Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ сердца при легочной гипертензии

10 декабря 2018 г. обновлено: University of California, San Francisco
Общая цель этого исследования — оценить соответствие между параметрами МРТ сердца и общепризнанными клиническими параметрами и параметрами катетеризации неблагоприятного прогноза у пациентов с легочной гипертензией. Идентификация неинвазивных методов МРТ сердца для оценки заболевания миокарда у пациентов с легочной гипертензией будет полезна для общества из-за потенциальной возможности замены серийных инвазивных процедур катетеризации сердца неинвазивным методом визуализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

1 ПРЕДПОСЫЛКИ В настоящее время золотым стандартом для оценки легочной гипертензии является давление в правых отделах сердца, измеренное при катетеризации сердца. Таким образом, метод стратификации пациентов с легочной гипертензией с точки зрения риска и ответа на лечение является субоптимальным, требующим множественных инвазивных процедур.

Ряд исследований показал, что МРТ сердца полезна для диагностики заболеваний миокарда и может быть связана с прогнозом пациента как при ишемической, так и при неишемической кардиомиопатии. У пациентов с легочной гипертензией наблюдается отсроченное усиление после введения гадолиния в точках прикрепления правого желудочка к межжелудочковой перегородке, и было показано, что наличие этого признака обратно коррелирует с функцией правого желудочка.

Количественная оценка внеклеточного объема с помощью картирования времени релаксации T1 после введения гадолиния (картирование T1) и картирование внеклеточного объема (ECV) используется для количественной оценки степени миокардиального фиброза, может обнаруживать фиброз раньше, чем визуализация с отсроченным усилением, и особенно полезна в не- ишемические или диффузные заболевания миокарда. Кроме того, кодирование смещения со стимулированными эхосигналами (DENSE) — это метод, который позволяет количественно определить движение тканей и напряжение миокарда, что может выявить раннюю дисфункцию миокарда у пациентов с сохраненной фракцией выброса и, следовательно, может быть полезно для оценки функции миокарда при легочных заболеваниях. гипертония.

Таким образом, использование новых методов МРТ сердца для количественной оценки степени субклинического поражения миокарда у пациентов с легочной гипертензией может служить неинвазивным инструментом для информирования о прогнозе и суррогатным биомаркером для оценки эффективности стратегий лечения с потенциалом замены серийных кардиологических исследований. катетеризации у этих больных.

Наша гипотеза состоит в том, что использование новых методов МРТ сердца для количественной оценки степени субклинического поражения миокарда у пациентов с легочной гипертензией может служить неинвазивным инструментом для информирования о прогнозе и суррогатным биомаркером для оценки эффективности стратегий лечения с потенциалом заменить серийную катетеризацию сердца у этих пациентов.

К участию в нашем исследовании будут приглашены взрослые пациенты с легочной гипертензией, находящиеся на клиническом лечении в клинике легочной гипертензии UCSF, которые направлены на катетеризацию правых отделов сердца. Данные скрининга будут рассмотрены для определения приемлемости субъекта. Субъекты, соответствующие всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, не будут включены в исследование. Каждый участник будет проходить МРТ сердца во время одного часового исследовательского визита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с легочной гипертензией, направленные на катетеризацию сердца в UCSF

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый
  • Легочная гипертензия

Критерий исключения:

  • кардиостимулятор
  • Почечная дисфункция
  • Кохлеарный имплант
  • Предыдущая трансплантация легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Легочная гипертензия
Взрослые пациенты с легочной гипертензией, направленные на катетеризацию сердца в учреждение ИП
МРТ-исследование будет проводиться на магните 1,5 Тесла во время введения гадолиния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рубцовая нагрузка МРТ, измеренная картированием T1
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Подписаться