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흡연이 식후 위배출, 포도당 내성, 장 및 췌장 호르몬 분비에 미치는 영향 (SmokinGLP-1)

2017년 8월 4일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
이 연구의 목적은 흡연이 건강하고 흡연량이 많은 남성의 혈장 포도당, 소화관 및 췌장 호르몬 분비, 위 배출과 같은 식후 반응에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

역학 연구에 따르면 능동적 흡연은 용량 의존 방식으로 제2형 당뇨병의 위험을 증가시킵니다. 흡연자는 복부 비만, 증가된 염증 지표 및 산화 스트레스를 특징으로 하는 것으로 보이며, 이는 인슐린 저항성과 포도당 대사의 불규칙성을 유발할 수 있습니다. 현재 연구는 식사 테스트 연구로, 액체 혼합 식사 테스트(위 배출, 포도당 내성, 소화관 및 췌장 호르몬 반응, 담낭 배출, 식욕 및 음식 섭취 포함) 동안 여러 변수를 조사하는 것이 목표입니다. 건강한 비흡연자 및 흡연 여부에 관계없이 건강한 흡연자.

연구자들은 흡연으로 인한 순환 니코틴 수치의 증가와 위장관 및 자율 신경계의 니코틴 수용체의 동시 활성화가 식후 포도당 대사에 해로운 영향을 미치고 따라서 흡연과 뇌졸중 위험 사이의 중요한 연관성을 구성한다고 가정합니다. 제2형 당뇨병. 현재 연구는 이 가설을 명확히 하고 흡연과 장 호르몬 분비, 위 배출 및 포도당 대사 사이의 연관성에 대한 일반적인 이해를 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, 덴마크, 2900
        • Center for Diabetes Research, Department of Medicine, Gentofte Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 두 그룹 모두

    • 백인 민족
    • 건강한 남성
    • 정상 헤모글로빈
    • 18세 이상
    • 고지 및 서면 동의
    • BMI >20kg/m2

흡연자 • 최소 20개비 pr. 하루 최소 1년

비흡연자

• 정기적으로 금연

제외 기준:

  • 두 그룹 모두

    • 당뇨병 또는 당뇨병 전단계(공복 혈장 포도당 수치 >6.5mM 또는 HbA1c >6.0%)
    • 당뇨병이 있는 일차 또는 이차 친족
    • 간 질환(알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및/또는 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) > 정상 수치의 2배) 또는 간담도 장애 병력
    • 위장병, 이전 장 절제술, 담낭 절제술 또는 주요 복강 내 수술
    • 저인산혈증 또는 고인산혈증
    • 신장병증(혈청 크레아티닌 >150 µM 및/또는 알부민뇨
    • 12시간 동안 멈출 수 없는 약으로 치료
    • 저칼슘혈증 또는 고칼슘혈증
    • 갑상선기능저하증 및 갑상선기능항진증
    • 경구용 항응고제로 치료
    • 활동성 또는 최근 악성 질환
    • 급성 또는 아급성 의학적 또는 외과적 개입이 필요한 모든 치료 또는 상태
    • 조사자가 참여와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강하고 담배를 많이 피우는 남성
12명의 건강한 남성 피험자. 개입: 2개의 별도의 동일한 시험일을 거치게 됩니다. 1명은 금연, 1명은 동반흡연.
건강 보조 식품: 액체혼합식
대상자는 탄수화물, 지방 및 지질이 풍부한 400ml 초콜릿 음료를 섭취합니다. 다음 4시간 동안 혈장 포도당, 장 및 췌장 호르몬, 아세트아미노펜 등을 측정하기 위해 PVC에서 혈액 샘플을 채취합니다. 4시간 후, 피험자들은 자유식을 제공받을 것이다.
다른: 피부 생검
모든 피험자는 피부 생검 절차를 거칩니다. 2개의 작은(3mm) 생검을 국소 마취하에 고관절 부위에서 채취합니다. 표준 상처 치료가 뒤따를 것입니다.
실험적: 건강한 비흡연 남성
12명의 건강한 남성 피험자. 개입: 유동식 혼합 식사 검사와 피부 생검을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 액체혼합식
대상자는 탄수화물, 지방 및 지질이 풍부한 400ml 초콜릿 음료를 섭취합니다. 다음 4시간 동안 혈장 포도당, 장 및 췌장 호르몬, 아세트아미노펜 등을 측정하기 위해 PVC에서 혈액 샘플을 채취합니다. 4시간 후, 피험자들은 자유식을 제공받을 것이다.
다른: 피부 생검
모든 피험자는 피부 생검 절차를 거칩니다. 2개의 작은(3mm) 생검을 국소 마취하에 고관절 부위에서 채취합니다. 표준 상처 치료가 뒤따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 식후 반응
기간: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
농도-시간 곡선(AUC 0-240분) 아래 증분 및 총 면적
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린의 식후 반응
기간: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
농도-시간 곡선(AUC 0-240분) 아래 증분 및 총 면적
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
글루카곤의 식후 반응
기간: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
농도-시간 곡선(AUC 0-240분) 아래 증분 및 총 면적
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
CCK의 식후 반응
기간: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
농도-시간 곡선(AUC 0-240분) 아래 증분 및 총 면적
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
Gastrin의 식후 반응
기간: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
농도-시간 곡선(AUC 0-240분) 아래 증분 및 총 면적
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
GIP의 식후 반응
기간: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
농도-시간 곡선(AUC 0-240분) 아래 증분 및 총 면적
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
혈장 포도당의 식후 증가
기간: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
농도-시간 곡선(AUC 0-240분) 아래 증분 및 총 면적
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
혈액 염증 및 대사 마커(복합)
기간: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
담낭 용적
기간: -30, 20, 40, 80, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
담낭 용적의 평가는 초음파에 의해 조정됩니다.
-30, 20, 40, 80, 240분 (식사 테스트는 0분부터 시작)
위 배출
기간: -30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분(식사 테스트는 0분부터 시작)
아세트아미노펜의 측정은 위배출의 척도로 사용됩니다.
-30, -20, -10, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180, 240분(식사 테스트는 0분부터 시작)
피부의 GLP-1 수용체 발현
기간: 240분 후
생검에서 얻은 피부 세포 분석.
240분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

협력자

University of Copenhagen
European Foundation for the Study of Diabetes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • h-1-2013-042

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