Zvýšení aktivity po transplantaci ledviny pomocí SystemCHANGE (CHANGE)

Toto je randomizovaná studie s intervenční a kontrolní skupinou šedesáti příjemců transplantace ledviny ve věku 60 let a starších. Demografické údaje budou shromážděny během screeningového telefonátu a budou zahrnovat: pohlaví, rasu, rodinný stav, příjem, vzdělání, datum transplantace, předepsané léky, typ stravy, kouření a přidružená onemocnění. Všechna studijní data budou vkládána přímo do elektronických výzkumných formulářů pomocí REDCap.

Přehled intervenčních a kontrolních skupin:

Intervenční a kontrolní skupiny budou zařazeny do studie stejným způsobem, obdrží stejné instrukce k používání Fitbit a budou mít stejný počet studijních kontaktů. Skupinová sezení se budou konat na transplantační klinice OSU s 10–12 účastníky po dobu 6 měsíců a 6měsíční udržovací fáze bez kontaktu s personálem studie do 12. měsíce.

Aktivní fáze intervenční skupiny, skupinové sezení 1 (1 hodina, 20 minut): Výzkumní pracovníci předvedou správné používání sledovače aktivity Fitbit, nastaví aplikaci pro chytré telefony a pomohou se zadáváním cílů denních kroků do aplikace pro chytré telefony. Fitbits budou nastaveny s účty Gmail s jedinečnými neidentifikovatelnými kódy. Účastníci se naučí, jak se synchronizovat se svým smartphonem a získávat data z Fitbitu. Týden po tomto sezení budou účastníci vyzváni, aby řešili problémy a byli vyzváni, aby každý měsíc zvýšili svůj cílový počet kroků o 5 % (celková doba telefonování 15 minut).

Časová osa intervenční/kontrolní skupiny:

Intervenční aktivní fáze, skupinové sezení 2 (1 hodina): Zprávy Fitbit pro sledování aktivity budou zkontrolovány výzkumným personálem s účastníky. Budou diskutovány koncepty SystemCHANGE, jako jsou „příležitosti pro zlepšení“ a „možnosti, jak se zlepšit“.

Powerpoint SystemCHANGE nastíní komponenty a účastníci budou rozděleni do skupin po 5, kde výzkumníci provedou účastníky 4 kroky SystemCHANGE.

Účastníci budou požádáni, aby identifikovali důležité osoby, které ovlivňují jejich fyzickou aktivitu, které návyky nebo aktivity se vyskytují denně, týdně nebo měsíčně a jak tyto návyky a lidé ovlivňují fyzickou aktivitu. Účastníci také zahrnou věci, které ovlivňují jejich účast na fyzické aktivitě (např. dostupnost zařízení, jako je pěší cesta domů z práce pozdě nebo přespání o víkendu). Společenské aktivity a jakékoli rituály spojené s fyzickou aktivitou, jako je zahradničení, úklid, nakupování a koníčky, budou také uvedeny. Výzkumní pracovníci umístí rutiny (denní, týdenní, měsíční) do grafického formátu, který účastníkům pomůže pochopit, jak spolu rutiny souvisejí a mohou fungovat pro nebo proti změně chování při fyzické aktivitě. Tyto cykly budou diskutovány, abychom pomohli pochopit, jak může rutina zahrnující například rodinné požadavky ovlivnit účast na fyzické aktivitě. Budou stanoveny cíle pro zvýšení počtu kroků (obecně 5% nárůst) a bude prodiskutováno a předvedeno použití jejich zpráv sledování aktivity pro monitorování pokroku směrem ke zlepšení. V tomto sezení a během něj budou účastníci vyzváni, aby se podívali za hranice osobní motivace a prozkoumali své životní rutiny a lidi, kteří tyto rutiny utvářejí.

Aktivní fáze intervence, skupinové sezení 3-7 (1 hodina/sezení): Před každým sezením budou účastníkům předány zprávy o sledování aktivity, které budou zkontrolovány během skupinového sezení. Účastníci budou dotázáni, co se o své fyzické aktivitě učí a jaké změny chtějí provést. Účastníci budou požádáni, aby popsali svá zlepšení, a budou vyzváni, aby pokračovali v používání nástroje pro sledování aktivity dalších 6 měsíců během fáze údržby.

Údržba intervence (6 měsíců): Na posledním měsíčním sezení budou účastníci instruováni, aby pokračovali do 12. měsíce.

Kontrolní skupina sezení 1 pro kontrolní skupinu bude totožná s intervencí s jedinou výjimkou, že účastníci v kontrolní skupině NEBUDOU požádáni, aby zvýšili svůj cílový krok o 5 % každý měsíc na základě údajů o krocích obdržených od výchozího stavu do týdne 1. .

Session 2 bude sloužit k odstraňování problémů a diskuzi o jakýchkoli problémech se sledovačem aktivity Fitbit. V dalších sekcích budou prezentovány vzdělávací informace o zdravém životním stylu jako příjemce transplantátu, včetně témat, jako je strava, užívání léků, riziko rakoviny kůže, gastrointestinální vedlejší účinky, péče o zuby a nově vzniklý potransplantační diabetes. Čas setkání bude stejný jako čas intervenční skupiny

Udržovací fáze bude trvat 6 měsíců. V 7. měsíci, stejně jako intervenční skupina, budou účastníci připomenuti, aby pokračovali v používání Fitbit activity trackeru a že s nimi výzkumný tým nebude v kontaktu po dobu 6 měsíců. Poslední schůzka proběhne 12. měsíce.

Zaměstnanci studie poskytnou podle potřeby pomoc při čtení otázek účastníkům. Výsledky obou studijních skupin budou shromážděny na příslušných sezeních.

Uchování: Textové zprávy budou účastníkům zasílány během měsíců, kdy se neúčastní osobního sezení, aby jim poskytly povzbuzení a posílení pro jejich účast ve studii. Kromě toho budou výzkumní pracovníci během každého měsíce telefonovat každému účastníkovi, aby mu poskytli aktuální informace o jeho pokroku ve studii, stejně jako povzbuzení a podporu. Účastníci, kteří dokončí studii, si budou moci ponechat svůj sledovač aktivit.