- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02696551
Impatto dell'educazione medica del medico Azione 2
1 marzo 2016 aggiornato da: Shanxi Dayi Hospital
Questo è uno studio retrospettivo e prospettico, gli ospedali inclusi sono assegnati 1: 1 in due gruppi: ① Ospedale interventistico, che riceverà un'istruzione medica di 3 mesi; ②Ospedale non interventistico, che non riceverà 3 mesi di formazione medica.
Durante 1 mese prima della formazione, verranno raccolti tutti i registri elettronici dei pazienti ambulatoriali e dei pazienti ricoverati che visitano i reumatologi inclusi e i dati dei risultati dei test e della valutazione dei pazienti con spondiloartrite (SpA) diagnosticati secondo la nuova valutazione della Spondylo-Arthritis International Society (ASAS) i criteri saranno raccolti dalle cartelle elettroniche ambulatoriali e dalle cartelle cliniche dei pazienti ricoverati; nei 3 mesi dopo la formazione, gli stessi dati saranno raccolti e confrontati con i dati prima della formazione, e sarà analizzato l'impatto della formazione medica sul comportamento del medico.
Nel frattempo, il livello di comprensione e accettazione sarà valutato dal questionario, verranno valutate le differenze prima e dopo l'educazione e l'impatto dell'educazione sulla cognizione del medico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030032
- Shanxi Dayi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
L'ospedale interventistico sarà selezionato in base ai seguenti criteri:
- avere cartelle elettroniche complete dei pazienti ambulatoriali e dei pazienti ricoverati;
- più del 50% dei registrar e/o consulenti del dipartimento ha partecipato all'evento di formazione professionale;
- il capo dipartimento è disposto a partecipare all'audit clinico e fornire le informazioni dai registri dei pazienti ambulatoriali e dei pazienti ricoverati per la raccolta dei dati;
- fatta eccezione per le malattie reumatiche sono state chiaramente diagnosticate.
L'ospedale non interventistico sarà selezionato in base ai seguenti criteri:
- avere cartelle elettroniche complete dei pazienti ambulatoriali e dei pazienti ricoverati;
- nessun evento di formazione professionale coperto;
- il capo dipartimento è disposto a partecipare all'audit clinico e fornire le informazioni dai registri dei pazienti ambulatoriali e dei pazienti ricoverati per la raccolta dei dati;
- fatta eccezione per le malattie reumatiche sono state chiaramente diagnosticate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ospedale interventistico
Ospedale interventistico, che riceverà un'istruzione medica di 3 mesi
|
|
|
Nessun intervento: Ospedale non interventistico
Ospedale non interventistico, che non riceverà un'istruzione medica di 3 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Media del numero di caratteristiche SpA positive di pazienti di nuova diagnosi con mal di schiena infiammatorio, prima e dopo il (non) evento
Lasso di tempo: 1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
|
Proporzione di pazienti con un esame dell'immagine della sacroileite (raggi X, TC o RM) nel periodo di audit, prima e dopo il (nessun) evento
Lasso di tempo: 1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
|
Proporzione di pazienti con una valutazione dell'attività della malattia nel periodo di audit, prima e dopo il (nessun) evento
Lasso di tempo: 1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti con una diagnosi chiara (diagnostica per spondiloartrite con nuovi criteri ASAS) o che hanno ricevuto una nuova diagnosi nel periodo di audit, prima e dopo il (nessun) evento
Lasso di tempo: 1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
|
Media del numero di esami fisici dell'attività della malattia nel periodo di audit, prima e dopo il (non) evento
Lasso di tempo: 1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
|
Modifica dei punteggi del questionario del medico nel periodo di audit, prima e dopo il (non) evento
Lasso di tempo: 1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
|
Modifica del tasso di utilizzo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) prima e dopo il (non) evento
Lasso di tempo: 1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
|
Modifica del tasso di utilizzo del farmaco biologico prima e dopo il (non) evento
Lasso di tempo: 1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
1 mese prima (senza) istruzione vs. 3 mesi dopo (senza) istruzione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The IMPACT2 Project
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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