- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02696551
Az orvosoktatás hatása 2. cselekvés
2016. március 1. frissítette: Shanxi Dayi Hospital
Ez egy retrospektív és prospektív tervezett tanulmány, amelyben a kórházakat 1:1 arányban két csoportra osztják: ①Intervenciós kórház, amely 3 hónapos orvosi oktatásban részesül; ②Nem intervenciós kórház, amely nem kap 3 hónapos orvosi oktatást.
Az oktatást megelőző 1 hónapban az érintett reumatológust felkereső járó- és fekvőbetegek összes elektronikus nyilvántartása összegyűjtésre kerül, és a Spondylo-Arthritis International Society (ASAS) új értékelése szerint diagnosztizált spondyloarthritises (SpA) betegek vizsgálati és értékelési eredményeinek adatai. a kritériumokat ambuláns elektronikus nyilvántartásokból és fekvőbeteg-orvosi kártyákból gyűjtik össze; az oktatást követő 3 hónapban ugyanazokat az adatokat gyűjtik össze és hasonlítják össze az oktatás előtti adatokkal, valamint elemzik az orvosképzés orvosi magatartásra gyakorolt hatását.
Eközben a megértés és az elfogadás szintjét a kérdőív értékeli, az oktatás előtti és utáni különbségeket, valamint az oktatás orvoskognícióra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030032
- Shanxi Dayi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Az intervenciós kórházat a következő kritériumok alapján választják ki:
- a járó- és fekvőbetegek teljes körű elektronikus nyilvántartása;
- a tanszéki anyakönyvvezetők és/vagy tanácsadók több mint 50%-a vett részt a szakmai oktatási rendezvényen;
- az osztályvezető hajlandó részt venni a klinikai auditon, és az adatgyűjtéshez a járóbeteg- és fekvőbeteg-nyilvántartási adatokat átadni;
- kivéve a reumás betegségeket egyértelműen diagnosztizálták.
A nem intervenciós kórházat a következő kritériumok alapján választják ki:
- a járó- és fekvőbetegek teljes körű elektronikus nyilvántartása;
- nem vonatkozik szakmai oktatási eseményre;
- az osztályvezető hajlandó részt venni a klinikai auditon, és az adatgyűjtéshez a járóbeteg- és fekvőbeteg-nyilvántartási adatokat átadni;
- kivéve a reumás betegségeket egyértelműen diagnosztizálták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós kórház
Intervenciós kórház, amely 3 hónapos orvosi oktatásban részesül
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nem intervenciós kórház
Nem intervenciós kórház, amely nem kap 3 hónapos orvosi oktatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyulladásos hátfájásban szenvedő újonnan diagnosztizált betegek pozitív SpA-jellemzőinek átlaga a (nem)esemény előtt és után
Időkeret: 1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
|
Azon betegek aránya, akiknél a sacroiliitis képi vizsgálata (röntgen, CT vagy MRI) volt az audit időszakában, a (nem)esemény előtt és után
Időkeret: 1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
|
A betegségaktivitás értékelésével rendelkező betegek aránya az audit időszakában, a (nem)esemény előtt és után
Időkeret: 1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknek egyértelmű diagnózisa van (Spondyloarthritis diagnosztikája új ASAS-kritériumokkal) vagy új diagnózist kaptak az audit időszakban, a (nem)esemény előtt és után
Időkeret: 1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
|
A betegségaktivitás fizikális vizsgálatainak átlaga az audit időszakban, a (nem)esemény előtt és után
Időkeret: 1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
|
Az orvos kérdőíves pontszámainak változása az audit időszakában, a (nem)esemény előtt és után
Időkeret: 1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
|
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) felhasználási arányának változása a (nem) esemény előtt és után
Időkeret: 1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
|
A biológiai gyógyszerek felhasználási arányának változása a (no-)esemény előtt és után
Időkeret: 1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
1 hónappal (nem) oktatás előtt vs. 3 hónappal (nem) oktatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- The IMPACT2 Project
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spondyloarthritis
-
Lingli DongMég nincs toborzásNem radiográfiai axiális spondyloarthritis | Nr-axiális spondyloarthritisKína
-
University of BonnNovartis; Novartis PharmaceuticalsToborzásAxiális spondyloarthritis | Axiális és perifériás spondyloarthritis | Axiális spondyloarthopathia | Axiális spondyloarthritis és spondylitis ankylopoetica | Axiális spondyloarthritis (AxSpA) | Axiális spondylarthritis (r-axSpA) | Axiális spondyloarthritis, nem radiográfiásNémetország
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Még nincs toborzásAxiális spondyloarthritis, nem radiográfiásKína
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.ToborzásAktív nem radiográfiai tengelyirányú spondyloarthritisKína
-
Grey Wolf TherapeuticsToborzásAxiális spondyloarthritis (AxSpA)Belgium, Lengyelország, Hollandia, Ausztrália, Németország, Spanyolország
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Még nincs toborzásSpondyloarthritis | Spondyloarthritis, axiálisOlaszország
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Healthcare PharmaceuticalsToborzásSpondyloarthritis, axiálisBanglades
-
UCB Biopharma SRLBefejezveNem radiográfiás axiális spondyloarthritisEgyesült Államok, Belgium, Bulgária, Kína, Csehország, Franciaország, Németország, Magyarország, Japán, Lengyelország, Spanyolország, Egyesült Királyság, Törökország (Türkiye)
-
Merck Sharp & Dohme LLCToborzásRadiográfiai tengelyirányú spondyloarthritisKína, Egyesült Államok, Kanada, Ukrajna, Tajvan, Dél -Korea, Németország, Lengyelország, Hollandia, Colombia, Egyesült Királyság, Brazília, Chile, Törökország (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsAktív, nem toborzóNem radiográfiás axiális spondyloarthritisOlaszország, Németország, Thaiföld, Izrael, Belgium, Franciaország, Magyarország, Malaysia, Lengyelország, Fülöp-szigetek, Colombia, Mexikó, Románia, Csehország, Brazília, Hollandia, Vietnam, Törökország (Türkiye)
Klinikai vizsgálatok a Orvosi oktatás
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) és más munkatársakBefejezveKrónikus afáziaEgyesült Államok
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Unipoláris depresszióEgyesült Államok
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalJelentkezés meghívóvalAorta disszekció | Felszálló aorta disszekció | Thoracoabdominalis aorta aneurizma | Mellkasi aorta aneurizmák | Boncolás, aneurizma | Felszálló aorta aneurizma | Aorta ív; Aneurizma, boncolás | Veseartéria aneurizma | Superior mesenterialis artéria aneurizmaEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveÉgési sérülés utáni hipertrófiás hegesedésEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesBefejezveTachycardiaNémetország, Észtország
-
Cordio MedicalBefejezveSzív elégtelenségIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalBefejezveSzakadás, kismedencei szerv, szülészeti traumaEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Hospital San PaoloIsmeretlenERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladásOlaszország