- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02696551
Vliv lékařského vzdělávání lékařů 2
1. března 2016 aktualizováno: Shanxi Dayi Hospital
Toto je retrospektivní a prospektivní studie, včetně nemocnic jsou rozděleny v poměru 1:1 do dvou skupin: ①Intervenční nemocnice, která obdrží 3měsíční lékařské vzdělání; ②Neintervenční nemocnice, která nezíská 3měsíční lékařské vzdělání.
Během 1 měsíce před edukací budou shromážděny všechny elektronické záznamy ambulantních a hospitalizovaných pacientů, kteří navštěvují zahrnuté revmatology a údaje o výsledcích testů a hodnocení pacientů se spondyloartrózou (SpA) diagnostikovaných podle nového Assessment of Spondylo-Arthritis International Society (ASAS) kritéria budou shromažďována z ambulantních elektronických záznamů a lékařských tabulek hospitalizovaných pacientů; 3 měsíce po edukaci budou stejná data shromážděna a porovnána s daty před edukací a bude analyzován dopad lékařského vzdělání na chování lékařů.
Mezitím bude pomocí dotazníku hodnocena úroveň porozumění a přijetí, budou hodnoceny rozdíly před a po vzdělávání a dopad vzdělávání na kognici lékaře.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030032
- Shanxi Dayi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Intervenční nemocnice bude vybrána na základě následujících kritérií:
- mít kompletní elektronické záznamy ambulantních i hospitalizovaných pacientů;
- akce odborného vzdělávání se zúčastnilo více než 50 % registrátorů a/nebo konzultantů v oddělení;
- přednosta oddělení je ochoten zúčastnit se klinického auditu a poskytnout informace z ambulantních a hospitalizovaných záznamů pro sběr dat;
- s výjimkou revmatických onemocnění byly jasně diagnostikovány.
Neintervenční nemocnice bude vybrána na základě následujících kritérií:
- mít kompletní elektronické záznamy ambulantních i hospitalizovaných pacientů;
- nevztahuje se na žádnou odbornou vzdělávací akci;
- přednosta oddělení je ochoten zúčastnit se klinického auditu a poskytnout informace z ambulantních a hospitalizovaných záznamů pro sběr dat;
- s výjimkou revmatických onemocnění byly jasně diagnostikovány.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční nemocnice
Intervenční nemocnice, která získá 3měsíční lékařské vzdělání
|
|
|
Žádný zásah: Neintervenční nemocnice
Neintervenční nemocnice, která nezíská 3měsíční lékařské vzdělání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměr počtu pozitivních vlastností SpA u nově diagnostikovaných pacientů se zánětlivou bolestí zad před a po (ne)příhodě
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
|
Podíl pacientů s obrazovým vyšetřením sakroiliitidy (rtg, CT nebo MRI) v období auditu, před a po (ne)příhodě
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
|
Podíl pacientů s hodnocením aktivity onemocnění v období auditu, před a po (ne)události
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s jasnou diagnózou (Diagnostika spondyloartrózy s novými kritérii ASAS) nebo s novou diagnózou v období auditu, před a po (žádné) události
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
|
Průměr počtu fyzických vyšetření aktivity onemocnění v období auditu, před a po (ne)události
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
|
Změna skóre dotazníku lékaře v období auditu, před a po (ne)události
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
|
Změna míry využití nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) před a po (žádné) události
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
|
Změna míry využití biologické medikace před a po (ne)události
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- The IMPACT2 Project
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie