Conmana w połączeniu z talidomidem w leczeniu NSCLC

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i być gotowi do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
2. Pacjenci w wieku >18 lat i <75 lat. Pacjenci muszą mieć oczekiwaną długość życia większą niż 3 miesiące.
3. Pacjenci muszą mieć NSCLC potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym.
4. Standard punktacji Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2.
5. Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku kostnego, jak zdefiniowano poniżej, w ciągu dwóch tygodni przed badaniem: bezwzględna liczba neutrofili > 1500/ml płytki krwi >100 000/ml bilirubina całkowita: w granicach normy obowiązującej w danej instytucji Transaminaza asparaginianowa (AST)/aminotransferaza alaninowa (ALT) < 2,5-krotna instytucjonalna górna granica normy kreatyniny ≤1,5 razy instytucjonalna górna granica prawidłowego testu paskowego moczu dla białkomoczu < mniej niż 1+. Jeśli wynik testu paskowego moczu wynosi > 1+, wówczas 24-godzinny mocz na obecność białka musi wykazywać <500 mg białka w ciągu 24 godzin, aby umożliwić udział w badaniu.
6. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub mechanicznej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
7. Sądząc po naukowcach, pacjenci mogą stosować się do programu.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Uwaga: Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ środki stosowane w tym badaniu mogą działać teratogennie na płód. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do leczenia matki talidomidem, kobiety karmiące piersią są również wykluczone z tego badania.
2. W trakcie leczenia wymagana jest ciężka czynna infekcja lub dożylna iniekcja antybiotyków.
3. Wykluczeni są pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiły reakcje alergiczne na związki o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym jak talidomid i ikotynib lub inne środki stosowane w badaniu.
4. Osoba, która nie jest skutecznie kontrolowana, ma objawy przerzutów do mózgu lub cierpi na zaburzenie psychiczne, które nie jest łatwe do kontrolowania; ma poważne upośledzenie umysłowe lub poznawcze.
5. Zastoinowa niewydolność serca, arytmia, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar lub przemijający atak niedokrwienny w ciągu 6 miesięcy.
6. 5 lat chorowania na inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem leczenia raka szyjki macicy in situ lub raka płaskonabłonkowego skóry lub podstawowej kontroli raka podstawnokomórkowego skóry.
7. Nie może śledzić programu badań lub nie może sprostać obserwacji pacjentów.
8. Naukowcy uważają, że nie należy brać udziału w tym badaniu.