- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02485977
Resonancia magnética cardíaca en hipertensión pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1 ANTECEDENTES Actualmente, el estándar de oro para la evaluación de la hipertensión pulmonar es la presión del corazón derecho medida por cateterismo cardíaco. Por lo tanto, el método para estratificar a los pacientes con hipertensión pulmonar en términos de riesgo y respuesta al tratamiento es subóptimo y requiere múltiples procedimientos invasivos.
Varios estudios han sugerido que la RM cardíaca es útil en el diagnóstico de la enfermedad del miocardio y puede estar relacionada con el pronóstico del paciente con miocardiopatía isquémica y no isquémica. Los pacientes con hipertensión pulmonar muestran realce tardío posterior al gadolinio en los puntos de inserción del ventrículo derecho en el tabique interventricular, y se ha demostrado que la presencia de este hallazgo está inversamente correlacionada con la función del ventrículo derecho.
La evaluación cuantitativa del volumen extracelular mediante el mapeo del tiempo de relajación T1 posterior al gadolinio (mapeo T1) y el mapeo del volumen extracelular (ECV) se utiliza para cuantificar la extensión de la fibrosis miocárdica, puede detectar la fibrosis antes que las imágenes con realce tardío y es particularmente útil en casos no enfermedades miocárdicas isquémicas o difusas. Además, la codificación de desplazamiento con ecos estimulados (DENSE) es una técnica que permite la cuantificación del movimiento tisular y la tensión miocárdica, lo que puede identificar la disfunción miocárdica temprana en pacientes con fracción de eyección conservada y, por lo tanto, puede ser útil en la evaluación de la función miocárdica en pacientes pulmonares. hipertensión.
Por lo tanto, la utilización de nuevas técnicas de RM cardíaca para la evaluación cuantitativa de la extensión de la enfermedad miocárdica subclínica en pacientes con hipertensión pulmonar puede servir como una herramienta no invasiva para informar el pronóstico y biomarcador sustituto para evaluar la efectividad de las estrategias de tratamiento, con el potencial de reemplazar la enfermedad cardíaca en serie. cateterismo en estos pacientes.
Nuestra hipótesis es que la utilización de nuevas técnicas de RM cardíaca para la evaluación cuantitativa de la extensión de la enfermedad miocárdica subclínica en pacientes con hipertensión pulmonar puede servir como una herramienta no invasiva para informar el pronóstico y biomarcador sustituto para evaluar la efectividad de las estrategias de tratamiento, con el potencial de reemplazar el cateterismo cardíaco seriado en estos pacientes.
Se invitará a participar en nuestro estudio a los pacientes adultos con hipertensión pulmonar bajo atención clínica en la clínica de hipertensión pulmonar de la UCSF que sean remitidos para un cateterismo del corazón derecho. Los datos de evaluación se revisarán para determinar la elegibilidad de los sujetos. Los sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión se incluirán en el estudio. Cada participante se someterá a un examen de resonancia magnética cardíaca durante una sola visita de estudio de una hora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Hipertensión pulmonar
Criterio de exclusión:
- Marcapasos
- Disfuncion renal
- Implante coclear
- Trasplante de pulmón previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Hipertensión pulmonar
Pacientes adultos con hipertensión pulmonar remitidos para cateterismo cardíaco en la institución PI
|
Se realizará estudio de resonancia magnética en imán de 1,5 Tesla, durante la administración de Gadolinio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Carga de cicatriz de resonancia magnética medida por mapeo T1
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-16502
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Imagen de resonancia magnética
-
Francisco SelvaRetirado
-
Francisco SelvaRetirado
-
Paolo PesceTerminadoReborde alveolar edéntuloItalia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityTerminadoFascitis plantar | Diagnosticar enfermedadPavo
-
Francisco SelvaTerminado
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityTerminadoInflamación | Síndrome de Sjogren | Glándula; InflamaciónPavo
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTerminadoInsuficiencia cardíaca diastólicaFrancia
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom; Wolfson Brain Imaging...ReclutamientoEspondilosis cervical con mielopatía | Mielopatía cervical degenerativaReino Unido
-
University of LouisvilleTerminado
-
Charite University, Berlin, GermanyDesconocidoNeoplasias pancreáticas | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosa | Poliposis adenomatosa familiar | Diverticulitis | Neoplasia Hepatobiliar | Obstrucción intestinal | Cáncer del Tracto Gastrointestinal | Estoma Ileostomía | Isquemia intestinal | Anormalidad del Tracto Gastrointestinal | Trastornos sintomáticos...Alemania