- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02696551
Auswirkungen der medizinischen Ausbildung auf ärztliche Maßnahmen 2
1. März 2016 aktualisiert von: Shanxi Dayi Hospital
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive und prospektiv konzipierte Studie. Die eingeschlossenen Krankenhäuser werden 1:1 in zwei Gruppen eingeteilt: ①Interventionelles Krankenhaus, das eine dreimonatige medizinische Ausbildung erhält; ②Nicht-interventionelles Krankenhaus, das keine dreimonatige medizinische Ausbildung erhält.
Einen Monat vor der Schulung werden alle elektronischen Aufzeichnungen von ambulanten und stationären Patienten, die die eingeschlossenen Rheumatologen aufsuchen, gesammelt und die Daten der Test- und Bewertungsergebnisse von Patienten mit Spondyloarthritis (SpA) erfasst, die gemäß der neuen Bewertung der Spondylo-Arthritis International Society (ASAS) diagnostiziert wurden. Kriterien werden aus ambulanten elektronischen Aufzeichnungen und Krankenakten stationärer Patienten gesammelt; In den 3 Monaten nach der Ausbildung werden dieselben Daten gesammelt und mit den Daten vor der Ausbildung verglichen, und die Auswirkungen der medizinischen Ausbildung auf das Verhalten von Ärzten werden analysiert.
In der Zwischenzeit wird der Grad des Verständnisses und der Akzeptanz anhand des Fragebogens bewertet. Außerdem werden die Unterschiede vor und nach der Ausbildung sowie die Auswirkungen der Ausbildung auf die ärztliche Wahrnehmung evaluiert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030032
- Shanxi Dayi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Das Interventionskrankenhaus wird anhand folgender Kriterien ausgewählt:
- vollständige elektronische Aufzeichnungen über ambulante und stationäre Patienten haben;
- mehr als 50 % der Registratoren und/oder Berater in der Abteilung nahmen an der Fortbildungsveranstaltung teil;
- Der Abteilungsleiter ist bereit, am klinischen Audit teilzunehmen und die Informationen aus ambulanten und stationären Patientenakten zur Datenerfassung bereitzustellen.
- Bis auf rheumatische Erkrankungen sind eindeutige Diagnosen gestellt worden.
Das nicht-interventionelle Krankenhaus wird anhand folgender Kriterien ausgewählt:
- vollständige elektronische Aufzeichnungen über ambulante und stationäre Patienten haben;
- keine Berufsbildungsveranstaltung abgedeckt;
- Der Abteilungsleiter ist bereit, am klinischen Audit teilzunehmen und die Informationen aus ambulanten und stationären Patientenakten zur Datenerfassung bereitzustellen.
- Bis auf rheumatische Erkrankungen sind eindeutige Diagnosen gestellt worden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionelles Krankenhaus
Interventionelles Krankenhaus, das eine dreimonatige medizinische Ausbildung erhält
|
|
Kein Eingriff: Nicht-interventionelles Krankenhaus
Nicht-interventionelles Krankenhaus, das keine dreimonatige medizinische Ausbildung erhält.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mittelwert der Anzahl positiver SpA-Merkmale neu diagnostizierter Patienten mit entzündlichen Rückenschmerzen vor und nach dem (Ausbleiben)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
Anteil der Patienten mit einer bildgebenden Untersuchung einer Sakroiliitis (Röntgen, CT oder MRT) im Auditzeitraum, vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
Anteil der Patienten mit einer Beurteilung der Krankheitsaktivität im Auditzeitraum, vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anteil der Patienten mit einer eindeutigen Diagnose (Diagnose für Spondyloarthritis mit neuen ASAS-Kriterien) oder mit einer neuen Diagnose im Auditzeitraum, vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
Mittelwert der Anzahl der körperlichen Untersuchungen der Krankheitsaktivität im Auditzeitraum vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
Änderung der Fragebogenbewertungen des Arztes im Auditzeitraum, vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
Änderung der Nutzungsrate von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
Veränderung der Nutzungsrate biologischer Medikamente vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- The IMPACT2 Project
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