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Resonancia magnética cardíaca en hipertensión pulmonar

10 de diciembre de 2018 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo general de este estudio es evaluar la concordancia entre los parámetros de RM cardíaca y los parámetros clínicos y de cateterismo bien establecidos de mal pronóstico en pacientes con hipertensión pulmonar. La identificación de técnicas de RM cardíaca no invasiva para evaluar la enfermedad miocárdica en pacientes con hipertensión pulmonar sería beneficiosa para la sociedad debido al potencial para reemplazar los procedimientos de cateterismo cardíaco invasivo en serie con una prueba de imagen no invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

1 ANTECEDENTES Actualmente, el estándar de oro para la evaluación de la hipertensión pulmonar es la presión del corazón derecho medida por cateterismo cardíaco. Por lo tanto, el método para estratificar a los pacientes con hipertensión pulmonar en términos de riesgo y respuesta al tratamiento es subóptimo y requiere múltiples procedimientos invasivos.

Varios estudios han sugerido que la RM cardíaca es útil en el diagnóstico de la enfermedad del miocardio y puede estar relacionada con el pronóstico del paciente con miocardiopatía isquémica y no isquémica. Los pacientes con hipertensión pulmonar muestran realce tardío posterior al gadolinio en los puntos de inserción del ventrículo derecho en el tabique interventricular, y se ha demostrado que la presencia de este hallazgo está inversamente correlacionada con la función del ventrículo derecho.

La evaluación cuantitativa del volumen extracelular mediante el mapeo del tiempo de relajación T1 posterior al gadolinio (mapeo T1) y el mapeo del volumen extracelular (ECV) se utiliza para cuantificar la extensión de la fibrosis miocárdica, puede detectar la fibrosis antes que las imágenes con realce tardío y es particularmente útil en casos no enfermedades miocárdicas isquémicas o difusas. Además, la codificación de desplazamiento con ecos estimulados (DENSE) es una técnica que permite la cuantificación del movimiento tisular y la tensión miocárdica, lo que puede identificar la disfunción miocárdica temprana en pacientes con fracción de eyección conservada y, por lo tanto, puede ser útil en la evaluación de la función miocárdica en pacientes pulmonares. hipertensión.

Por lo tanto, la utilización de nuevas técnicas de RM cardíaca para la evaluación cuantitativa de la extensión de la enfermedad miocárdica subclínica en pacientes con hipertensión pulmonar puede servir como una herramienta no invasiva para informar el pronóstico y biomarcador sustituto para evaluar la efectividad de las estrategias de tratamiento, con el potencial de reemplazar la enfermedad cardíaca en serie. cateterismo en estos pacientes.

Nuestra hipótesis es que la utilización de nuevas técnicas de RM cardíaca para la evaluación cuantitativa de la extensión de la enfermedad miocárdica subclínica en pacientes con hipertensión pulmonar puede servir como una herramienta no invasiva para informar el pronóstico y biomarcador sustituto para evaluar la efectividad de las estrategias de tratamiento, con el potencial de reemplazar el cateterismo cardíaco seriado en estos pacientes.

Se invitará a participar en nuestro estudio a los pacientes adultos con hipertensión pulmonar bajo atención clínica en la clínica de hipertensión pulmonar de la UCSF que sean remitidos para un cateterismo del corazón derecho. Los datos de evaluación se revisarán para determinar la elegibilidad de los sujetos. Los sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión se incluirán en el estudio. Cada participante se someterá a un examen de resonancia magnética cardíaca durante una sola visita de estudio de una hora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con hipertensión pulmonar remitidos para cateterismo cardíaco en la UCSF

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto
  • Hipertensión pulmonar

Criterio de exclusión:

  • Marcapasos
  • Disfuncion renal
  • Implante coclear
  • Trasplante de pulmón previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipertensión pulmonar
Pacientes adultos con hipertensión pulmonar remitidos para cateterismo cardíaco en la institución PI
Se realizará estudio de resonancia magnética en imán de 1,5 Tesla, durante la administración de Gadolinio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Carga de cicatriz de resonancia magnética medida por mapeo T1
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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