Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační prospektivní studie kvality života u neresekabilního TNM stadia III NSCLC (OBSTINATE) (OBSTINATE)

1. srpna 2025 aktualizováno: Groupe Francais De Pneumo-Cancerologie

OBSTINATE je observační, národní, prospektivní, multicentrická studie o kvalitě života u pacientů s neoperovatelným nemalobuněčným karcinomem plic stadia III.

Pacienti s lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC s tumorem, node and Metastasis [TNM] stadium III) představují každoročně přibližně třetinu nově objevených NSCLC a velmi heterogenní skupinu klinických situací. Terapie jsou multidisciplinární a velmi heterogenní napříč onkologickými centry. Pacienti s lokálně pokročilým NSCLC mají vysokou symptomatickou zátěž, o které je známo, že ovlivňuje kvalitu jejich života. Kvalita života související se zdravím (HR-QoL) je specifický a vícerozměrný typ výsledku hlášeného pacientem (PRO) související s fyzickým, psychologickým a sociálním dopadem nemoci a její léčby, jak ji vnímají pacienti. HR-QoL umožňuje, spolu s údaji o účinnosti a bezpečnosti, úplnější hodnocení rizik a přínosů každé léčby. Proto je udržování kvality života cenným faktorem při rozhodování o léčbě, zejména v rychle se vyvíjejícím terapeutickém prostředí neresekabilního NSCLC.

Studie je navržena tak, aby shromažďovala data PROs HR-QoL od každého nového pacienta s diagnózou neresekabilního stadia III NSCLC po dobu 18 měsíců. Naším cílem je také popsat klinické charakteristiky těchto pacientů, prováděné terapeutické strategie a výsledky v „reálné“ onkologické praxi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBSTINATE je observační, prospektivní, národní, multicentrická studie prováděná u pacientů nově diagnostikovaných s neresekabilním stadiem III NSCLC (s vyloučením časných stadií NSCLC klasifikovaných do patologického stadia III).

OBSTINATE je studie plánovaná tak, aby zahrnovala 450 pacientů přibližně z 50 až 70 přidružených GFPC nebo center spojených s GFPC. Všechna centra se nacházejí ve Francii. Zúčastnění zkoušející místa budou ošetřujícími lékaři v jednom ze zúčastněných center.

Po screeningu kontrol vhodnosti dostanou pacienti od vyšetřovatelů pracoviště Informační poznámku pro pacienta. Tato poznámka s informacemi o pacientovi popisuje účel a modality studie. Zařazeni budou pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti a nejsou proti sběru dat. Harmonogram lékařských návštěv ve studijním centru bude záviset na pacientovi a jeho/její rutinní klinické péči Údaje relevantní pro protokol budou shromažďovány ošetřujícím lékařem v každém centru po dobu až 5 let od posledního zařazení pacienta do studie .

Pacienti zařazení do studie vyplní sebehodnotící dotazníky při zápisu a během rutinní následné péče podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat.

Obvyklé postupy nebo modality sledování pacientů zůstanou ve srovnání se současnou klinickou praxí nezměněny, protože studie je navržena tak, aby poskytovala popisné souhrnné informace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

413

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Aix En Provence, Francie, 13616
        • Centre Hospitalier d'Aix en Provence
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens-Picardie
      • Angers, Francie, 49033
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Annecy, Francie, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Brest, Francie, 29200
        • Centre Hospitalier du Morvan
      • Chambéry, Francie, 73011
        • CHMS
      • Champigny-sur-Marne, Francie, 94500
        • Hôpital Paul d'Egine
      • Chauny, Francie, 02300
        • Centre Hospitalier de Chauny
      • Cherbourg, Francie, 50102
        • Centre Hospitalier du Cotentin
      • Creteil, Francie, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Elbeuf, Francie, 76503
        • Centre Hospitalier d'Elbeuf - Pneumologie
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
        • CHD Les Oudairies
      • Libourne, Francie, 33505
        • Hôpital Robert Boulin
      • Limoges, Francie, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren
      • Lorient, Francie, 56100
        • Hôpital du Scorff
      • Lyon, Francie, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francie, 13915
        • Hôpital Nord
      • Marseille, Francie, 130003
        • Hopital Europeen
      • Meaux, Francie, 77100
        • Hôpital de Meaux
      • Perpignan, Francie, 66000
        • Centre Catalan d'Oncologie
      • Quimper, Francie, 29000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Quimper
      • Rennes, Francie, 35000
        • CHU Ponchaillou
      • Rouen, Francie, 76031
        • Hopital Charles Nicolle
      • Saint Nazaire, Francie, 44600
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire
      • Saint-Denis, Francie, 97411
        • CHU La Réunion Site Nord
      • Saint-Pierre, Francie, 97410
        • CHU La Réunion Site Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42271
        • Institut Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, Francie, 42000
        • Hôpital Privé de la Loire
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • CHU Hopital Nord
      • Tarbes, Francie, 65013
        • CH de Bigorre Tarbes
      • Toulon, Francie, 83800
        • Hôpital d'Instruction des Armées Ste Anne
      • Vannes, Francie, 56017
        • CH Bretagne Atlantique
      • Villefranche Sur Saone, Francie, 69655
        • Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francie, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý nový pacient s diagnózou dosud neléčeného neresekabilního nemalobuněčného karcinomu plic III. stadia (podle 8. vydání TNM IASLC).

Neresekovatelnost může být způsobena buď funkčním omezením, nebo anatomickým rozšířením nádoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologické potvrzení NSCLC získané z cytologie nádoru nebo biopsie
  • Léčebně naivní neresekabilní TNM stadia III NSCLC (podle 8. vydání TNM IASLC). Je třeba poznamenat, že neresekabilita může být způsobena buď funkčním omezením nebo anatomickým rozšířením nádoru.
  • Pacient ochotný a schopný dokončit sběr dat prostřednictvím sebehodnotících dotazníků
  • Vhodné jsou pacientky bez lokální nebo systémové antineoplastické léčby (paliativní symptomatická radioterapie je považována za nejlepší podpůrnou péči)
  • Mohou být zahrnuti pacienti účastnící se jiných intervenčních nebo neintervenčních studií.

Kritéria vyloučení:

