Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kouření na postprandiální vyprazdňování žaludku, glukózovou toleranci a sekreci střevních a pankreatických hormonů (SmokinGLP-1)

4. srpna 2017 aktualizováno: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Cílem studie je vyhodnotit účinek kouření na postprandiální reakce, jako je plazmatická glukóza, sekrece střevních a pankreatických hormonů a vyprazdňování žaludku u zdravých, silně kuřáckých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemiologické studie ukazují, že aktivní kouření zvyšuje riziko diabetu 2. typu v závislosti na dávce. Zdá se, že kuřáci jsou charakterizováni centrální obezitou, zvýšenými zánětlivými markery a oxidačním stresem, což může vést k inzulínové rezistenci a nepravidelnostem v metabolismu glukózy. Současná studie je studie testu jídla, jejímž cílem je prozkoumat řadu proměnných během testu tekutého smíšeného jídla (včetně vyprazdňování žaludku, glukózové tolerance, odezvy střevních a pankreatických hormonů, vyprazdňování žlučníku, chuti k jídlu a příjmu potravy). u zdravých nekuřáků a u zdravých kuřáků s nebo bez současného kouření cigaret.

Vyšetřovatelé předpokládají, že kouřením vyvolané zvýšení hladin cirkulujícího nikotinu a současná aktivace nikotinových receptorů v gastrointestinálním traktu a v autonomním nervovém systému by měly škodlivý účinek na postprandiální metabolismus glukózy, a proto by představovaly důležitou souvislost mezi kouřením a rizikem Diabetes typu 2. Současná studie pomůže objasnit tuto hypotézu a zlepšit naše obecné chápání vztahu mezi kouřením a sekrecí střevních hormonů, vyprazdňováním žaludku a metabolismem glukózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dánsko, 2900
        • Center for Diabetes Research, Department of Medicine, Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě skupiny

    • kavkazské etnikum
    • Zdraví muži
    • Normální hemoglobin
    • Věk nad 18 let
    • Informovaný a písemný souhlas
    • BMI >20 kg/m2

Kuřáci • Minimálně 20 cigaret pr. den po dobu minimálně 1 roku

Nekuřáci

• Pravidelně nekuřte

Kritéria vyloučení:

  • Obě skupiny

    • Diabetes nebo prediabetes (hladiny plazmatické glukózy nalačno > 6,5 mM nebo HbA1c > 6,0 %)
    • Příbuzní prvního nebo druhého stupně s diabetem
    • Onemocnění jater (alaninaminotransferáza (ALAT) a/nebo sérová aspartátaminotransferáza (ASAT) > 2násobek normálních hodnot) nebo hepatobiliární porucha v anamnéze
    • Gastrointestinální onemocnění, předchozí střevní resekce, cholecystektomie nebo jakýkoli větší intraabdominální chirurgický zákrok
    • Hypo- nebo hyperfosfatémie
    • Nefropatie (sérový kreatinin > 150 uM a/nebo albuminurie
    • Léčba léky, které nelze přerušit na 12 hodin
    • Hypo- nebo hyperkalcémie
    • Hypo- a hypertyreóza
    • Léčba perorálními antikoagulancii
    • Aktivní nebo nedávné maligní onemocnění
    • Jakákoli léčba nebo stav vyžadující akutní nebo subakutní lékařskou nebo chirurgickou intervenci
    • Jakákoli podmínka považovaná za neslučitelnou s účastí vyšetřovatelů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví, silně kouřící muži
Dvanáct zdravých mužů. Intervence: Podstoupí dva samostatné, identické testovací dny. Jeden nekuřácký a jeden se současným kouřením.
Doplněk stravy: Tekuté míchané jídlo
Subjekty požijí 400 ml čokoládového nápoje bohatého na sacharidy, tuky a lipidy. V následujících 4 hodinách budou odebrány vzorky krve z PVC pro měření glukózy v plazmě, střevních a pankreatických hormonů, acetaminofenu atd. Po 4 hodinách bude subjektům nabídnuto jídlo ad libitum.
Jiný: Biopsie kůže
Všechny subjekty podstoupí proceduru kožní biopsie. V lokální anestezii budou odebrány dvě malé (3 mm) biopsie z oblasti kyčle. Následovat bude standardní ošetření ran.
Experimentální: Zdraví, nekuřáci
Dvanáct zdravých mužů. Intervence: Podstoupí test tekutého smíšeného jídla a kožní biopsii.
Doplněk stravy: Tekuté míchané jídlo
Subjekty požijí 400 ml čokoládového nápoje bohatého na sacharidy, tuky a lipidy. V následujících 4 hodinách budou odebrány vzorky krve z PVC pro měření glukózy v plazmě, střevních a pankreatických hormonů, acetaminofenu atd. Po 4 hodinách bude subjektům nabídnuto jídlo ad libitum.
Jiný: Biopsie kůže
Všechny subjekty podstoupí proceduru kožní biopsie. V lokální anestezii budou odebrány dvě malé (3 mm) biopsie z oblasti kyčle. Následovat bude standardní ošetření ran.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální odpověď glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1)
Časové okno: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Přírůstková a celková plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální odpověď na inzulín
Časové okno: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Přírůstková a celková plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Postprandiální reakce Glukagonu
Časové okno: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Přírůstková a celková plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Postprandiální odpověď CCK
Časové okno: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Přírůstková a celková plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Postprandiální odpověď Gastrina
Časové okno: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Přírůstková a celková plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Postprandiální odpověď GIP
Časové okno: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Přírůstková a celková plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Postprandiální přírůstek glukózy v plazmě
Časové okno: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Přírůstková a celková plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Krevní zánětlivé a metabolické markery (složené)
Časové okno: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Objem žlučníku
Časové okno: -30, 20, 40, 80, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Stanovení objemu žlučníku bude zprostředkováno ultrazvukem
-30, 20, 40, 80, 240 minut (testy jídla začínají v 0 minutách)
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 min
Měření acetaminofenu se bere jako míra vyprazdňování žaludku
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minut (testy jídla začínají v 0 min
Exprese receptoru GLP-1 v kůži
Časové okno: Po 240 minutách
Analýza kožních buněk z biopsií.
Po 240 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Spolupracovníci

University of Copenhagen
European Foundation for the Study of Diabetes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • h-1-2013-042

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekuté míchané jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit