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Vaccino DC combinato con cellule CIK in pazienti con SCLC

18 febbraio 2016 aggiornato da: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Sicurezza ed efficacia terapeutica del vaccino DC combinato con cellule killer indotte da citochine in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso: uno studio di fase I/II

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia delle cellule dendritiche (DC) combinate con cellule killer indotte da citochine (CIK) per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso. Codice adenovirus ricombinante adottato sperimentale MUC1 e DC trasfettata da Survivin, che vengono utilizzati per l'immunoterapia basata su DC. Sulla base dei risultati della nostra ricerca preclinica con DC combinata con cellule CIK, i ricercatori pianificano di eseguire la sperimentazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istopatologicamente confermata di carcinoma polmonare a piccole cellule
  • Età >18 anni al momento del consenso
  • Ha ricevuto un trattamento standardizzato per il carcinoma polmonare a piccole cellule
  • Intervallo tra l'ultimo trattamento standardizzato e il trattamento DC/CIK ≥ 4 settimane
  • KPS (scala delle prestazioni di Karnofsky) >60
  • Consenso informato scritto del paziente
  • Nessuna grave infezione virale o batterica
  • Sopravvivenza prevista > 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Malattie o infezioni clinicamente rilevanti (HBV, HCV, HIV)
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Trattamento immunosoppressore
  • Attualmente partecipa a un altro studio clinico
  • Non idoneo a partecipare a questa sperimentazione clinica secondo le opinioni degli investigatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risposta in frequenza obiettiva (CR+PR) misurata secondo i criteri RECIST
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento DC/CIK]
4 settimane dopo il trattamento DC/CIK]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 3 giorni all'interno del trattamento DC/CIK
3 giorni all'interno del trattamento DC/CIK

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 307-DC/CIK-SCLC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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