  • Časné stadium NSCLC zpočátku léčeno lokálně (chirurgicky nebo jinak) a klasifikováno jako patologické TNM stadium III (podle 8. vydání TNM IASLC)
  • Podle uvážení ošetřujícího lékaře pacient není fyzicky nebo psychicky způsobilý k zařazení do klinické studie
  • Neschopnost číst a/nebo vyplnit sebehodnotící dotazníky
  • Pacient není schopen vyjádřit nesouhlas se sběrem dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1: cRT-CT+IO
Konkomitantní radiochemoterapie a konsolidační imunoterapie (cRT-CT+IO)
Jiný: Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Hodnocení HR-QoL je založeno na třech sebehodnoticích dotazníkech distribuovaných pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat. Pacienti také vyplní další dotazník o socioekonomických a pracovních výsledcích
Ostatní jména:
  • Dotazník kvality života – rakovina plic 13 (QLQ-LC13)
  • 5úrovňový EuroQoL EQ5D (EQ5D-5L)
Kohorta 2: sRT-CT+IO
Sekvenční radiochemoterapie a konsolidační imunoterapie (sRT-CT+IO)
Jiný: Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Hodnocení HR-QoL je založeno na třech sebehodnoticích dotazníkech distribuovaných pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat. Pacienti také vyplní další dotazník o socioekonomických a pracovních výsledcích
Ostatní jména:
  • Dotazník kvality života – rakovina plic 13 (QLQ-LC13)
  • 5úrovňový EuroQoL EQ5D (EQ5D-5L)
Kohorta 3: cRT-CT
Konkomitantní radiochemoterapie (cRT-CT)
Jiný: Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Hodnocení HR-QoL je založeno na třech sebehodnoticích dotazníkech distribuovaných pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat. Pacienti také vyplní další dotazník o socioekonomických a pracovních výsledcích
Ostatní jména:
  • Dotazník kvality života – rakovina plic 13 (QLQ-LC13)
  • 5úrovňový EuroQoL EQ5D (EQ5D-5L)
Kohorta 4: sRT-CT
Sekvenční radiochemoterapie (sRT-CT)
Jiný: Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Hodnocení HR-QoL je založeno na třech sebehodnoticích dotazníkech distribuovaných pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat. Pacienti také vyplní další dotazník o socioekonomických a pracovních výsledcích
Ostatní jména:
  • Dotazník kvality života – rakovina plic 13 (QLQ-LC13)
  • 5úrovňový EuroQoL EQ5D (EQ5D-5L)
Kohorta 5: CT
Pouze chemoterapie (CT)
Jiný: Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Hodnocení HR-QoL je založeno na třech sebehodnoticích dotazníkech distribuovaných pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat. Pacienti také vyplní další dotazník o socioekonomických a pracovních výsledcích
Ostatní jména:
  • Dotazník kvality života – rakovina plic 13 (QLQ-LC13)
  • 5úrovňový EuroQoL EQ5D (EQ5D-5L)
Kohorta 6: CT+IO
Chemoterapie plus imunoterapie (CT+IO)
Jiný: Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Hodnocení HR-QoL je založeno na třech sebehodnoticích dotazníkech distribuovaných pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat. Pacienti také vyplní další dotazník o socioekonomických a pracovních výsledcích
Ostatní jména:
  • Dotazník kvality života – rakovina plic 13 (QLQ-LC13)
  • 5úrovňový EuroQoL EQ5D (EQ5D-5L)
Kohorta 7: RT
Pouze radiační terapie (RT)
Jiný: Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Hodnocení HR-QoL je založeno na třech sebehodnoticích dotazníkech distribuovaných pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat. Pacienti také vyplní další dotazník o socioekonomických a pracovních výsledcích
Ostatní jména:
  • Dotazník kvality života – rakovina plic 13 (QLQ-LC13)
  • 5úrovňový EuroQoL EQ5D (EQ5D-5L)
Kohorta 8: IO
Pouze imunoterapie (IO)
Jiný: Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Hodnocení HR-QoL je založeno na třech sebehodnoticích dotazníkech distribuovaných pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat. Pacienti také vyplní další dotazník o socioekonomických a pracovních výsledcích
Ostatní jména:
  • Dotazník kvality života – rakovina plic 13 (QLQ-LC13)
  • 5úrovňový EuroQoL EQ5D (EQ5D-5L)
Kohorta 9: TT
Pouze cílená terapie (TT)
Jiný: Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Hodnocení HR-QoL je založeno na třech sebehodnoticích dotazníkech distribuovaných pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat. Pacienti také vyplní další dotazník o socioekonomických a pracovních výsledcích
Ostatní jména:
  • Dotazník kvality života – rakovina plic 13 (QLQ-LC13)
  • 5úrovňový EuroQoL EQ5D (EQ5D-5L)
Kohorta 10: BSC
Pouze nejlepší podpůrná péče (BSC)
Jiný: Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Hodnocení HR-QoL je založeno na třech sebehodnoticích dotazníkech distribuovaných pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat. Pacienti také vyplní další dotazník o socioekonomických a pracovních výsledcích
Ostatní jména:
  • Dotazník kvality života – rakovina plic 13 (QLQ-LC13)
  • 5úrovňový EuroQoL EQ5D (EQ5D-5L)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QLQ-C30 (definováno jako výsledky klinické intervence získané pacientem)
Časové okno: Až 6,5 roku (18 měsíců náboru + 5 let). Pro kohortu 1 a 2 je plánována následná progrese

Změna QLQ-C30 pacienta během léčby a sledování až do potvrzené progrese, ztráty sledování nebo konce studie ve srovnání s výchozí hodnotou u pacientů s diagnózou neresekovatelného stadia III NSCLC v „reálné“ onkologické praxi.

Toto hodnocení je založeno na sebehodnotícím dotazníku distribuovaném pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat.

Primární cíl bude řešen v kohortě jako celku a nezávisle pro každou zájmovou kohortu.
Až 6,5 roku (18 měsíců náboru + 5 let). Pro kohortu 1 a 2 je plánována následná progrese
QLQ-LC13 (definováno jako výsledky klinické intervence získané pacientem)
Časové okno: Až 6,5 roku (18 měsíců náboru + 5 let). Pro kohortu 1 a 2 je plánována následná progrese

Změna QLQ-LC13 pacienta během léčby a sledování až do potvrzené progrese, ztráty sledování nebo konce studie ve srovnání s výchozí hodnotou u pacientů s diagnózou neresekovatelného stadia III NSCLC v onkologické praxi „reálného světa“.

Toto hodnocení je založeno na sebehodnotícím dotazníku distribuovaném pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat.

Primární cíl bude řešen v kohortě jako celku a nezávisle pro každou zájmovou kohortu.
Až 6,5 roku (18 měsíců náboru + 5 let). Pro kohortu 1 a 2 je plánována následná progrese
EQ5D-5L (definováno jako výsledky klinické intervence získané pacientem)
Časové okno: Až 6,5 roku (18 měsíců náboru + 5 let). Pro kohortu 1 a 2 je plánována následná progrese

Změna EQ5D-5L pacienta během léčby a sledování až do potvrzené progrese, ztráty sledování nebo konce studie ve srovnání s výchozí hodnotou u pacientů s diagnózou neresekabilního stadia III NSCLC v „reálné“ onkologické praxi.

Toto hodnocení je založeno na sebehodnotícím dotazníku distribuovaném pacientům podle předem stanoveného harmonogramu sběru dat.

Primární cíl bude řešen v kohortě jako celku a nezávisle pro každou zájmovou kohortu.
Až 6,5 roku (18 měsíců náboru + 5 let). Pro kohortu 1 a 2 je plánována následná progrese

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní demografické údaje
Časové okno: Na základní linii
Charakteristiky pacientů s neresekabilním NSCLC stadia III: základní demografické údaje pacientů ve stadiu III diagnózy NSCLC, klinické, patologické a molekulární charakteristiky (např. věk, rasa, komorbidity)
Na základní linii
Charakteristika nádoru definovaná podle stadia TNM
Časové okno: Na základní linii
Charakterizujte pacienty s neresekabilním NSCLC stadia III podle stadia TNM podle 8. vydání TNM IASLC
Na základní linii
Charakteristiky nádoru definované stavem exprese PD-L1
Časové okno: Na základní linii
Charakterizujte pacienty ve stádiu III s neresekabilním NSCLC podle stavu exprese PD-L1 (skóre náchylnosti k nádoru)
Na základní linii
Charakteristiky nádoru definované mutačním stavem hnacích genů
Časové okno: Na základní linii
Charakterizujte pacienty ve stádiu III s neresekabilním NSCLC podle mutačního stavu řidičských genů (např. receptor epidermálního růstového faktoru [EGFR]) kináza anaplastického lymfomu [ALK], reaktivní formy kyslíku 1 [ROS1], receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2 [HER2], PI3KCA, BRAF, MET, přeskupené během transfekce [RET], neurotrofní receptor tyrosinkináza [NRTK])
Na základní linii
Doba od diagnózy k léčbě
Časové okno: Od data diagnózy do data první zdokumentované léčby nebo data zahájení nejlepší podpůrné péče po dokončení studie, až 5 let
Od data diagnózy do data první zdokumentované léčby nebo data zahájení nejlepší podpůrné péče po dokončení studie, až 5 let
Způsob sledování
Časové okno: Od data diagnózy do data první zdokumentované progrese nebo nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno maximálně do 5 let
Popis způsobu sledování (např. typ použitých snímků, frekvence návštěv lékaře)
Od data diagnózy do data první zdokumentované progrese nebo nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno maximálně do 5 let
Střední PFS
Časové okno: Od data prvního podání léčby až do první zdokumentované progrese onemocnění a/nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců
Čas od data prvního podání léčby do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, podle hodnocení vyšetřovatelů.
Od data prvního podání léčby až do první zdokumentované progrese onemocnění a/nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců
Střední doba do progrese
Časové okno: Od data prvního podání léčby až do první zdokumentované progrese onemocnění a/nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců
Čas od data prvního podání léčby do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, podle hodnocení vyšetřovatelů.
Od data prvního podání léčby až do první zdokumentované progrese onemocnění a/nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců
Střední OS (např. střední PFS, střední OS)
Časové okno: Od data prvního podání léčby až do první zdokumentované progrese onemocnění a/nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců
Čas od data prvního podání léčby do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, podle hodnocení vyšetřovatelů.
Od data prvního podání léčby až do první zdokumentované progrese onemocnění a/nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců
Charakteristika léčby
Časové okno: Od data prvního podání léčby do konce studie, hodnoceno maximálně do 5 let
Popište používané protokoly chemoterapie, radiační terapie a imunoterapie (např. dávka, snížení, přerušení, trvání)
Od data prvního podání léčby do konce studie, hodnoceno maximálně do 5 let
Nejlepší odpověď na léčbu
Časové okno: Od data prvního podání léčby do konce studie, hodnoceno maximálně do 5 let
Od data prvního podání léčby do konce studie, hodnoceno maximálně do 5 let
Doba trvání odpovědi na léčbu
Časové okno: Od data prvního podání léčby do konce studie, hodnoceno maximálně do 5 let
Od data prvního podání léčby do konce studie, hodnoceno maximálně do 5 let
Toxicita léčby
Časové okno: Od data prvního podání léčby do konce studie, hodnoceno maximálně do 5 let
omezeno na kohorty 1, 2, 3 a 4 (omezeno na významné AE, které zahrnují, ale nejsou omezeny na: závažné AE [SAE], AE, které vedly k přerušení léčby, nebo jakékoli AE ≥ stupně 3, které vyšetřovatel na místě považuje za klinicky významné )
Od data prvního podání léčby do konce studie, hodnoceno maximálně do 5 let
Účinná léčba ve srovnání s původním rozhodnutím Multidisciplinary Tumor Board (MDTB).
Časové okno: Od data prvního podání léčby do konce studie, hodnoceno maximálně do 5 let
Shoda mezi účinnou léčbou ve srovnání s počátečním rozhodnutím o MDTB
Od data prvního podání léčby do konce studie, hodnoceno maximálně do 5 let
Typ progrese (lokální, lokoregionální, metastatický)
Časové okno: K datu první zdokumentované progrese hodnoceno maximálně do 5 let
K datu první zdokumentované progrese hodnoceno maximálně do 5 let
Popis druhé linie léčby po progresi onemocnění
Časové okno: Od data prvního zdokumentovaného postupu do konce studia, hodnoceno maximálně do 5 let
Charakteristika léčby po progresi onemocnění včetně typu léčby (chemoterapie, radioterapie, imunoterapie nebo inhibitory tyrozinkinázy), trvání léčby, datum ukončení léčby a důvod ukončení léčby
Od data prvního zdokumentovaného postupu do konce studia, hodnoceno maximálně do 5 let
Změna socioekonomických a pracovních výsledků pacientů pomocí unikátního sebedotazníku
Časové okno: Od výchozího stavu, během léčby a sledování až do potvrzené progrese (pozoruhodné, pro kohorty 1 a 2 je plánováno sledování po progresi), ztráta sledování nebo ukončení studie, hodnoceno maximálně do 5 let
Změna socioekonomických a pracovních výsledků pacientů během léčby a sledování až do potvrzené progrese (za zmínku, že pro kohorty 1 a 2 je plánováno sledování po progresi), ztráta sledování nebo ukončení studie pomocí samostatného dotazníku o socioekonomických a pracovních výsledcích
Od výchozího stavu, během léčby a sledování až do potvrzené progrese (pozoruhodné, pro kohorty 1 a 2 je plánováno sledování po progresi), ztráta sledování nebo ukončení studie, hodnoceno maximálně do 5 let
Vyhodnoťte nákladovou užitečnost terapeutické strategie pomocí kvality života upravených QALY (Quality-Adjusted Life Years)
Časové okno: Od výchozího stavu, během léčby a sledování až do potvrzené progrese (pozoruhodné, pro kohorty 1 a 2 je plánováno sledování po progresi), ztráta sledování nebo ukončení studie, hodnoceno maximálně do 5 let
Od výchozího stavu, během léčby a sledování až do potvrzené progrese (pozoruhodné, pro kohorty 1 a 2 je plánováno sledování po progresi), ztráta sledování nebo ukončení studie, hodnoceno maximálně do 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Francais De Pneumo-Cancerologie

Spolupracovníci

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles RICORDEL, GFPC (Groupe Français de Pneumo-Cancérologie)
  • Ředitel studie: Christos CHOUAID, GFPC (Groupe Français de Pneumo-Cancérologie)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFPC 06-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, má za následek publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit