Conmana v kombinaci s thalidomidem k léčbě NSCLC

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti musí mít schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochoten jej podepsat.
2. Pacienti jsou ve věku >18 let a <75 let. Pacienti musí mít očekávanou délku života delší než 3 měsíce.
3. Pacienti musí mít NSCLC potvrzené histologicky nebo cytologicky.
4. Standardní skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG): 0-2.
5. Pacienti musí mít normální funkci orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže, do dvou týdnů před studií: absolutní počet neutrofilů>1 500/ml krevních destiček> 100 000/ml celkového bilirubinu: v normálních institucionálních limitech Aspartáttransamináza (AST)/alaninaminotransferáza (ALT) < 2,5násobek ústavní horní hranice normálního kreatininu≤1,5 násobek ústavní horní hranice normální močové proužky pro proteinurii < méně než 1+. Pokud je močová proužek > 1+, pak 24hodinová moč na přítomnost bílkovin musí vykazovat <500 mg bílkovin za 24 hodin, aby bylo možné se studie zúčastnit.
6. Ženy ve fertilním věku a muži musí před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence). Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře.
7. Soudě podle vědců, že pacienti mohou program dodržovat.

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící Poznámka: Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože látky použité v této studii mohou být teratogenní pro plod. Protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku léčby matky thalidomidem, jsou z této studie vyloučeny také kojící ženy.
2. V průběhu léčby je nutná závažná aktivní infekce intravenózní injekcí antibiotik.
3. Pacienti s anamnézou alergických reakcí přisuzovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako thalidomid a icotinib nebo jiná činidla použitá ve studii jsou vyloučeni.
4. Osoba, která není účinně kontrolována, má příznaky mozkových metastáz nebo trpí duševní poruchou, kterou nelze snadno ovládat; má těžkou mentální nebo kognitivní poruchu.
5. Městnavé srdeční selhání, arytmie, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka za 6 měsíců.
6. 5 let trpět jinými zhoubnými nádory, kromě léčby cervikálního karcinomu in situ nebo kožního spinocelulárního karcinomu kůže nebo základní kontroly kožního bazaliomu.
7. Nemůže dodržovat testovací program nebo nemůže splnit sledování pacientů.
8. Vědci se domnívají, že není vhodné se této studie účastnit.