Conmana Thalidomiddal kombinálva az NSCLC kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és aláírják az írásos beleegyező nyilatkozatot.
2. A betegek életkora 18 év feletti és 75 évnél fiatalabb. A betegek várható élettartamának 3 hónapnál hosszabbnak kell lennie.
3. A betegeknek szövettani vagy citológiai vizsgálattal meg kell erősíteni az NSCLC-t.
4. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) pontszám standard: 0-2.
5. A vizsgálatot megelőző két héten belül a betegeknek normális szerv- és csontvelőműködéssel kell rendelkezniük az alábbiakban meghatározottak szerint: abszolút neutrofilszám>1500/mL vérlemezke>100000/ml összbilirubin: a normál intézményi határokon belül Aszpartát-transzamináz (AST)/Alanin-aminotranszferáz (ALT) < A normál kreatinin intézményi felső határának 2,5-szerese≤1,5 a normál vizelet mérőpálca intézményi felső határának szorzata < 1+ proteinuria esetén. Ha a vizeletmérő pálca > 1, akkor a 24 órás fehérjevizeletnek 24 óra alatt <500 mg fehérjét kell kimutatnia ahhoz, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
6. A fogamzóképes korú nőknek és a férfiaknak meg kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier fogamzásgátlási módszer; absztinencia) használatában a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt. Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse kezelőorvosát.
7. A kutatók megítélése szerint a betegek képesek megfelelni a programnak.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők Megjegyzés: A terhes nőket kizárjuk ebből a vizsgálatból, mivel a vizsgálatban használt szerek teratogén hatásúak lehetnek a magzatra. Mivel a szoptatott csecsemőknél fennáll a nemkívánatos események ismeretlen, de potenciális kockázata az anya talidomiddal történő kezeléséből adódóan, a szoptató nőket szintén kizárták ebből a vizsgálatból.
2. A kezelés során intravénás antibiotikum-injekciós súlyos aktív fertőzésre van szükség.
3. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében a talidomidhoz és az icotinibhez vagy a vizsgálatban használt egyéb szerekhez hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók fordultak elő, kizárásra kerültek.
4. Olyan személy, akit nem lehet hatékonyan kontrollálni, agyi áttétek tünetei vannak, vagy olyan mentális zavarban szenved, amelyet nem könnyű kontrollálni; súlyos mentális vagy kognitív károsodása van.
5. Pangásos szívelégtelenség, aritmia, szívinfarktus, instabil angina, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham 6 hónapon belül.
6. 5 év egyéb rosszindulatú daganatos betegségben szenved, kivéve az in situ méhnyakrák vagy a bőr laphámsejtes karcinóma kezelését, vagy a bőr bazálissejtes karcinóma alapkezelését.
7. Nem tudja követni a vizsgálati programot, vagy nem tudja teljesíteni a betegek nyomon követését.
8. A kutatók szerint nem helyénvaló részt venni ebben a kísérletben.