаруживать фиброз раньше, чем визуализация с отсроченным усилением, и особенно полезна в не- ишемические или диффузные заболевания миокарда. Кроме того, кодирование смещения со стимулированными эхосигналами (DENSE) — это метод, который позволяет количественно определить движение тканей и напряжение миокарда, что может выявить раннюю дисфункцию миокарда у пациентов с сохраненной фракцией выброса и, следовательно, может быть полезно для оценки функции миокарда при легочных заболеваниях. гипертония.
Таким образом, использование новых методов МРТ сердца для количественной оценки степени субклинического поражения миокарда у пациентов с легочной гипертензией может служить неинвазивным инструментом для информирования о прогнозе и суррогатным биомаркером для оценки эффективности стратегий лечения с потенциалом замены серийных кардиологических исследований. катетеризации у этих больных.
Наша гипотеза состоит в том, что использование новых методов МРТ сердца для количественной оценки степени субклинического поражения миокарда у пациентов с легочной гипертензией может служить неинвазивным инструментом для информирования о прогнозе и суррогатным биомаркером для оценки эффективности стратегий лечения с потенциалом заменить серийную катетеризацию сердца у этих пациентов.
К участию в нашем исследовании будут приглашены взрослые пациенты с легочной гипертензией, находящиеся на клиническом лечении в клинике легочной гипертензии UCSF, которые направлены на катетеризацию правых отделов сердца. Данные скрининга будут рассмотрены для определения приемлемости субъекта. Субъекты, соответствующие всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, не будут включены в исследование. Каждый участник будет проходить МРТ сердца во время одного часового исследовательского визита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Легочная гипертензия
Критерий исключения:
- кардиостимулятор
- Почечная дисфункция
- Кохлеарный имплант
- Предыдущая трансплантация легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Легочная гипертензия
Взрослые пациенты с легочной гипертензией, направленные на катетеризацию сердца в учреждение ИП
|
МРТ-исследование будет проводиться на магните 1,5 Тесла во время введения гадолиния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Рубцовая нагрузка МРТ, измеренная картированием T1
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-16502
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг