Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti OBE2109 u subjektů s endometriózou (EDELWEISS)

27. června 2022 aktualizováno: ObsEva SA

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2b s rozsahem dávek k posouzení účinnosti a bezpečnosti OBE2109 u subjektů s bolestí spojenou s endometriózou

Primárním cílem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost řady perorálních dávek OBE2109 oproti placebu při snižování bolesti spojené s endometriózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je prospektivní, randomizovaná, s paralelními skupinami, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2b, která zkoumá účinnost a bezpečnost OBE2109 při léčbě 330 žen se středně těžkou až těžkou bolestí spojenou s endometriózou.

Subjekt bude randomizován do jedné ze 6 léčebných skupin v poměru 1:1:1:1:1:1 (1 placebo skupina, 5 dávkových skupin s různou dávkou/režimem).

Způsobilým subjektům bude nabídnuta možnost pokračovat v léčbě pomocí OBE2109 v prodloužené fázi. Subjekty, které nepokračují v prodloužení, vstoupí do fáze následného sledování bez léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Katowice, Polsko
        • Site reference ID 101
      • Katowice, Polsko
        • Site reference ID 102
      • Lublin, Polsko
        • Site reference ID 104
      • Lublin, Polsko
        • Site reference ID 105
      • Szczecin, Polsko
        • Site reference ID 103
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site reference ID 201
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site reference ID 202
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site reference ID 203
      • Moscow, Ruská Federace
        • Site reference ID 204
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Site reference ID 205
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy
        • Site reference ID 455
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy
        • Site reference ID 439
    • California
      • Arcadia, California, Spojené státy
        • Site reference ID 462
      • Chino, California, Spojené státy
        • Site reference ID 405
      • Huntington Park, California, Spojené státy
        • Site reference ID 463
      • Northridge, California, Spojené státy
        • Site refenrec ID 469
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Site reference ID 431
      • Tustin, California, Spojené státy
        • Site reference ID 440
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Site reference ID 474
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy
        • Site reference ID 450
      • Longmont, Colorado, Spojené státy
        • Site reference ID 425
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy
        • Site reference ID 410
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy
        • Site reference ID 457
      • Clearwater, Florida, Spojené státy
        • Site reference ID 418
      • Gainesville, Florida, Spojené státy
        • Site reference ID 437
      • Jensen Beach, Florida, Spojené státy
        • Site reference ID 458
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Site reference ID 411
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Site reference ID 424
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Site reference ID 435
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy
        • Site reference ID 420
      • Miami Springs, Florida, Spojené státy
        • Site reference ID 441
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy
        • Site reference ID 423
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • Site reference ID 426
      • Wellington, Florida, Spojené státy
        • Site reference ID 442
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Site reference ID 428
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Site reference ID 459
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Spojené státy
        • Site reference ID 475
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Spojené státy
        • Site reference ID 465
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy
        • Site reference ID 404
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
        • Site reference ID 456
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy
        • Site reference ID 454
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy
        • Site reference ID 453
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy
        • Site reference ID 478
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy
        • Site reference ID 445
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy
        • Site reference ID 471
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
        • Site reference ID 430
      • Bay City, Michigan, Spojené státy
        • Site reference ID 409
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy
        • Site reference ID 468
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy
        • Site reference ID 473
      • Southfield, Michigan, Spojené státy
        • Site reference ID 427
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • Site reference ID 421
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Site reference ID 466
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
        • Site reference ID 436
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy
        • Site reference ID 433
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy
        • Site reference ID 443
      • Franklin, Ohio, Spojené státy
        • Site reference ID 472
      • Tiffin, Ohio, Spojené státy
        • Site reference ID 415
      • Westerville, Ohio, Spojené státy
        • Site reference ID 414
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy
        • Site reference ID 419
      • Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy
        • Site reference ID 449
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy
        • Site reference ID 476
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy
        • Site reference ID 408
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy
        • Site reference ID 403
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Site reference ID 429
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
        • Site reference ID 452
      • Beaumont, Texas, Spojené státy
        • Site reference ID 461
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Site reference ID 447
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Site reference ID 460
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy
        • Site reference ID 464
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site reference ID 413
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site reference ID 434
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site reference ID 479
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Site reference ID 451
      • Schertz, Texas, Spojené státy
        • Site reference ID 402
      • Webster, Texas, Spojené státy
        • Site reference ID 432
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy
        • Site reference ID 422
    • Virginia
      • Centreville, Virginia, Spojené státy
        • Site reference ID 467
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
        • Site reference ID 407
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Site reference ID 412
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Site reference ID 417
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Site reference ID 406
  • Ukrajina
      • Ivano-Frankivs'k, Ukrajina
        • Site reference ID 305
      • Kyiv, Ukrajina
        • Site reefrence ID 303
      • Kyiv, Ukrajina
        • Site reference ID 301
      • Kyiv, Ukrajina
        • Site reference ID 302
      • Kyiv, Ukrajina
        • SIte reference ID 304

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musel mít poslední chirurgickou a - pokud je k dispozici - histologickou diagnózu pánevní endometriózy až 10 let před screeningem.
  • Subjekt má střední až silnou bolest spojenou s endometriózou během období screeningu.
  • Subjekt má pravidelné menstruační cykly.
  • Subjekt má BMI ≥ 18 kg/m2 při screeningové návštěvě.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Subjekt je těhotný nebo kojí nebo plánuje těhotenství během trvání léčebného období studie.
  • Subjekt podstoupil intervenční operaci endometriózy provedenou v období 60 dnů před screeningem.
  • Subjekt nereagoval na předchozí léčbu endometriózou agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) nebo antagonisty GnRH.
  • Subjekt má v anamnéze nebo známou osteoporózu nebo jiné metabolické onemocnění kostí.
  • Subjekt má chronickou pánevní bolest, která není způsobena endometriózou a vyžaduje chronickou analgetiku/terapii, nebo která by interferovala s hodnocením bolesti související s endometriózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OBE2109 50 mg
Lék: OBE2109
Tablety OBE2109 pro perorální podání jednou denně
Experimentální: OBE2109 75 mg fixní dávka (FD)
Lék: OBE2109
Tablety OBE2109 pro perorální podání jednou denně
Experimentální: OBE2109 75 mg titrovaná dávka (TD)
Lék: OBE2109
Tablety OBE2109 pro perorální podání jednou denně
Experimentální: OBE2109 100 mg
Lék: OBE2109
Tablety OBE2109 pro perorální podání jednou denně
Experimentální: OBE2109 200 mg
Lék: OBE2109
Tablety OBE2109 pro perorální podání jednou denně
Komparátor placeba: Placebo / OBE2109 100 mg
Účastníci dostávali placebo po dobu prvních 12 týdnů a poté byli převedeni na aktivní léčbu OBE2109 100 mg po dobu dalších 12 týdnů.
Lék: OBE2109
Tablety OBE2109 pro perorální podání jednou denně
Lék: Placebo
Placebo tablety pro perorální podání jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů s 30% nebo větším snížením průměrného celkového skóre pánevní bolesti od výchozího stavu do 12. týdne (0-3 VRS)
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12

Primárním koncovým bodem účinnosti studie byla odpověď v týdnu 12, přičemž odpověď byla definována jako snížení průměrného celkového skóre pánevní bolesti o 30 % nebo více oproti výchozí hodnotě, definovaného jako průměr denních skóre bolesti hlášených v elektronickém deníku během předchozího 28 dní (4týdenní období), hodnoceno na Verbal Rating Scale pro pánevní bolest od 0 (žádná bolest) do 3 (silná bolest). Základní průměrné skóre bylo vypočteno jako průměr denních skóre zaznamenaných v elektronickém deníku během dvou kompletních menstruačních cyklů provedených během období screeningu.

Relevantní časové body jsou základní linie a týden 12.
Od základního stavu do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného celkového skóre pánevní bolesti (0-10 NRS) z výchozího stavu na týden 12
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12

Tento cílový bod odpovídá změně průměrného celkového skóre pánevní bolesti od výchozího stavu do 12. týdne, definovaného jako průměr denních skóre bolesti hlášených v elektronickém deníku během předchozích 28 dnů (4týdenní období), hodnocené na numerické hodnotící stupnici ( NRS) pro pánevní bolest od 0 (žádná pánevní bolest) do 10 (nejhorší pánevní bolest, jakou si lze představit). Základní průměrné skóre bylo vypočteno jako průměr denních skóre zaznamenaných v elektronickém deníku během dvou kompletních menstruačních cyklů provedených během období screeningu.

Relevantní časové body jsou základní linie a týden 12.
Od základního stavu do týdne 12
Procento subjektů s 30% nebo větším snížením průměrného skóre pánevní bolesti (0-3 VRS) od výchozího stavu do 12. týdne za dny s děložním krvácením
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12

Tento cílový bod odpovídá odpovědi v týdnu 12, přičemž odpověď je definována jako snížení průměrného skóre pánevní bolesti o 30 % nebo více oproti výchozí hodnotě za dny s děložním krvácením/špiněním, definované jako průměr denních skóre bolesti ve dnech s děložním krvácením /špinění zaznamenané v elektronickém deníku během předchozích 28 dnů (4týdenní období), hodnocené na Verbal Rating Scale pro pánevní bolest od 0 (žádná bolest) do 3 (silná bolest). Základní průměrné skóre bylo vypočteno jako průměr denních skóre zaznamenaných v elektronickém deníku během dvou kompletních menstruačních cyklů provedených během období screeningu.

Relevantní časové body jsou základní linie a týden 12.
Od základního stavu do týdne 12
Procento subjektů s 30% nebo větším snížením průměrného skóre pánevní bolesti (0-3 VRS) od výchozího stavu do 12. týdne za dny bez děložního krvácení
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12

Tento koncový bod odpovídá odpovědi v týdnu 12, přičemž odpověď je definována jako snížení průměrného skóre pánevní bolesti o 30 % nebo více oproti výchozí hodnotě za dny bez děložního krvácení, definované jako průměr denních skóre bolesti ve dnech bez děložního krvácení zaznamenané v elektronickém deníku během předchozích 28 dnů (4týdenní období) na Verbal Rating Scale pro pánevní bolest od 0 (žádná bolest) do 3 (silná bolest). Základní průměrné skóre bylo vypočteno jako průměr denních skóre zaznamenaných v elektronickém deníku během dvou kompletních menstruačních cyklů provedených během období screeningu.

Relevantní časové body jsou základní linie a týden 12.
Od základního stavu do týdne 12
Změna průměrného skóre dyspareunie (0-3 VRS) ze základního stavu na týden 12
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12

Tento cílový bod odpovídá změně průměrného skóre dyspareunie od výchozího stavu do 12. týdne, definovaného jako průměr denních skóre dyspareunie zaznamenaných v elektronickém deníku během předchozích 28 dnů (4týdenní období), hodnocených na Verbal Rating Scale 0-3 (VRS) pro dyspareunii, přičemž 0 znamená „žádné nepohodlí během pohlavního styku“ a 3 znamená „vyhnul jsem se pohlavnímu styku kvůli bolesti“. Základní průměrné skóre bylo vypočteno jako průměr denních skóre zaznamenaných v elektronickém deníku během dvou kompletních menstruačních cyklů provedených během období screeningu.

Dotazník dyspareunie také obsahoval možnost „nepoužije se: nebyla jsem sexuálně aktivní z jiných důvodů, než je moje endometrióza nebo jsem neměla pohlavní styk“; pro bodování byla odpověď „nepoužije se“ považována za chybějící hodnotu.

Relevantní časové body jsou základní linie a týden 12.
Od základního stavu do týdne 12
Změna průměrného skóre Dyschezia (0-10 NRS) z výchozího stavu na týden 12
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12

Tento cílový bod odpovídá změně průměrného skóre dyschezie od výchozího stavu do týdne 12, definovaného jako průměr týdenních skóre dyschezie hlášených v elektronickém deníku během předchozích 28 dnů (4týdenní období), hodnocené na numerické hodnotící škále 0-10 pro dyschezii, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit. Základní průměrné skóre bylo vypočteno jako průměr týdenních skóre zaznamenaných v elektronickém deníku během dvou kompletních menstruačních cyklů provedených během období screeningu.

Relevantní časové body jsou základní linie a týden 12.
Od základního stavu do týdne 12
Procento subjektů užívajících jakákoli analgetika ve 12. týdnu
Časové okno: Do týdne 12
Tento koncový bod odpovídá procentu subjektů ve 12. týdnu, kteří zaznamenali alespoň jeden příjem léků proti bolesti do elektronického deníku během předchozích 28 dnů (4týdenní období).
Do týdne 12
Změna průměrného skóre zdravotního profilu endometriózy-30 (EHP-30) v oblasti bolesti z výchozího stavu na týden 12
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12

Tento koncový bod odpovídá změně průměrného skóre dimenze bolesti EHP-30 od výchozí hodnoty do týdne 12. Dotazník EHP-30 byl zodpovězen v elektronickém deníku po aktivaci pracovníky pracoviště během měsíčních návštěv subjektu na pracovišti.

Dimenze bolesti EHP-30 se skládá z 11 položek, z nichž každá se zabývá vlivem bolesti na různé aktivity v posledních 4 týdnech a každá je hodnocena na 5bodové škále (0 = nikdy až do 4 = vždy). Škálované skóre se rovnalo celkovému hrubému skóre každé položky na stupnici děleno maximálním možným hrubým skóre všech položek v dimenzi, vynásobené 100, což vedlo ke skóre na stupnici od 0 (nejlepší možný zdravotní stav) do 100 (nejhorší možný zdravotní stav).

Relevantní časové body jsou základní linie a týden 12.
Od základního stavu do týdne 12
Procento subjektů se zlepšením skóre pacientů s globálním dojmem změny (PGIC) ve 12. týdnu
Časové okno: Do týdne 12

Dotazník PGIC se skládá z jedné otázky hodnocené na sedmibodové škále (1="Very Much Improved" až 7="Very Much Worse"), pomocí které musel subjekt od začátku studie kvalifikovat svůj celkový stav. PGIC bylo zodpovězeno v elektronickém deníku po aktivaci pracovníky pracoviště během návštěvy na místě ve 12. týdnu.

Tento koncový bod odpovídá procentu subjektů se „zlepšením“ ve skóre PGIC, které zahrnuje všechny subjekty, které ve 12. týdnu odpověděly „velmi se zlepšilo“ nebo „velmi zlepšilo“ nebo „minimálně se zlepšilo“.
Do týdne 12
Procento subjektů se skóre závažnosti endometriózy „závažné“ v týdnu 12
Časové okno: Do týdne 12
Subjekt byl požádán každý měsíc v elektronickém deníku, aby zhodnotil svůj dojem o závažnosti endometriózy s ohledem na předchozí 4 týdny, s následujícími možnými odpověďmi: žádné příznaky, velmi mírné, mírné, střední, těžké. Tato otázka byla naprogramována tak, aby se automaticky pokládala každé 4 týdny v elektronickém deníku předmětu. Zde uvedený výsledek je procento subjektů, které ve 12. týdnu odpověděly „těžké“.
Do týdne 12
Změna ze základního stavu na týden 12 v průměrném skóre obtížnosti při provádění denních činností
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12

Tento cílový bod odpovídá změně od výchozího stavu do 12. týdne v průměru denních skóre pro „obtíže při provádění každodenních činností“, hodnocených prostřednictvím elektronického deníku během předchozích 28 dnů (4týdenní období), na numerické hodnotící stupnici (NRS) od 0 (žádné potíže s prováděním denních činností) až 10 (neschopnost vykonávat každodenní činnosti). Základní průměrné skóre bylo vypočteno jako průměr denních skóre zaznamenaných v elektronickém deníku během dvou kompletních menstruačních cyklů provedených během období screeningu.

Relevantní časové body jsou základní linie a týden 12.
Od základního stavu do týdne 12
Procentuální změna hustoty kostních minerálů (BMD) od výchozího stavu do 24. týdne
Časové okno: Od výchozího stavu do 24. týdne
Změna BMD od výchozího stavu do 24. týdne hodnocená pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) LUMBAR SPINE.
Od výchozího stavu do 24. týdne
Počet nezhoubných endometriálních biopsií ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden

Jakékoli patologické změny v endometriu v týdnu 24 byly hodnoceny z endometriálních biopsií. Počet nezhoubných biopsií ve 24. týdnu je uveden pro každé léčebné rameno.

Poznámka: izolovaný případ hyperplazie (bez atypie) byl pozorován ve 12. týdnu ve skupině 200 mg u subjektu, jehož výsledky screeningové biopsie byly normální. Následná biopsie ve 24. týdnu neodhalila žádné abnormality.
24. týden
Změna tloušťky endometria měřené transvaginálním ultrazvukem (TVUS) z výchozího stavu na týden 24
Časové okno: Od výchozího stavu do 24. týdne
Tloušťka endometria byla měřena pomocí TVUS při screeningu a ve 24. týdnu návštěvy gynekologa a výsledek byl zaznamenán v mm. Tento koncový bod uvádí změny tloušťky endometria od výchozí hodnoty do 24. týdne.
Od výchozího stavu do 24. týdne
Procentuální změna od výchozího stavu do 24. týdne v klinických laboratorních hodnoceních: LDL
Časové okno: Od výchozího stavu do 24. týdne
Tento cílový bod uvádí změnu od výchozí hodnoty do 24. týdne v klinických laboratorních hodnoceních: LDL cholesterol.
Od výchozího stavu do 24. týdne
Procentuální změna od výchozího stavu do týdne 24 v klinických laboratorních hodnoceních: HDL
Časové okno: Od základní linie do 24. týdne
Tento cílový bod uvádí změnu od výchozí hodnoty do 24. týdne v klinických laboratorních hodnoceních: HDL cholesterol.
Od základní linie do 24. týdne
Procentuální změna od výchozího stavu do 24. týdne v klinických laboratorních hodnoceních: Triglyceridy
Časové okno: Od výchozího stavu do 24. týdne
Tento cílový bod uvádí změnu od výchozí hodnoty do 24. týdne v klinických laboratorních hodnoceních: triglyceridy.
Od výchozího stavu do 24. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ObsEva SA

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ObsEva SA, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-OBE2109-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OBE2109

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit