Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DC vakcína kombinovaná s buňkami CIK u pacientů s SCLC

18. února 2016 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Bezpečnost a terapeutická účinnost DC vakcíny v kombinaci s cytokiny indukovanými zabijáckými buňkami u pacientů s rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic: studie fáze I/II

Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost dendritických buněk (DC) v kombinaci s cytokiny indukovanými zabijáckými buňkami (CIK) léčenými pacienty s malobuněčným karcinomem plic v rozsáhlém stádiu. Experimentálně přijaty rekombinantní adenovirus kódující MUC1 a DC transfekované survivinem, které se používají pro imunoterapii založenou na DC. Na základě výsledků našeho předchozího preklinického výzkumu s DC v kombinaci s buňkami CIK plánují vyšetřovatelé provedení klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histopatologicky potvrzená diagnóza malobuněčného karcinomu plic
  • Věk >18 let v době udělení souhlasu
  • Obdrželi standardizovanou léčbu malobuněčného karcinomu plic
  • Interval mezi poslední standardizovanou léčbou a léčbou DC/CIK ≥ 4 týdny
  • KPS (Karnofského výkonnostní stupnice) >60
  • Písemný informovaný souhlas pacienta
  • Žádné závažné virové nebo bakteriální infekce
  • Předpokládané přežití > 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky relevantní onemocnění nebo infekce (HBV, HCV, HIV)
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Imunosupresivní léčba
  • V současné době se účastní další klinické studie
  • Nezpůsobilý k účasti na tomto klinickém hodnocení podle názoru zkoušejících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
objektivní frekvenční odezva (CR+PR) měřená kritérii RECIST
Časové okno: 4 týdny po léčbě DC/CIK]
4 týdny po léčbě DC/CIK]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 3 dny během léčby DC/CIK
3 dny během léčby DC/CIK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 307-DC/CIK-SCLC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit