Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние курения на опорожнение желудка после приема пищи, толерантность к глюкозе и секрецию гормонов кишечника и поджелудочной железы (SmokinGLP-1)

4 августа 2017 г. обновлено: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Исследование направлено на оценку влияния курения на постпрандиальные реакции, такие как уровень глюкозы в плазме, секрецию гормонов кишечника и поджелудочной железы и опорожнение желудка у здоровых, заядлых курильщиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемиологические исследования показывают, что активное курение увеличивает риск развития диабета 2 типа дозозависимым образом. Курильщики, по-видимому, характеризуются центральным ожирением, повышенными воспалительными маркерами и окислительным стрессом, что может привести к резистентности к инсулину и нарушениям метаболизма глюкозы. Текущее исследование представляет собой исследование с приемом пищи, цель которого состоит в том, чтобы изучить ряд переменных во время теста с жидкой смешанной пищей (включая опорожнение желудка, толерантность к глюкозе, реакции кишечника и гормонов поджелудочной железы, опорожнение желчного пузыря, аппетит и потребление пищи). у здоровых некурящих и у здоровых курильщиков с или без сопутствующего курения сигарет.

Исследователи предполагают, что вызванное курением повышение уровня циркулирующего никотина и одновременная активация никотиновых рецепторов в желудочно-кишечном тракте и вегетативной нервной системе могут оказывать пагубное влияние на постпрандиальный метаболизм глюкозы и, таким образом, представляют собой важную связь между курением и риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. сахарный диабет 2 типа. Настоящее исследование поможет прояснить эту гипотезу и улучшить наше общее понимание связи между курением и секрецией гормонов кишечника, опорожнением желудка и метаболизмом глюкозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Дания, 2900
        • Center for Diabetes Research, Department of Medicine, Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Обе группы

    • кавказская национальность
    • Здоровые мужчины
    • Нормальный гемоглобин
    • Возраст старше 18 лет
    • Информированное и письменное согласие
    • ИМТ >20 кг/м2

Курильщики • Минимум 20 сигарет на человека. день не менее 1 года

Некурящие

• Не курить на регулярной основе

Критерий исключения:

  • Обе группы

    • Диабет или предиабет (уровень глюкозы в плазме натощак >6,5 мМ или HbA1c >6,0%)
    • Родственники первой или второй степени родства с диабетом
    • Заболевания печени (аланинаминотрансфераза (АЛАТ) и/или сывороточная аспартатаминотрансфераза (АСАТ) >2 раз выше нормы) или гепатобилиарное заболевание в анамнезе
    • Заболевания желудочно-кишечного тракта, резекция кишечника в анамнезе, холецистэктомия или любые серьезные внутрибрюшные операции
    • Гипо- или гиперфосфатемия
    • Нефропатия (креатинин сыворотки >150 мкМ и/или альбуминурия
    • Лечение лекарством, которое нельзя прерывать на 12 часов
    • Гипо- или гиперкальциемия
    • Гипо- и гипертиреоз
    • Лечение пероральными антикоагулянтами
    • Активное или недавнее злокачественное заболевание
    • Любое лечение или состояние, требующее острого или подострого медицинского или хирургического вмешательства.
    • Любое условие, которое исследователи считают несовместимым с участием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые, заядлые курящие мужчины
Двенадцать здоровых мужчин. Вмешательство: будут проходить два отдельных идентичных тестовых дня. Один некурящий, один с сопутствующим курением.
Диетическая добавка: Жидкая смешанная еда
Субъекты выпивают 400 мл шоколадного напитка, богатого углеводами, жирами и липидами. В течение следующих 4 часов из ПВХ будут взяты образцы крови для измерения уровня глюкозы в плазме, гормонов кишечника и поджелудочной железы, ацетаминофена и т. д. Через 4 часа испытуемым будет предложена еда вволю.
Другой: Биопсия кожи
Всем субъектам будет проведена процедура биопсии кожи. Под местной анестезией из области тазобедренного сустава будут взяты две небольшие (3 мм) биопсии. Последует стандартное лечение раны.
Экспериментальный: Здоровые некурящие мужчины
Двенадцать здоровых мужчин. Вмешательство: пройдет тест на жидкую смешанную пищу и биопсию кожи.
Диетическая добавка: Жидкая смешанная еда
Субъекты выпивают 400 мл шоколадного напитка, богатого углеводами, жирами и липидами. В течение следующих 4 часов из ПВХ будут взяты образцы крови для измерения уровня глюкозы в плазме, гормонов кишечника и поджелудочной железы, ацетаминофена и т. д. Через 4 часа испытуемым будет предложена еда вволю.
Другой: Биопсия кожи
Всем субъектам будет проведена процедура биопсии кожи. Под местной анестезией из области тазобедренного сустава будут взяты две небольшие (3 мм) биопсии. Последует стандартное лечение раны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальный ответ глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)
Временное ограничение: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Инкрементальная и общая площадь под кривой концентрация-время (AUC 0–240 мин)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальный ответ инсулина
Временное ограничение: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Инкрементальная и общая площадь под кривой концентрация-время (AUC 0–240 мин)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Постпрандиальный ответ глюкагона
Временное ограничение: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Инкрементальная и общая площадь под кривой концентрация-время (AUC 0–240 мин)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Постпрандиальный ответ CCK
Временное ограничение: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Инкрементальная и общая площадь под кривой концентрация-время (AUC 0–240 мин)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Постпрандиальная реакция гастрина
Временное ограничение: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Инкрементальная и общая площадь под кривой концентрация-время (AUC 0–240 мин)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Постпрандиальный ответ ГИП
Временное ограничение: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Инкрементальная и общая площадь под кривой концентрация-время (AUC 0–240 мин)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Постпрандиальное увеличение уровня глюкозы в плазме
Временное ограничение: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Инкрементальная и общая площадь под кривой концентрация-время (AUC 0–240 мин)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Кровь Воспалительные и метаболические маркеры (композитный)
Временное ограничение: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты с едой начинаются с 0 мин)
Объем желчного пузыря
Временное ограничение: -30, 20, 40, 80, 240 минут (тесты еды начинаются с 0 мин)
Оценка объема желчного пузыря будет осуществляться с помощью УЗИ.
-30, 20, 40, 80, 240 минут (тесты еды начинаются с 0 мин)
Опорожнение желудка
Временное ограничение: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты еды начинаются с 0 мин.
Измерение ацетаминофена принимается за меру опорожнения желудка.
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240 минут (тесты еды начинаются с 0 мин.
Экспрессия рецептора GLP-1 в коже
Временное ограничение: Через 240 минут
Анализ клеток кожи из биоптатов.
Через 240 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Соавторы

University of Copenhagen
European Foundation for the Study of Diabetes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • h-1-2013-042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования Жидкая смешанная еда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться