- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02696551
Impacto da Educação Médica do Médico Ação 2
1 de março de 2016 atualizado por: Shanxi Dayi Hospital
Este é um estudo retrospectivo e prospectivo, os hospitais incluídos são 1:1 divididos em dois grupos: ①Hospital intervencionista, que receberá educação médica de 3 meses; ②Hospital não intervencionista, que não receberá educação médica de 3 meses.
Durante 1 mês antes da educação, todos os registros eletrônicos de pacientes ambulatoriais e internados que visitam os reumatologistas incluídos serão coletados e os dados de testes e resultados de avaliação de pacientes com espondiloartrite (SpA) diagnosticados de acordo com a nova Avaliação da Spondylo-Arthritis International Society (ASAS) os critérios serão coletados dos prontuários eletrônicos ambulatoriais e dos prontuários dos pacientes internados; nos 3 meses após a educação, os mesmos dados serão coletados e comparados com os dados antes da educação, e o impacto da educação médica no comportamento do médico será analisado.
Enquanto isso, o nível de compreensão e aceitação será avaliado pelo questionário, as diferenças antes e depois da educação e o impacto da educação na cognição do médico serão avaliados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030032
- Shanxi Dayi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
O hospital intervencionista será selecionado com base nos seguintes critérios:
- possuir prontuário eletrônico completo de pacientes ambulatoriais e internados;
- mais de 50% dos registradores e/ou consultores do departamento participaram do evento de educação profissional;
- o chefe do departamento está disposto a participar da auditoria clínica e fornecer as informações dos registros de pacientes ambulatoriais e internados para coleta de dados;
- exceto para doenças reumáticas foram claramente diagnosticados.
O hospital não intervencionista será selecionado com base nos seguintes critérios:
- possuir prontuário eletrônico completo de pacientes ambulatoriais e internados;
- nenhum evento de educação profissional coberto;
- o chefe do departamento está disposto a participar da auditoria clínica e fornecer as informações dos registros de pacientes ambulatoriais e internados para coleta de dados;
- exceto para doenças reumáticas foram claramente diagnosticados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hospital intervencionista
Hospital intervencionista, que receberá educação médica de 3 meses
|
|
|
Sem intervenção: Hospital não intervencionista
Hospital não intervencionista, que não receberá educação médica de 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Média do número de características SpA positivas de pacientes recém-diagnosticados com dor inflamatória nas costas, antes e depois do (sem) evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
|
Proporção de pacientes com exame de imagem de sacroileíte (radiografia, TC ou RM) no período da auditoria, antes e depois do (sem) evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
|
Proporção de pacientes com avaliação da atividade da doença no período da auditoria, antes e depois do (não-)evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de pacientes com um diagnóstico claro (diagnóstico para espondiloartrite com novos critérios ASAS) ou recebendo um novo diagnóstico no período de auditoria, antes e depois do (sem) evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
|
Média do número de exames físicos de atividade da doença no período auditado, antes e depois do (não-)evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
|
Alteração das pontuações do questionário do médico no período da auditoria, antes e depois do (não-)evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
|
Alteração da taxa de utilização de Antiinflamatórios Não Esteróides (AINEs) antes e após o (não-)evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
|
Alteração da taxa de utilização do medicamento biológico antes e após o (não-)evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The IMPACT2 Project
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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