Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen aterian jälkeen, glukoosin sietokykyyn sekä suoliston ja haimahormonien eritykseen (SmokinGLP-1)

perjantai 4. elokuuta 2017 päivittänyt: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tupakoinnin vaikutusta aterian jälkeisiin vasteisiin, kuten plasman glukoosiin, suoliston ja haimahormonien eritykseen sekä mahan tyhjenemiseen terveillä, raskaasti tupakoivilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että aktiivinen tupakointi lisää tyypin 2 diabeteksen riskiä annosriippuvaisesti. Tupakoitsijoille näyttää olevan tunnusomaista keskuslihavuus, lisääntyneet tulehdusmerkit ja oksidatiivinen stressi, mikä voi johtaa insuliiniresistenssiin ja glukoosiaineenvaihdunnan epäsäännöllisyyteen. Tämä tutkimus on ateriatestitutkimus, jossa tavoitteena on tutkia useita muuttujia nestemäisen seka-ateriatestin aikana (mukaan lukien mahalaukun tyhjeneminen, glukoosin sietokyky, suoliston ja haiman hormonivasteet, sappirakon tyhjeneminen, ruokahalu ja ruoan saanti). terveillä tupakoimattomilla henkilöillä ja terveillä tupakoitsijoilla samanaikaisesti tupakoinnin kanssa tai ilman.

Tutkijat olettavat, että tupakoinnin aiheuttama verenkierron nikotiinipitoisuuden nousu ja samanaikainen nikotiinireseptorien aktivoituminen maha-suolikanavassa ja autonomisessa hermostossa vaikuttaisivat haitallisesti aterian jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan ja muodostavat siten tärkeän yhteyden tupakoinnin ja sairastumisriskin välillä. tyypin 2 diabetes. Tämä tutkimus auttaa selventämään tätä hypoteesia ja parantamaan yleistä ymmärrystämme tupakoinnin ja suoliston hormonierityksen, mahalaukun tyhjenemisen ja glukoosiaineenvaihdunnan välisestä yhteydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Tanska, 2900
        • Center for Diabetes Research, Department of Medicine, Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat ryhmät

    • Kaukasialainen etnisyys
    • Terveet miehet
    • Normaali hemoglobiini
    • Ikä yli 18 vuotta
    • Tietoinen ja kirjallinen suostumus
    • BMI >20 kg/m2

Tupakoitsijat • Vähintään 20 savuketta per. päivä vähintään 1 vuoden ajan

Tupakoimattomat

• Älä tupakoi säännöllisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Molemmat ryhmät

    • Diabetes tai esidiabetes (plasman paastoglukoosipitoisuus > 6,5 mM tai HbA1c > 6,0 %)
    • Diabetesta sairastavat ensimmäisen tai toisen asteen sukulaiset
    • Maksasairaus (alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai seerumin aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) > 2 kertaa normaaliarvot) tai aiempi maksa-sappihäiriö
    • Ruoansulatuskanavan sairaus, aiempi suolen resektio, kolekystektomia tai mikä tahansa suuri vatsansisäinen leikkaus
    • Hypo- tai hyperfosfatemia
    • Nefropatia (seerumin kreatiniini > 150 µM ja/tai albuminuria
    • Hoito lääkkeellä, jota ei voi keskeyttää 12 tunniksi
    • Hypo- tai hyperkalsemia
    • Hypo- ja hypertyreoosi
    • Hoito oraalisilla antikoagulantteilla
    • Aktiivinen tai äskettäinen pahanlaatuinen sairaus
    • Mikä tahansa hoito tai tila, joka vaatii akuuttia tai subakuuttia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä
    • Kaikki olosuhteet, joita pidetään yhteensopimattomina tutkijoiden osallistumisen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet, raskaasti tupakoivat miehet
Kaksitoista tervettä miespuolista tutkittavaa. Interventio: Käytetään kaksi erillistä, identtistä testipäivää. Yksi poissa tupakoinnista ja yksi tupakoinnilla.
Ravintolisä: Nestemäinen sekoitettu ateria
Koehenkilöt nauttivat 400 ml:n suklaajuoman, joka sisältää runsaasti hiilihydraatteja, rasvaa ja lipidejä. Seuraavien 4 tunnin aikana otetaan verinäytteitä PVC:stä plasman glukoosin, suolisto- ja haimahormonien, asetaminofeenin jne. mittaamiseksi. 4 tunnin jälkeen koehenkilöille tarjotaan ad libitum -ateria.
Muut: Ihon biopsia
Kaikille koehenkilöille tehdään ihobiopsia. Lonkan alueelta otetaan kaksi pientä (3 mm) biopsiaa paikallispuudutuksessa. Seuraa normaali haavahoito.
Kokeellinen: Terveet, savuttomat miehet
Kaksitoista tervettä miespuolista tutkittavaa. Interventio: Suoritetaan nestemäisen seka-ateriatesti ja ihobiopsia.
Ravintolisä: Nestemäinen sekoitettu ateria
Koehenkilöt nauttivat 400 ml:n suklaajuoman, joka sisältää runsaasti hiilihydraatteja, rasvaa ja lipidejä. Seuraavien 4 tunnin aikana otetaan verinäytteitä PVC:stä plasman glukoosin, suolisto- ja haimahormonien, asetaminofeenin jne. mittaamiseksi. 4 tunnin jälkeen koehenkilöille tarjotaan ad libitum -ateria.
Muut: Ihon biopsia
Kaikille koehenkilöille tehdään ihobiopsia. Lonkan alueelta otetaan kaksi pientä (3 mm) biopsiaa paikallispuudutuksessa. Seuraa normaali haavahoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) aterian jälkeinen vaste
Aikaikkuna: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Inkrementaalinen ja kokonaispinta-ala pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin aterian jälkeinen vaste
Aikaikkuna: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Inkrementaalinen ja kokonaispinta-ala pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Glukagonin aterian jälkeinen vaste
Aikaikkuna: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Inkrementaalinen ja kokonaispinta-ala pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
CCK:n aterian jälkeinen vaste
Aikaikkuna: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Inkrementaalinen ja kokonaispinta-ala pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Gastriinin aterian jälkeinen vaste
Aikaikkuna: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Inkrementaalinen ja kokonaispinta-ala pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
GIP:n aterian jälkeinen vaste
Aikaikkuna: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Inkrementaalinen ja kokonaispinta-ala pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Plasman glukoosipitoisuuden nousu aterian jälkeen
Aikaikkuna: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Inkrementaalinen ja kokonaispinta-ala pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC 0-240 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Veren tulehdus- ja aineenvaihduntamarkkerit (komposiitti)
Aikaikkuna: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Sappirakon tilavuus
Aikaikkuna: -30, 20, 40, 80, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Sappirakon tilavuuden arviointi tapahtuu ultraäänellä
-30, 20, 40, 80, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min)
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min.
Asetaaminofeenin mittaus otetaan mahalaukun tyhjenemisen mittana
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia (ateriatestit alkavat 0 min.
GLP-1-reseptorin ilmentyminen ihossa
Aikaikkuna: 240 minuutin jälkeen
Ihosolujen analyysi biopsioista.
240 minuutin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
European Foundation for the Study of Diabetes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • h-1-2013-042

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Nestemäinen sekoitettu ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa