- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02696551
Indvirkningen af lægeuddannelse af lægehandling 2
1. marts 2016 opdateret af: Shanxi Dayi Hospital
Dette er en retrospektiv og prospektiv designet undersøgelse, inkluderede hospitaler er 1:1 opdelt i to grupper: ①Interventionshospital, som vil modtage 3-måneders medicinsk uddannelse; ②Non-interventionshospital, som ikke vil modtage 3-måneders medicinsk uddannelse.
I løbet af 1 måned før uddannelsen vil alle elektroniske journaler fra ambulante og indlagte patienter, der besøger de inkluderede reumatologer, blive indsamlet, og data for test- og evalueringsresultater af spondyloarthritis (SpA)-patienter diagnosticeret i henhold til ny Assessment of Spondylo-Arthritis International Society (ASAS) kriterier vil blive indsamlet fra ambulante elektroniske journaler og indlagte medicinske diagrammer; i de 3 måneder efter uddannelse vil de samme data blive indsamlet og sammenlignet med data før uddannelse, og medicinuddannelsens indvirkning på lægens adfærd vil blive analyseret.
I mellemtiden vil forståelses- og acceptniveauet blive evalueret af spørgeskemaet, forskellene før og efter uddannelse og uddannelsens indvirkning på lægens kognition vil blive evalueret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030032
- Shanxi Dayi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Interventionshospitalet vil blive udvalgt ud fra følgende kriterier:
- have fuldstændige ambulante og indlagte elektroniske journaler;
- mere end 50 % af registratorer og/eller konsulenter i afdelingen deltog i faglig uddannelsesarrangement;
- afdelingslederen er villig til at deltage i den kliniske audit og give oplysningerne fra ambulante og indlagte journaler til dataindsamling;
- bortset fra gigtsygdomme er blevet klart diagnosticeret.
Non-interventionshospital vil blive udvalgt ud fra følgende kriterier:
- have fuldstændige ambulante og indlagte elektroniske journaler;
- ingen faglig uddannelsesarrangement dækket;
- afdelingslederen er villig til at deltage i den kliniske audit og give oplysningerne fra ambulante og indlagte journaler til dataindsamling;
- bortset fra gigtsygdomme er blevet klart diagnosticeret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionshospital
Interventionshospital, som får 3 måneders lægeuddannelse
|
|
|
Ingen indgriben: Non-interventionshospital
Non-interventionshospital, som ikke vil modtage 3-måneders lægeuddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnit af antallet af positive SpA-træk hos nydiagnosticerede patienter med inflammatoriske rygsmerter, før og efter (ingen) hændelsen
Tidsramme: 1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
|
Andel af patienter med billedundersøgelse af sacroiliitis (røntgen, CT eller MR) i auditperioden, før og efter (ingen-)hændelsen
Tidsramme: 1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
|
Andel af patienter med vurdering af sygdomsaktivitet i auditperioden, før og efter (ingen-)hændelsen
Tidsramme: 1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med en klar diagnose (Diagnostic for Spondyloarthritis med nye ASAS-kriterier) eller modtager en ny diagnose i auditperioden, før og efter (ingen-)hændelsen
Tidsramme: 1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
|
Gennemsnit af antallet af fysiske undersøgelser af sygdomsaktivitet i auditperioden, før og efter (ingen-)hændelsen
Tidsramme: 1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
|
Ændring af spørgeskemascore for læge i auditperioden, før og efter (ingen-)hændelsen
Tidsramme: 1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
|
Ændring af udnyttelsesgrad af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) før og efter (ingen) hændelsen
Tidsramme: 1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
|
Ændring af udnyttelsesgrad af biologisk medicin før og efter (ingen-)hændelsen
Tidsramme: 1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
1 måned før (ingen) uddannelse vs. 3 måneder efter (ingen) uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2016
Først opslået (Skøn)
2. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- The IMPACT2 Project
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spondyloarthritis
-
University of BonnNovartis; Novartis PharmaceuticalsRekrutteringAksial spondyloarthritis | Aksial og perifer spondyloarthritis | Aksial spondyloartopati | Aksial spondyloarthritis og ankyloserende spondylitis | Aksial spondyloarthritis (AxSpA) | Aksial spondylarthritis (r-axSpA) | Aksial spondyloarthritis, ikke-radiografiskTyskland
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Ikke rekrutterer endnuAksial spondyloarthritis, ikke-radiografiskKina
-
Lingli DongIkke rekrutterer endnuIkke-radiografisk aksial spondyloarthritis | Nr-aksial spondyloarthritisKina
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringAktiv ikke-radiografisk aksial spondyloarthritisKina
-
Grey Wolf TherapeuticsRekrutteringAksial spondyloarthritis (AxSpA)Belgien, Polen, Holland, Australien, Tyskland, Spanien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuSpondyloarthritis | Spondyloarthritis, aksialItalien
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Healthcare PharmaceuticalsRekrutteringSpondyloarthritis, aksialBangladesh
-
UCB Biopharma SRLAfsluttetIkke-radiografisk aksial spondyloarthritisForenede Stater, Belgien, Bulgarien, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Japan, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyrkiet (Türkiye)
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringRadiografisk aksial spondyloarthritisKina, Forenede Stater, Canada, Ukraine, Taiwan, Sydkorea, Tyskland, Polen, Holland, Colombia, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Chile, Tyrkiet (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeIkke-radiografisk aksial spondyloarthritisItalien, Tyskland, Thailand, Israel, Belgien, Frankrig, Ungarn, Malaysia, Polen, Filippinerne, Colombia, Mexico, Rumænien, Tjekkiet, Brasilien, Holland, Vietnam, Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Medicinsk uddannelse
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada