- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02696551
Impacto de la educación médica de la acción del médico 2
1 de marzo de 2016 actualizado por: Shanxi Dayi Hospital
Este es un estudio retrospectivo y prospectivo diseñado, los hospitales incluidos se asignan 1: 1 en dos grupos: ① Hospital intervencionista, que recibirá educación médica de 3 meses; ②Hospital no intervencionista, que no recibirá educación médica de 3 meses.
Durante 1 mes antes de la educación, se recopilarán todos los registros electrónicos de los pacientes ambulatorios y hospitalizados que visitan a los reumatólogos incluidos y los datos de los resultados de las pruebas y evaluaciones de los pacientes con espondiloartritis (SpA) diagnosticados según la nueva Evaluación de la Sociedad Internacional de Espondiloartritis (ASAS) los criterios se recopilarán de los registros electrónicos de pacientes ambulatorios y las historias clínicas de pacientes hospitalizados; en los 3 meses posteriores a la educación, se recopilarán los mismos datos y se compararán con los datos antes de la educación, y se analizará el impacto de la educación médica en el comportamiento del médico.
Mientras tanto, se evaluará el nivel de comprensión y aceptación mediante el cuestionario, se evaluarán las diferencias antes y después de la educación y el impacto de la educación en la cognición del médico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030032
- Shanxi Dayi Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
El hospital intervencionista se seleccionará en función de los siguientes criterios:
- contar con registros electrónicos completos de pacientes ambulatorios y hospitalizados;
- más del 50% de los registradores y/o consultores del departamento participaron del evento de educación profesional;
- el jefe del departamento está dispuesto a participar en la auditoría clínica y proporcionar la información de los registros de pacientes ambulatorios y hospitalizados para la recopilación de datos;
- a excepción de las enfermedades reumáticas han sido claramente diagnosticadas.
El hospital no intervencionista se seleccionará según los siguientes criterios:
- contar con registros electrónicos completos de pacientes ambulatorios y hospitalizados;
- ningún evento de educación profesional cubierto;
- el jefe del departamento está dispuesto a participar en la auditoría clínica y proporcionar la información de los registros de pacientes ambulatorios y hospitalizados para la recopilación de datos;
- a excepción de las enfermedades reumáticas han sido claramente diagnosticadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Hospital intervencionista
Hospital intervencionista, que recibirá educación médica de 3 meses.
|
|
Sin intervención: Hospital no intervencionista
Hospital no intervencionista, que no recibirá educación médica de 3 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Media del número de características positivas de SpA de pacientes recién diagnosticados con dolor de espalda inflamatorio, antes y después del (no) evento
Periodo de tiempo: 1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
Proporción de pacientes con un examen de imagen de sacroileítis (radiografías, tomografía computarizada o resonancia magnética) en el período de auditoría, antes y después del (no) evento
Periodo de tiempo: 1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
Proporción de pacientes con una evaluación de la actividad de la enfermedad en el período de auditoría, antes y después del (no) evento
Periodo de tiempo: 1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Proporción de pacientes con un diagnóstico claro (Diagnóstico de espondiloartritis con nuevos criterios ASAS) o que recibieron un nuevo diagnóstico en el período de auditoría, antes y después del (no) evento
Periodo de tiempo: 1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
Media del número de exámenes físicos de actividad de la enfermedad en el período de auditoría, antes y después del (no) evento
Periodo de tiempo: 1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
Cambio de las puntuaciones del cuestionario del médico en el período de auditoría, antes y después del (no) evento
Periodo de tiempo: 1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
Cambio en la tasa de utilización de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) antes y después del (no) evento
Periodo de tiempo: 1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
Cambio en la tasa de utilización de medicación biológica antes y después del (no) evento
Periodo de tiempo: 1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
1 mes antes (sin) educación vs. 3 meses después (sin) educación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The IMPACT2 Project
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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